Effekt af akupunktur forstærket med bækkenbundsøvelser på overaktiv blære
Effekt af bækkenbundsøvelser versus bækkenbundsøvelser og akupunktur på overaktiv blære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overaktiv blæresyndrom (OAB) er en almindelig sygdom, der rammer 11,8 % af befolkningen. OAB er defineret af International Continence Society som "urinary urgency, normalt ledsaget af hyppighed og nocturi, med eller uden urgency urininkontinens, i fravær af urinvejsinfektion eller anden åbenlys patologi." frekvens ledsager OAB i 20%-25% af tilfældene, og nocturi er til stede i 70%-75% af tilfældene. Omkring hver tredje person med OAB oplever også urininkontinens. . OAB kan yderligere kategoriseres i "OAB-tør" (urininkontinens er fraværende) og "OAB-våd" (urininkontinens er til stede). 2 OAB er en langvarig tilstand, der reducerer livskvaliteten, hvilket fører til angst og depression og en negativ effekt på selvværdet.
Bækkenbundsøvelser og akupunktur spiller en vigtig rolle ved overaktiv blære. Dette forsøg har 2 grupper, den ene vil modtage bækkenbundsøvelser suppleret med akupunktur, den anden vil kun modtage bækkenbundsøvelser i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rana Ahmed, Master
- Telefonnummer: 0201094761174
- E-mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rana Ahmed, master
- Telefonnummer: 01094761174
- E-mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Rana Ahmed, master
- Telefonnummer: 01094761174
- E-mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en klinisk diagnose af idiopatisk OAB-syndrom. Lyst til at deltage i studieprotokollen. Evne til at gennemføre resultatmål. Evne til at give informeret samtykke. Akupunktur er ikke kontraindiceret. Alder: 50-60 år. Vaginal levering.
-Paritet: 2-3 gange. Body mass index <35kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- - Bevis på anden patologi, der kan bidrage til OAB-symptomer, dvs. urinvejsinfektion eller en neurologisk tilstand.
- Rygning.
- Tager beroligende og hypnotiske stoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienterne vil lave bækkenbundsøvelser og akupunktur
Patienterne vil udføre bækkenbundsøvelser og akupunktur 3 gange om ugen i 12 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at indtage rygliggende stilling på soklen, og følgende punkter vil blive placeret, hvorefter nåle vil blive indsat:
bækkenbundsmuskeløvelser kan hjælpe med at styrke bækkenbundsmuskulaturen, som giver bedre kontrol over urintrang ved at forstyrre urethral-detrusor-reflekser og hæmme detrusorkontraktioner
|
|
Eksperimentel: Patienten vil lave bækkenbundsøvelser
Patienten vil udføre bækkenbundsøvelser 3 gange om ugen i 12 uger. bækkenbundsøvelser involverer gentagne sammentrækninger og afspænding af bækkenbundsmusklerne i et forsøg på at styrke musklerne. Hver træningssession involverede tre træningsrunder, og hver runde varede i fem minutter. Kvinder vil blive instrueret i at udføre PFMC og hvile med 10 minutters pause mellem hver runde. De vil blive instrueret i at udføre to til tre sæt PFE-gentagelser om dagen, med 8-10 PFMC, der varer 10 s hvert sæt. Alle kvinder vil blive bedt om at dokumentere deres praksis med PFE i PFE-dagbogen for at vurdere deres overholdelse. |
bækkenbundsmuskeløvelser kan hjælpe med at styrke bækkenbundsmuskulaturen, som giver bedre kontrol over urintrang ved at forstyrre urethral-detrusor-reflekser og hæmme detrusorkontraktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Oxford-skala
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen går fra 0 til 5 fra "ingen sammentrækning" til "maksimal kontraktion, som vurderes ved digital palpation ved hjælp af 1 til 2 fingre indsat i skeden eller endetarmen.
Denne metode er pålidelig til at vurdere forbedringer i den overordnede funktion og frivillig kontrol af PFM, der er nødvendig for korrekt tømning
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens opfattelse af intensitet og hastende skala (PPIUS)
Tidsramme: 12 UGER
|
En 5-punkts skala designet til måling af både urintrang og tranginkontinens.
Det er blevet indarbejdet i en vandladningsdagbog og er blevet brugt i OAB kliniske forsøg
|
12 UGER
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8 punkter overativ blære spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
: OAB-V8 spørger, hvor generet man er af de 4 kendetegnende symptomer på OAB: urinhyppighed, trang, nocturi og urge-inkontinens Patienter reagerer på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 5 (en meget meget), med en maksimal score på 40.
Efter at have gennemført bevidsthedsværktøjet blev patienterne bedt om at beregne deres score ved at tilføje deres svar.
|
12 uger
|
|
3 dages blæredagbogstest
Tidsramme: 12 uger
|
Den består af tre ark, der skal udfyldes af patienten (et for hver dag) og et evalueringsark, der skal udfyldes af klinikeren baseret på fortolkningen af de tre patientudfyldte ark.
Patienten skal på det daglige ark notere det tidspunkt, hvor de vågner op og går i seng, og tidspunktet og mængden af hver vandladning.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004593
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .