Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmätodellisuuskylpylä geriatriseen pään traumaan: BRIGHT-tutkimus (BRIGHT)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mira Ghneim, University of Maryland, Baltimore

Blended Reality -upotus iäkkäiden pään traumojen hoitoon: BRIGHT satunnaistettu kliininen tutkimus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on suuri kansanterveysongelma, erityisesti yli 65-vuotiaiden iäkkäiden aikuisten (OA) keskuudessa. Joka vuosi Yhdysvalloissa TBI aiheuttaa yli 600 000 ensiapukäyntiä ja sairaalahoitoa OA:n keskuudessa. Lievä TBI (mTBI) muodostaa 80 % kaikista OA:iden TBI:sta, ja se on melko alitutkittua tässä nopeasti kasvavassa populaatiossa. mTBI on vain nimellisesti lievä, koska se voi aiheuttaa toimintahäiriöitä useilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien huomio, prosessointinopeus, toimeenpanotoiminta ja muisti, ja sen on osoitettu liittyvän progressiiviseen aivojen surkastumiseen ja hermoston rappeutumishäiriöiden lisääntymiseen. Kognitiivinen kuntoutusterapia on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka voi menestyksekkäästi parantaa kognitiivista heikkenemistä TBI:n jälkeen. Virtuaalitodellisuus (VR) on nousemassa teknologiaksi, joka voi arvioida kognitiivisia heikkenemiä ja tarjota neurorehabilitaatiomenetelmän (NRM) parantaakseen kognitiivista heikkenemistä TBI:n jälkeen. VR voi tarjota erilaisia ​​ympäristöjä, kuten todellisessa elämässä, ja mukauttaa eri tasoisiin ja erityyppisiin kognitiivisiin vammaisiin, vaan sitä voidaan käyttää myös turvallisesti potilaan kotona minimaalisella laitteistolla. Silti huolimatta lupauksista kognitiivista kuntoutusta käyttämällä VR:ää OA:iden keskuudessa, hyvin harvat tutkimukset ovat tähän mennessä arvioineet VR-kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta TBI:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kerätä tietoa virtuaalitodellisuuden sovelluksen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta neurorehabilitaatiomenetelmänä johtajien toimintaan (tarkkailu, välitön muisti ja visuaaliset spatiaaliset taidot) OA:ssa mTBI:llä. Oletuksena on, että VR-välitteisten kognitiivisten harjoitusten käyttö mTBI:n jälkeen liittyy parantuneeseen toimeenpanotoimintaan 6 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Diagnoosissa lievä traumaattinen aivovamma
  • yhteisön asunto
  • englantia puhuva
  • Asu 30 mailin säteellä traumakeskuksesta
  • Aktiivinen puhelinnumero
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kognitiivisten häiriöiden historia
  • Tunnettu toimintahäiriöhistoria
  • Kohtaushäiriöiden historia
  • Lääketieteelliset implantoitavat laitteet (tahdistin ja defibrillaattori)
  • Päihteiden käytön häiriö
  • Muita vakavia traumaattisia vammoja niskassa, rinnassa, vatsassa, selkärangassa ja lantiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: No-VR Group
Kokeellinen: VR-ryhmä
Virtuaalitodellisuuden neurokognitiiviset harjoitukset, joita annetaan Oculus Headsetin kautta neurorehabilitaatiomuotona potilaille, jotka kärsivät traumaattisesta aivovauriosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos välittömän muistialueen pisteissä neuropsykologisen arvioinnin toistettavassa akussa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
yksilöllisesti suoritettava testi, joka mittaa huomiokykyä, kieltä, visuaalisia/rakenteellisia kykyjä sekä välitöntä ja viivästynyttä muistia. PISTEET vaihtelevat välillä 40-160 ja keskimääräinen ja keskihajonta 100 ja 15. Korkeampi pistemäärä = parempi tulos
7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa