- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088394
Wirkung von Akupunktur ergänzt durch Beckenbodenübungen auf überaktive Blase
Wirkung von Beckenbodenübungen im Vergleich zu Beckenbodenübungen und Akupunktur auf überaktive Blase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das überaktive Blasensyndrom (OAB) ist eine häufige Beschwerde, von der 11,8 % der Bevölkerung betroffen sind. OAB wird von der International Continence Society definiert als „Harndrang, der in der Regel von häufiger Häufigkeit und Nykturie begleitet wird, mit oder ohne Harndranginkontinenz, ohne dass eine Harnwegsinfektion oder eine andere offensichtliche Pathologie vorliegt.“ Die Häufigkeit geht in 20–25 % der Fälle mit OAB einher, und in 70–75 % der Fälle liegt Nykturie vor. Etwa jeder Dritte mit OAB leidet auch unter Harninkontinenz. . OAB kann weiter in „OAB-trocken“ (keine Harninkontinenz) und „OAB-nass“ (Harninkontinenz vorhanden) kategorisiert werden. 2 OAB ist eine langfristige Erkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigt, zu Angstzuständen und Depressionen führt und sich negativ auf das Selbstwertgefühl auswirkt.
Beckenbodenübungen und Akupunktur spielen eine wichtige Rolle bei überaktiver Blase. Diese Studie besteht aus zwei Gruppen: Eine Gruppe erhält Beckenbodenübungen mit Akupunkturunterstützung, die zweite Gruppe erhält nur 12 Wochen lang Beckenbodenübungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana Ahmed, Master
- Telefonnummer: 0201094761174
- E-Mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rana Ahmed, master
- Telefonnummer: 01094761174
- E-Mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12611
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- Rana Ahmed, master
- Telefonnummer: 01094761174
- E-Mail: ranaahmedmohamed35@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit der klinischen Diagnose eines idiopathischen OAB-Syndroms. Bereitschaft zur Teilnahme am Studienprotokoll. Fähigkeit, Ergebnismessungen durchzuführen. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung. Akupunktur ist nicht kontraindiziert. Alter: 50-60 Jahre. Vaginale Entbindung.
-Parität: 2-3 mal. Body-Mass-Index <35 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- - Hinweise auf andere Pathologien, die zu OAB-Symptomen beitragen können, z. B. eine Harnwegsinfektion oder eine neurologische Erkrankung.
- Rauchen.
- Einnahme von Beruhigungsmitteln und Hypnotika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Patienten werden Beckenbodenübungen und Akupunktur machen
Die Patienten werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche Beckenbodenübungen und Akupunktur durchführen
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Rückenlage auf der Unterlage einzunehmen und die folgenden Punkte zu lokalisieren, dann werden die Nadeln eingeführt:
Beckenbodenübungen können zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur beitragen, was eine bessere Kontrolle des Harndrangs ermöglicht, indem es die Harnröhren-Detrusor-Reflexe beeinträchtigt und Detrusor-Kontraktionen hemmt
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Experimental: Der Patient wird Beckenbodenübungen machen
Der Patient führt 12 Wochen lang dreimal pro Woche Beckenbodenübungen durch. Übungen zur Beckenbodenmuskulatur beinhalten wiederholte Kontraktion und Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, um die Muskeln zu stärken. Jede Trainingseinheit umfasste drei Trainingsrunden und jede Runde dauerte fünf Minuten. Frauen werden angewiesen, PFMC durchzuführen und zwischen jeder Runde eine Pause von 10 Minuten einzulegen. Sie werden angewiesen, zwei bis drei Sätze PFE-Wiederholungen pro Tag durchzuführen, wobei jeder Satz 8–10 PFMC für 10 Sekunden dauert. Alle Frauen werden gebeten, ihre PFE-Praxis im PFE-Tagebuch zu dokumentieren, um ihre Compliance zu beurteilen. |
Beckenbodenübungen können zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur beitragen, was eine bessere Kontrolle des Harndrangs ermöglicht, indem es die Harnröhren-Detrusor-Reflexe beeinträchtigt und Detrusor-Kontraktionen hemmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Oxford-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala reicht von 0 bis 5 und reicht von „keine Kontraktion“ bis „maximale Kontraktion, die durch digitales Abtasten mit 1 bis 2 Fingern beurteilt wird, die in die Vagina oder das Rektum eingeführt werden“.
Diese Methode ist zuverlässig, um Verbesserungen der Gesamtfunktion und der freiwilligen Kontrolle des PFM zu beurteilen, die für eine ordnungsgemäße Blasenentleerung erforderlich sind
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenwahrnehmung der Intensitäts- und Dringlichkeitsskala (PPIUS)
Zeitfenster: 12 WOCHEN
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Eine 5-Punkte-Skala zur Messung von Harndrang und Dranginkontinenz.
Es wurde in ein Miktionstagebuch integriert und in klinischen OAB-Studien verwendet
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12 WOCHEN
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur überaktiven Blase mit 8 Punkten
Zeitfenster: 12 Wochen
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: Der OAB-V8 fragt, wie sehr man sich durch die vier typischen Symptome von OAB stört: häufiges Wasserlassen, Harndrang, Nykturie und Dranginkontinenz. Die Patienten reagieren auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). tolles Angebot), mit einer maximal möglichen Punktzahl von 40.
Nach Abschluss des Sensibilisierungstools wurden die Patienten gebeten, ihre Punktzahl durch Addition ihrer Antworten zu berechnen.
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12 Wochen
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3-Tage-Blasentagebuchtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es besteht aus drei vom Patienten auszufüllenden Blättern (eines für jeden Tag) und einem Bewertungsblatt, das vom Arzt auf der Grundlage der Interpretation der drei vom Patienten ausgefüllten Blätter auszufüllen ist.
Der Patient sollte auf dem Tagesblatt die Uhrzeit des Aufwachens und des Zubettgehens sowie die Zeit und Menge jeder Miktion eintragen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004593
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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