- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06088394
과민성 방광에 대한 골반저 운동을 통한 침술 강화의 효과
과민성 방광에 대한 골반저 운동과 골반저 운동 및 침술의 효과
연구 개요
상세 설명
과민성 방광 증후군(OAB)은 인구의 11.8%에 영향을 미치는 일반적인 증상입니다. OAB는 국제 요실금 학회(International Continence Society)에 의해 "요로 감염이나 다른 명백한 병리가 없이 절박성 요실금이 있거나 없는, 일반적으로 빈뇨 및 야간뇨를 동반하는 절박뇨"로 정의됩니다. 빈도는 20~25%에서 OAB를 동반하고, 야간빈뇨는 70~75%에서 나타납니다. OAB 환자 3명 중 1명은 요실금도 경험합니다. . OAB는 "OAB-dry"(요실금이 없음)와 "OAB-wet"(요실금이 있음)로 더 분류될 수 있습니다. 2 OAB는 삶의 질을 저하시켜 불안과 우울증을 일으키고 자존감에 부정적인 영향을 미치는 장기적인 질환입니다.
골반저 운동과 침술은 과민성 방광에서 중요한 역할을 합니다. 이 시험에는 2개 그룹이 있으며, 한 그룹은 침술로 강화된 골반저 운동을 받고, 두 번째 그룹은 12주 동안만 골반저 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rana Ahmed, Master
- 전화번호: 0201094761174
- 이메일: ranaahmedmohamed35@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rana Ahmed, master
- 전화번호: 01094761174
- 이메일: ranaahmedmohamed35@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 12611
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Rana Ahmed, master
- 전화번호: 01094761174
- 이메일: ranaahmedmohamed35@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
특발성 OAB 증후군의 임상 진단을 받은 환자. 연구 프로토콜에 참여하려는 의지. 결과 측정을 완료하는 능력. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력. 침술은 금기 사항이 아닙니다. 나이:50-60세. 질분만.
-패리티: 2-3배. 체질량 지수 <35kg/m2.
제외 기준:
- - OAB 증상에 기여할 수 있는 다른 병리(예: 요로 감염 또는 신경학적 상태)의 증거.
- 흡연.
- 진정제와 최면제 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 골반저 운동과 침술을 실시합니다.
환자들은 12주 동안 주 3회 골반저 운동과 침술을 시행하게 된다.
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참가자는 받침대에 누운 자세를 취하고 다음 지점을 찾은 후 바늘을 삽입해야 합니다.
골반기저근 운동은 요도-배뇨근 반사를 방해하고 배뇨근 수축을 억제함으로써 절박뇨를 더 효과적으로 제어할 수 있는 골반기저근을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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실험적: 환자는 골반저 운동을 할 것입니다
환자는 12주 동안 주 3회 골반저 운동을 실시합니다. 골반기저근 운동은 골반기저근의 수축과 이완을 반복하여 근육을 강화하는 운동입니다. 각 훈련 세션에는 세 번의 훈련 라운드가 포함되었으며 각 라운드는 5분 동안 지속되었습니다. 여성들은 PFMC를 수행하고 각 라운드 사이에 10분간 휴식을 취하도록 지시받습니다. 그들은 하루에 2~3세트의 PFE 반복을 수행하도록 지시받으며, 각 세트마다 8~10 PFMC가 10초 동안 지속됩니다. 모든 여성은 준수 여부를 평가하기 위해 PFE 일기에 PFE 관행을 기록하도록 요청받게 됩니다. |
골반기저근 운동은 요도-배뇨근 반사를 방해하고 배뇨근 수축을 억제함으로써 절박뇨를 더 효과적으로 제어할 수 있는 골반기저근을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 옥스퍼드 스케일
기간: 12주
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척도 범위는 "수축 없음"부터 "최대 수축"까지이며 질이나 직장에 손가락 1~2개를 삽입하여 촉진하여 평가합니다.
이 방법은 적절한 배뇨에 필요한 PFM의 전반적인 기능 및 자발적 제어의 개선을 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 강도 및 긴급도 척도 인식(PPIUS)
기간: 12주
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절박 요실금과 절박 요실금을 모두 측정하기 위해 고안된 5점 척도입니다.
이는 배뇨 일기에 통합되어 OAB 임상 시험에 사용되었습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8항목 과민성 방광 설문지
기간: 12주
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: OAB-V8은 OAB의 4가지 특징적인 증상인 빈뇨, 절박뇨, 야뇨증, 절박 요실금이 얼마나 괴로운지 묻습니다. 환자는 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 불편함) 범위의 6점 리커트 척도로 반응합니다. 매우 좋음), 최대 가능 점수는 40점입니다.
인식 도구를 완성한 후 환자들은 자신의 반응을 추가하여 점수를 계산하도록 요청 받았습니다.
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12주
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3일방광일지검사
기간: 12주
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환자가 작성하는 3장의 시트(매일 1장)와 환자가 작성한 3장의 시트에 대한 해석을 바탕으로 임상의가 작성하는 평가 시트 1장으로 구성됩니다.
환자는 매일 일지에 기상 시간과 잠자리에 드는 시간, 모든 배뇨 시간과 양을 기록해야 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004593
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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