Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunktur förstärkt med bäckenbottenövningar på överaktiv blåsa

12 oktober 2023 uppdaterad av: Rana Ahmed Elsayed, Cairo University

Effekt av bäckenbottenträning kontra bäckenbottenträning och akupunktur på överaktiv blåsa

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bäckenbottenövningar förstärkta med akupunktur på överaktiv blåsa

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överaktivt blåssyndrom (OAB) är ett vanligt besvär som drabbar 11,8 % av befolkningen. OAB definieras av International Continence Society som "urinary urgency, vanligtvis åtföljd av frekvens och natturi, med eller utan brådskande urininkontinens, i frånvaro av urinvägsinfektion eller annan uppenbar patologi." frekvens följer med OAB i 20%-25% av fallen, och nocturi är närvarande i 70%-75% av fallen. Omkring en av tre personer med OAB upplever också urininkontinens. . OAB kan ytterligare kategoriseras i "OAB-torr" (urininkontinens saknas) och "OAB-våt" (urininkontinens är närvarande). 2 OAB är ett långvarigt tillstånd som minskar livskvaliteten, vilket leder till ångest och depression och en negativ effekt på självkänslan.

Bäckenbottenträning och akupunktur spelar en viktig roll vid överaktiv blåsa. Denna studie har 2 grupper, en kommer att få bäckenbottenträning utökad med akupunktur, den andra kommer att få bäckenbottenträning endast i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en klinisk diagnos av idiopatiskt OAB-syndrom. Vilja att ta del av studieprotokollet. Förmåga att genomföra resultatmått. Förmåga att ge informerat samtycke. Akupunktur är inte kontraindicerat. Ålder: 50-60 år. Vaginal förlossning.

-Paritet: 2-3 gånger. Kroppsmassaindex <35kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • - Bevis på annan patologi som kan bidra till OAB-symtom, t.ex. urinvägsinfektion eller ett neurologiskt tillstånd.
  • Rökning.
  • Tar lugnande och hypnotiska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienterna kommer att göra bäckenbottenövningar och akupunktur
Patienterna kommer att utföra bäckenbottenövningar och akupunktur 3 gånger i veckan under 12 veckor
Enhet: Akupunktur

Deltagarna kommer att bli ombedda att inta liggande liggande position på sockeln och följande punkter kommer att placeras sedan nålar kommer att sättas in:

  • CV3,4 & 5-40 mm nålar på ett djup av 1 cun vinkelrät införande.
  • ST 25 bilateralt-40 mm nålar på ett djup av 1 cun sned insättning.
  • SP6 & 9, K13&7 bilateralt 25 mm nålar på ett djup av 0,5 cun vinkelrät införande. Totalt 13 nålar kommer att sättas in vid varje pass.
Övrig: bäckenbottenövningar
bäckenbottenmuskelövningar kan hjälpa till att stärka bäckenbottenmuskulaturen, vilket ger bättre kontroll över urinbrist genom att störa urethral-detrusor-reflexer och hämma detrusorkontraktioner
Experimentell: Patienten kommer att göra bäckenbottenövningar

Patienten kommer att utföra bäckenbottenövningar 3 gånger i veckan under 12 veckor. övningar för bäckenbottenmuskulaturen innebär upprepad sammandragning och avslappning av bäckenbottenmusklerna i ett försök att stärka musklerna.

Varje träningspass innebar tre träningsomgångar och varje omgång varade i fem minuter. Kvinnor kommer att instrueras att utföra PFMC och vila med 10 minuters paus mellan varje omgång. De kommer att instrueras att utföra två till tre uppsättningar PFE-repetitioner per dag, med 8-10 PFMC som varar i 10 s varje set. Alla kvinnor kommer att uppmanas att dokumentera sin användning av PFE i PFE-dagboken för att bedöma deras överensstämmelse.
Övrig: bäckenbottenövningar
bäckenbottenmuskelövningar kan hjälpa till att stärka bäckenbottenmuskulaturen, vilket ger bättre kontroll över urinbrist genom att störa urethral-detrusor-reflexer och hämma detrusorkontraktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Oxford-skala
Tidsram: 12 veckor
Skalan sträcker sig från 0 till 5, från "ingen sammandragning" till "maximal sammandragning som bedöms genom digital palpation med 1 till 2 fingrar in i slidan eller ändtarmen. Denna metod är tillförlitlig för att bedöma förbättringar i övergripande funktion och frivillig kontroll av PFM som är nödvändig för korrekt tömning
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens uppfattning om intensitet och brådskande skala (PPIUS)
Tidsram: 12 VECKOR
En 5-gradig skala utformad för mätning av både urinträngsel och trängningsinkontinens. Det har införlivats i en miktionsdagbok och har använts i OAB kliniska prövningar
12 VECKOR

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
8 artiklar överativ urinblåsa frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
: OAB-V8 frågar hur besvärad man är av de fyra kännetecken på OAB: urinfrekvens, brådskande, nocturi och trängningsinkontinens Patienter svarar på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 5 (en mycket mycket), med en maximal poäng på 40. Efter att ha slutfört medvetenhetsverktyget ombads patienterna att beräkna sina poäng genom att lägga till sina svar.
12 veckor
3 dagars blåsdagbokstest
Tidsram: 12 veckor
Den består av tre ark som ska fyllas i av patienten (ett för varje dag) och ett utvärderingsblad som ska fyllas i av läkaren baserat på tolkningen av de tre patientifyllda arken. Patienten ska på det dagliga bladet anteckna den tid då de vaknar och går och lägger sig samt tid och volym för varje urinering.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004593

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera