Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupunktury rozšířené o cvičení pánevního dna na hyperaktivní močový měchýř

12. října 2023 aktualizováno: Rana Ahmed Elsayed, Cairo University

Vliv cvičení pánevního dna versus cvičení pánevního dna a akupunktura na hyperaktivní močový měchýř

Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení pánevního dna augmentovaných akupunkturou na hyperaktivní močový měchýř

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) je běžným onemocněním, které postihuje 11,8 % populace. OAB je definována Mezinárodní společností pro kontinenci jako „urgence moči, obvykle doprovázená četností a nykturií, s nebo bez urgentní inkontinence moči, při absenci infekce močových cest nebo jiné zjevné patologie“. frekvence doprovází OAB ve 20 %–25 % případů a nykturie je přítomna v 70–75 % případů. Přibližně jeden ze tří lidí s OAB také trpí močovou inkontinencí. . OAB lze dále kategorizovat na „OAB-suchý“ (močová inkontinence chybí) a „OAB-mokrý“ (přítomná močová inkontinence). 2 OAB je dlouhodobý stav, který snižuje kvalitu života, vede k úzkosti a depresi a má negativní vliv na sebevědomí.

Cvičení pánevního dna a akupunktura hrají důležitou roli u hyperaktivního močového měchýře. Tato studie má 2 skupiny, jedna bude cvičit pánevní dno rozšířená o akupunkturu, druhá bude cvičit pánevní dno pouze po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s klinickou diagnózou idiopatického syndromu OAB. Ochota zúčastnit se protokolu studie. Schopnost dokončit měření výsledků. Schopnost dát informovaný souhlas. Akupunktura není kontraindikována. Věk: 50-60 let. Vaginální porod.

- Parita: 2-3krát. Index tělesné hmotnosti <35kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • - Důkazy o jiné patologii, která může přispívat k symptomům OAB, tj. infekce močových cest nebo neurologický stav.
  • Kouření.
  • Užívání sedativních a hypnotických léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientky budou cvičit pánevní dno a akupunkturu
Pacientky budou provádět cvičení pánevního dna a akupunkturu 3x týdně po dobu 12 týdnů
Přístroj: Akupunktura

Účastníci budou požádáni, aby zaujali polohu vleže na podstavci a byly lokalizovány následující body, poté budou zavedeny jehly:

  • CV3,4 & 5-40 mm jehly v hloubce 1 cun kolmé zavedení.
  • ST 25 bilaterálně-40 mm jehly v hloubce 1 cun šikmé zavedení.
  • SP6 & 9, K13&7 bilaterálně-25 mm jehly v hloubce 0,5 cun kolmé zavedení. Při každém sezení bude vloženo celkem 13 jehel.
Jiný: cvičení pánevního dna
Cvičení svalů pánevního dna může pomoci posílit svaly pánevního dna, které poskytuje lepší kontrolu nad nucením na moč tím, že interferuje s reflexy uretry a detruzoru a inhibuje kontrakce detruzoru
Experimentální: Pacientka bude cvičit pánevní dno

Pacientka bude cvičit pánevní dno 3x týdně po dobu 12 týdnů. Cvičení svalů pánevního dna zahrnuje opakované stahování a uvolňování svalů pánevního dna ve snaze posílit svaly.

Každý trénink zahrnoval tři tréninková kola a každé kolo trvalo pět minut. Ženy budou instruovány k provedení PFMC a odpočinku s 10minutovou přestávkou mezi každým kolem. Budou instruováni, aby provedli dvě až tři sady opakování PFE denně, přičemž 8-10 PFMC trvá 10 s v každé sérii. Všechny ženy budou požádány, aby zdokumentovaly svou praxi PFE v deníku PFE, aby bylo možné posoudit jejich dodržování.
Jiný: cvičení pánevního dna
Cvičení svalů pánevního dna může pomoci posílit svaly pánevního dna, které poskytuje lepší kontrolu nad nucením na moč tím, že interferuje s reflexy uretry a detruzoru a inhibuje kontrakce detruzoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Oxfordská stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice se pohybuje od 0 do 5 v rozsahu od „žádné kontrakce“ po „maximální kontrakci, která se hodnotí digitální palpací pomocí 1 až 2 prstů vložených do pochvy nebo konečníku. Tato metoda je spolehlivá pro posouzení zlepšení celkové funkce a dobrovolné kontroly PFM nezbytné pro správné vyprazdňování
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
škála vnímání intenzity a naléhavosti pacientem (PPIUS)
Časové okno: 12 TÝDNŮ
Pětibodová škála určená pro měření urgence a urgentní inkontinence. Byl začleněn do mikčního deníku a byl použit v klinických studiích OAB
12 TÝDNŮ

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8 Položky dotazník o nadměrném močovém měchýři
Časové okno: 12 týdnů
: OAB-V8 se ptá, jak člověka obtěžují 4 charakteristické příznaky OAB: frekvence močení, urgence, nykturie a urgentní inkontinence Pacienti reagují na 6bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně), s maximálním možným skóre 40. Po dokončení nástroje pro zvyšování povědomí byli pacienti požádáni, aby vypočítali své skóre přidáním svých odpovědí.
12 týdnů
3denní test močového měchýře
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se ze tří listů, které vyplní pacient (jeden pro každý den), a jednoho hodnotícího listu, který vyplní klinik na základě interpretace tří listů vyplněných pacientem. Pacient by si měl do denního listu zaznamenat čas probuzení a odchodu do postele a čas a objem každé mikce.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hyperaktivního močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit