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Wirkung von Akupunktur ergänzt durch Beckenbodenübungen auf überaktive Blase

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Rana Ahmed Elsayed, Cairo University

Wirkung von Beckenbodenübungen im Vergleich zu Beckenbodenübungen und Akupunktur auf überaktive Blase

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Beckenbodenübungen in Kombination mit Akupunktur auf die überaktive Blase zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das überaktive Blasensyndrom (OAB) ist eine häufige Beschwerde, von der 11,8 % der Bevölkerung betroffen sind. OAB wird von der International Continence Society definiert als „Harndrang, der in der Regel von häufiger Häufigkeit und Nykturie begleitet wird, mit oder ohne Harndranginkontinenz, ohne dass eine Harnwegsinfektion oder eine andere offensichtliche Pathologie vorliegt.“ Die Häufigkeit geht in 20–25 % der Fälle mit OAB einher, und in 70–75 % der Fälle liegt Nykturie vor. Etwa jeder Dritte mit OAB leidet auch unter Harninkontinenz. . OAB kann weiter in „OAB-trocken“ (keine Harninkontinenz) und „OAB-nass“ (Harninkontinenz vorhanden) kategorisiert werden. 2 OAB ist eine langfristige Erkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigt, zu Angstzuständen und Depressionen führt und sich negativ auf das Selbstwertgefühl auswirkt.

Beckenbodenübungen und Akupunktur spielen eine wichtige Rolle bei überaktiver Blase. Diese Studie besteht aus zwei Gruppen: Eine Gruppe erhält Beckenbodenübungen mit Akupunkturunterstützung, die zweite Gruppe erhält nur 12 Wochen lang Beckenbodenübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der klinischen Diagnose eines idiopathischen OAB-Syndroms. Bereitschaft zur Teilnahme am Studienprotokoll. Fähigkeit, Ergebnismessungen durchzuführen. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung. Akupunktur ist nicht kontraindiziert. Alter: 50-60 Jahre. Vaginale Entbindung.

-Parität: 2-3 mal. Body-Mass-Index <35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • - Hinweise auf andere Pathologien, die zu OAB-Symptomen beitragen können, z. B. eine Harnwegsinfektion oder eine neurologische Erkrankung.
  • Rauchen.
  • Einnahme von Beruhigungsmitteln und Hypnotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Patienten werden Beckenbodenübungen und Akupunktur machen
Die Patienten werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche Beckenbodenübungen und Akupunktur durchführen

Die Teilnehmer werden gebeten, die Rückenlage auf der Unterlage einzunehmen und die folgenden Punkte zu lokalisieren, dann werden die Nadeln eingeführt:

  • CV3,4 &5-40 mm Nadeln in einer Tiefe von 1 cun senkrechter Einführung.
  • 25 bilaterale 40-mm-Nadeln in einer Tiefe von 1 Cun schräg einstechen.
  • SP6 & 9, K13 & 7 beidseitig – 25-mm-Nadeln in einer Tiefe von 0,5 cun senkrechter Einführung. Bei jeder Sitzung werden insgesamt 13 Nadeln eingesetzt.
Beckenbodenübungen können zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur beitragen, was eine bessere Kontrolle des Harndrangs ermöglicht, indem es die Harnröhren-Detrusor-Reflexe beeinträchtigt und Detrusor-Kontraktionen hemmt
Experimental: Der Patient wird Beckenbodenübungen machen

Der Patient führt 12 Wochen lang dreimal pro Woche Beckenbodenübungen durch. Übungen zur Beckenbodenmuskulatur beinhalten wiederholte Kontraktion und Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, um die Muskeln zu stärken.

Jede Trainingseinheit umfasste drei Trainingsrunden und jede Runde dauerte fünf Minuten. Frauen werden angewiesen, PFMC durchzuführen und zwischen jeder Runde eine Pause von 10 Minuten einzulegen. Sie werden angewiesen, zwei bis drei Sätze PFE-Wiederholungen pro Tag durchzuführen, wobei jeder Satz 8–10 PFMC für 10 Sekunden dauert. Alle Frauen werden gebeten, ihre PFE-Praxis im PFE-Tagebuch zu dokumentieren, um ihre Compliance zu beurteilen.

Beckenbodenübungen können zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur beitragen, was eine bessere Kontrolle des Harndrangs ermöglicht, indem es die Harnröhren-Detrusor-Reflexe beeinträchtigt und Detrusor-Kontraktionen hemmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Oxford-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala reicht von 0 bis 5 und reicht von „keine Kontraktion“ bis „maximale Kontraktion, die durch digitales Abtasten mit 1 bis 2 Fingern beurteilt wird, die in die Vagina oder das Rektum eingeführt werden“. Diese Methode ist zuverlässig, um Verbesserungen der Gesamtfunktion und der freiwilligen Kontrolle des PFM zu beurteilen, die für eine ordnungsgemäße Blasenentleerung erforderlich sind
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung der Intensitäts- und Dringlichkeitsskala (PPIUS)
Zeitfenster: 12 WOCHEN
Eine 5-Punkte-Skala zur Messung von Harndrang und Dranginkontinenz. Es wurde in ein Miktionstagebuch integriert und in klinischen OAB-Studien verwendet
12 WOCHEN

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur überaktiven Blase mit 8 Punkten
Zeitfenster: 12 Wochen
: Der OAB-V8 fragt, wie sehr man sich durch die vier typischen Symptome von OAB stört: häufiges Wasserlassen, Harndrang, Nykturie und Dranginkontinenz. Die Patienten reagieren auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). tolles Angebot), mit einer maximal möglichen Punktzahl von 40. Nach Abschluss des Sensibilisierungstools wurden die Patienten gebeten, ihre Punktzahl durch Addition ihrer Antworten zu berechnen.
12 Wochen
3-Tage-Blasentagebuchtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Es besteht aus drei vom Patienten auszufüllenden Blättern (eines für jeden Tag) und einem Bewertungsblatt, das vom Arzt auf der Grundlage der Interpretation der drei vom Patienten ausgefüllten Blätter auszufüllen ist. Der Patient sollte auf dem Tagesblatt die Uhrzeit des Aufwachens und des Zubettgehens sowie die Zeit und Menge jeder Miktion eintragen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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