Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury w połączeniu z ćwiczeniami dna miednicy na nadczynność pęcherza

12 października 2023 zaktualizowane przez: Rana Ahmed Elsayed, Cairo University

Wpływ ćwiczeń dna miednicy w porównaniu z ćwiczeniami dna miednicy i akupunkturą na nadreaktywny pęcherz

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń dna miednicy wspomaganych akupunkturą na zespół nadreaktywnego pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) to częsta dolegliwość dotykająca 11,8% populacji. OAB zostało zdefiniowane przez Międzynarodowe Towarzystwo ds. Kontynencji jako „pilne oddawanie moczu, któremu zwykle towarzyszy częste oddawanie moczu i oddawanie moczu w nocy, z naglącym nietrzymaniem moczu lub bez niego, przy braku infekcji dróg moczowych lub innej oczywistej patologii”. Częstość występowania towarzyszy OAB w 20–25% przypadków, a nykturia w 70–75% przypadków. Mniej więcej jedna na trzy osoby z OAB doświadcza również nietrzymania moczu. . OAB można dalej podzielić na „OAB-suche” (nietrzymanie moczu nie występuje) i „OAB-mokre” (występuje nietrzymanie moczu). 2 OAB to długotrwała choroba pogarszająca jakość życia, prowadząca do lęku i depresji oraz negatywnego wpływu na samoocenę.

Ćwiczenia dna miednicy i akupunktura odgrywają ważną rolę w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. To badanie składa się z 2 grup, jedna będzie obejmowała ćwiczenia dna miednicy wspomagane akupunkturą, druga będzie obejmowała ćwiczenia dna miednicy tylko przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznego zespołu OAB. Chęć wzięcia udziału w protokole badania. Możliwość wykonania pomiarów wyników. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. Akupunktura nie jest przeciwwskazana. Wiek: 50-60 lat. Poród przez pochwę.

-Parytet: 2-3 razy. Wskaźnik masy ciała <35kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • - Dowody na inną patologię, która może przyczyniać się do objawów OAB, np. infekcja dróg moczowych lub stan neurologiczny.
  • Palenie.
  • Zażywanie leków uspokajających i nasennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentki będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz akupunkturę
Pacjentki będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy i akupunkturę 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Urządzenie: Akupunktura

Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji leżącej na plecach na cokole, po zlokalizowaniu następujących punktów zostaną wprowadzone igły:

  • Igły CV3,4 i 5-40 mm wprowadzane prostopadle na głębokość 1 cuna.
  • Igły ST 25 obustronnie - 40 mm na głębokość 1 cuna, wkłucie ukośne.
  • SP6&9, K13&7 obustronnie – igły 25 mm na głębokość 0,5 cun, wprowadzenie prostopadle. Łącznie podczas każdej sesji zostanie wprowadzonych 13 igieł.
Inny: ćwiczenia dna miednicy
ćwiczenia mięśni dna miednicy mogą pomóc wzmocnić mięśnie dna miednicy, co zapewnia lepszą kontrolę parcia na mocz poprzez zakłócanie odruchów cewkowo-wypieraczowych i hamowanie skurczów wypieracza
Eksperymentalny: Pacjentka będzie wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy

Pacjentka będzie wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia mięśni dna miednicy polegają na powtarzalnym skurczu i rozluźnieniu mięśni dna miednicy w celu ich wzmocnienia.

Każda sesja treningowa składała się z trzech rund szkoleniowych i każda runda trwała pięć minut. Kobiety zostaną poinstruowane, aby wykonały PFMC i odpoczywały z 10-minutową przerwą pomiędzy każdą rundą. Zostaną poinstruowani, aby wykonywać od dwóch do trzech serii powtórzeń PFE dziennie, z 8-10 PFMC trwającymi 10 sekund każda seria. Wszystkie kobiety zostaną poproszone o udokumentowanie swojej praktyki PFE w dzienniku PFE w celu oceny ich przestrzegania.
Inny: ćwiczenia dna miednicy
ćwiczenia mięśni dna miednicy mogą pomóc wzmocnić mięśnie dna miednicy, co zapewnia lepszą kontrolę parcia na mocz poprzez zakłócanie odruchów cewkowo-wypieraczowych i hamowanie skurczów wypieracza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Oxford
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala mieści się w zakresie od 0 do 5, od „braku skurczu” do „maksymalnego skurczu ocenianego palpacją przy użyciu 1–2 palców wprowadzonych do pochwy lub odbytnicy. Metoda ta pozwala na wiarygodną ocenę poprawy ogólnego funkcjonowania i dobrowolnej kontroli PFM niezbędnej do prawidłowego oddawania moczu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala percepcji przez pacjenta intensywności i pilności (PPIUS)
Ramy czasowe: 12 TYGODNI
5-punktowa skala przeznaczona do pomiaru zarówno parcia na mocz, jak i nietrzymania moczu z parcia naglącego. Został on włączony do dzienniczka mikcji i był stosowany w badaniach klinicznych OAB
12 TYGODNI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
8 pozycji kwestionariusz dotyczący pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
: OAB-V8 pyta, jak bardzo niepokoją Cię 4 charakterystyczne objawy OAB: częste oddawanie moczu, parcie na mocz, oddawanie moczu w nocy i nietrzymanie moczu z parcia. Pacjenci odpowiadają na 6-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 5 (bardzo bardzo dużo), z maksymalną możliwą oceną 40. Po wypełnieniu narzędzia uświadamiającego pacjentów poproszono o obliczenie swoich wyników poprzez dodanie swoich odpowiedzi.
12 tygodni
3-dniowy test dziennika pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składa się z trzech arkuszy do wypełnienia przez pacjenta (po jednym na każdy dzień) i jednego arkusza oceny do wypełnienia przez lekarza na podstawie interpretacji trzech arkuszy wypełnionych przez pacjenta. Pacjent powinien zapisywać w dzienniku godzinę, o której się budzi i kładzie się spać, a także godzinę i objętość każdej mikcji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: cairo U Egypt, Faculty of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj