Effetto dell'agopuntura potenziato con esercizi per il pavimento pelvico sulla vescica iperattiva
Effetto degli esercizi per il pavimento pelvico rispetto agli esercizi per il pavimento pelvico e all'agopuntura sulla vescica iperattiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della vescica iperattiva (OAB) è un disturbo comune che colpisce l’11,8% della popolazione. La Rubrica fuori rete è definita dalla International Continence Society come "urgenza urinaria, solitamente accompagnata da frequenza e nicturia, con o senza incontinenza urinaria da urgenza, in assenza di infezione del tratto urinario o altra patologia evidente". la frequenza accompagna la Rubrica fuori rete nel 20%-25% dei casi e la nicturia è presente nel 70%-75% dei casi. Circa una persona su tre con Rubrica fuori rete soffre anche di incontinenza urinaria. . La Rubrica fuori rete può essere ulteriormente classificata in "OAB secca" (l'incontinenza urinaria è assente) e "OAB umida" (l'incontinenza urinaria è presente). 2 La Rubrica fuori rete è una condizione a lungo termine che riduce la qualità della vita, provocando ansia e depressione e un effetto negativo sull'autostima.
Gli esercizi per il pavimento pelvico e l'agopuntura svolgono un ruolo importante nella vescica iperattiva. Questo studio prevede 2 gruppi, uno riceverà esercizi per il pavimento pelvico potenziati con l'agopuntura, il secondo riceverà esercizi per il pavimento pelvico solo per 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana Ahmed, Master
- Numero di telefono: 0201094761174
- Email: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rana Ahmed, master
- Numero di telefono: 01094761174
- Email: ranaahmedmohamed35@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12611
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- Rana Ahmed, master
- Numero di telefono: 01094761174
- Email: ranaahmedmohamed35@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi clinica di sindrome OAB idiopatica. Disponibilità a prendere parte al protocollo di studio. Capacità di completare le misure dei risultati. Capacità di prestare il consenso informato. Agopuntura non controindicata. Età:50-60 anni. Parto vaginale.
-Parità: 2-3 volte. Indice di massa corporea <35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- - Evidenza di altre patologie che potrebbero contribuire ai sintomi della Rubrica fuori rete, ad esempio un'infezione del tratto urinario o una condizione neurologica.
- Fumare.
- Assunzione di farmaci sedativi e ipnotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti eseguiranno esercizi per il pavimento pelvico e agopuntura
I pazienti eseguiranno esercizi per il pavimento pelvico e agopuntura 3 volte a settimana per 12 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di assumere la posizione supina sul lettino e verranno localizzati i seguenti punti, quindi verranno inseriti gli aghi:
Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico possono aiutare a rafforzare i muscoli del pavimento pelvico, che forniscono un migliore controllo dell'urgenza urinaria interferendo con i riflessi uretra-detrusoriali e inibendo le contrazioni detrusoriali
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Sperimentale: Il paziente eseguirà esercizi per il pavimento pelvico
Il paziente eseguirà esercizi per il pavimento pelvico 3 volte a settimana per 12 settimane. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico comportano contrazioni e rilassamenti ripetitivi dei muscoli del pavimento pelvico nel tentativo di rafforzare i muscoli. Ogni sessione di allenamento prevedeva tre cicli di allenamento e ogni ciclo durava cinque minuti. Le donne verranno istruite a eseguire la PFMC e a riposare con una pausa di 10 minuti tra ogni round. Verrà loro chiesto di eseguire da due a tre serie di ripetizioni PFE al giorno, con 8-10 PFMC della durata di 10 secondi ciascuna serie. A tutte le donne verrà chiesto di documentare la loro pratica della PFE nel diario della PFE per valutarne la conformità. |
Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico possono aiutare a rafforzare i muscoli del pavimento pelvico, che forniscono un migliore controllo dell'urgenza urinaria interferendo con i riflessi uretra-detrusoriali e inibendo le contrazioni detrusoriali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Oxford modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala va da 0 a 5 e va da "nessuna contrazione" a "massima contrazione valutata mediante palpazione digitale utilizzando 1 o 2 dita inserite nella vagina o nel retto.
Questo metodo è affidabile per valutare i miglioramenti nella funzione complessiva e nel controllo volontario del PFM necessario per un corretto svuotamento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di percezione dell'intensità e dell'urgenza del paziente (PPIUS)
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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Una scala a 5 punti progettata per la misurazione sia dell'urgenza urinaria che dell'incontinenza da urgenza.
È stato incorporato in un diario della minzione ed è stato utilizzato negli studi clinici sulla Rubrica fuori rete
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12 SETTIMANE
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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8 Items Questionario sulla vescica iperattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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: L'OAB-V8 chiede quanto si è infastiditi dai 4 sintomi caratteristici della Rubrica fuori rete: frequenza urinaria, urgenza, nicturia e incontinenza da urgenza. I pazienti rispondono su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (per niente) a 5 (molto molto), con un punteggio massimo possibile di 40.
Dopo aver completato lo strumento di sensibilizzazione, ai pazienti è stato chiesto di calcolare i propri punteggi sommando le proprie risposte.
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12 settimane
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Test del diario vescicale di 3 giorni
Lasso di tempo: 12 settimane
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È composto da tre fogli che devono essere compilati dal paziente (uno per ogni giorno) e da un foglio di valutazione che deve essere completato dal medico in base all'interpretazione dei tre fogli compilati dal paziente.
Il paziente deve registrare, sul foglio giornaliero, l'ora in cui si sveglia e va a letto, l'ora e il volume di ogni minzione.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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