Влияние иглоукалывания, дополненного упражнениями для тазового дна, на гиперактивный мочевой пузырь
Влияние упражнений для тазового дна по сравнению с упражнениями для тазового дна и иглоукалыванием на гиперактивный мочевой пузырь
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) является распространенной жалобой, от которой страдают 11,8% населения. Международное общество по проблемам недержания определяет ГАМП как «императивные позывы к мочеиспусканию, обычно сопровождающиеся учащенным мочеиспусканием и никтурией, с ургентным недержанием мочи или без него, при отсутствии инфекции мочевыводящих путей или другой очевидной патологии». частота сопровождает ГМП в 20–25% случаев, а никтурия присутствует в 70–75% случаев. Примерно каждый третий человек с ГАМП также страдает недержанием мочи. . ГМП можно разделить на «сухой» (недержание мочи отсутствует) и «влажный» (недержание мочи присутствует). 2 ГАМП — это долговременное состояние, которое снижает качество жизни, приводит к тревоге и депрессии и отрицательно влияет на самооценку.
Упражнения для тазового дна и иглоукалывание играют важную роль при гиперактивном мочевом пузыре. В этом исследовании участвуют 2 группы: одна будет получать упражнения для тазового дна, дополненные иглоукалыванием, вторая будет получать упражнения для тазового дна только в течение 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana Ahmed, Master
- Номер телефона: 0201094761174
- Электронная почта: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rana Ahmed, master
- Номер телефона: 01094761174
- Электронная почта: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12611
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy
-
Контакт:
- Rana Ahmed, master
- Номер телефона: 01094761174
- Электронная почта: ranaahmedmohamed35@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с клиническим диагнозом идиопатического синдрома ГМП. Готовность принять участие в протоколе исследования. Умение проводить измерения результатов. Умение дать информированное согласие. Иглоукалывание не противопоказано. Возраст: 50-60 лет. Вагинальные роды.
-Соотношение: 2-3 раза. Индекс массы тела <35 кг/м2.
Критерий исключения:
- - Наличие другой патологии, которая может способствовать развитию симптомов ГМП, например, инфекции мочевыводящих путей или неврологического состояния.
- Курение.
- Прием седативных и снотворных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты будут делать упражнения для тазового дна и иглоукалывание.
Пациенты будут выполнять упражнения для тазового дна и иглоукалывание 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участникам будет предложено принять положение лежа на спине на постаменте, и будут расположены следующие точки, после чего будут вставлены иглы:
Упражнения для мышц тазового дна могут помочь укрепить мышцы тазового дна, что обеспечивает лучший контроль позывов к мочеиспусканию, нарушая уретрально-детрузорные рефлексы и подавляя сокращения детрузора.
|
|
Экспериментальный: Пациент будет делать упражнения для тазового дна.
Пациент будет выполнять упражнения для мышц тазового дна 3 раза в неделю в течение 12 недель. Упражнения для мышц тазового дна включают повторяющиеся сокращения и расслабления мышц тазового дна с целью их укрепления. Каждая тренировка включала три тренировочных раунда, каждый раунд длился пять минут. Женщинам будет предложено выполнять PFMC и отдыхать с 10-минутным перерывом между каждым раундом. Им будет предложено выполнять два-три подхода повторений PFE в день, по 8-10 повторений PFMC продолжительностью 10 с каждый подход. Всем женщинам будет предложено задокументировать свою практику PFE в дневнике PFE, чтобы оценить их соблюдение. |
Упражнения для мышц тазового дна могут помочь укрепить мышцы тазового дна, что обеспечивает лучший контроль позывов к мочеиспусканию, нарушая уретрально-детрузорные рефлексы и подавляя сокращения детрузора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оксфордская шкала
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала варьируется от 0 до 5 в диапазоне от «нет сокращения» до «максимальное сокращение, которое оценивается путем пальцевой пальпации с использованием 1–2 пальцев, введенных во влагалище или прямую кишку.
Этот метод надежен для оценки улучшения общей функции и произвольного контроля ПФМ, необходимого для правильного мочеиспускания.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала восприятия пациентом интенсивности и срочности (PPIUS)
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
5-балльная шкала, предназначенная для измерения как неотложных позывов к мочеиспусканию, так и ургентного недержания мочи.
Он был включен в дневник мочеиспускания и использовался в клинических исследованиях ГМП.
|
12 НЕДЕЛЬ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
8 пунктов опросника при гипертонии мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 недель
|
: OAB-V8 спрашивает, насколько человека беспокоят 4 основных симптома ГМП: частота мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию, никтурия и позывное недержание мочи. Пациенты отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 5 (очень очень много), с максимально возможным баллом 40.
После заполнения инструмента повышения осведомленности пациентов просили подсчитать свои баллы, сложив ответы.
|
12 недель
|
|
Трехдневный дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 недель
|
Он состоит из трех листов, которые должен заполнить пациент (по одному на каждый день), и одного оценочного листа, который должен заполнить врач на основании интерпретации трех заполненных пациентом листов.
Пациент должен записывать в ежедневный лист время пробуждения и отхода ко сну, а также время и объем каждого мочеиспускания.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: cairo U Egypt, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .