응급 평가 및 처분을 위한 뇌졸중 프로토콜의 병원 구현 (HI-SPEED)
2026년 5월 18일 업데이트: University of Chicago
응급 평가 및 처분을 위한 뇌졸중 프로토콜 구현
대부분의 뇌졸중 환자는 초기에 가장 가까운 병원에서 평가를 받지만 일부는 보다 발전된 치료를 제공할 수 있는 병원으로 이송되어야 합니다.
첫 번째 병원의 'Door-In-Door-Out'(DIDO) 프로세스는 이송된 환자가 더 이상 고급 치료를 받을 수 없게 만드는 데 시간이 걸릴 수 있습니다.
이 연구는 미국 전역의 병원이 뇌졸중 환자를 평가하고, 이송해야 할 사람을 결정하고, 고급 치료를 위해 신속하게 이송하는 새로운 방법을 "설립"하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 거의 800,000명이 급성 뇌졸중을 경험하고 있으며, 이는 성인 장애의 주요 원인이자 사망 원인 5위입니다.
전국적으로 뇌졸중 센터가 확산되고 있음에도 불구하고 미국 인구의 거의 절반이 종합 뇌졸중 센터(CSC)에서 차로 60분 이상 거리에 있으며 많은 환자가 비 CSC에서 CSC로 병원 간 이송(IHT)을 필요로 합니다.
의뢰 병원에서 DIDO(Door-In-Door-Out) 시간을 줄이기 위한 이전 작업을 바탕으로 "긴급 평가 및 처분을 위한 뇌졸중 프로토콜(HI-SPEED)의 병원 구현" 연구 제안은 다음을 추구합니다. (1) 미국의 여러 지역에 걸쳐 8가지 다양한 뇌졸중 치료 시스템에 대한 새롭고 증거 기반의 다성분 DIDO 개입 및 (2) 중간 DIDO 시간(1차 결과) 및 장애(2차 결과)를 줄이는 효과에 대한 이중 평가를 수행합니다. 구현의 충실도와 품질.
HI-SPEED 연구는 다중 구성 요소 증거 기반 DIDO 개입의 효과성과 일반화 가능성을 확실하게 확립하고 고품질 구현 및 광범위한 보급을 위한 상황별 적응에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구는 뇌졸중, 응급 및 병원 전 의료, 시스템 및 품질 엔지니어링, 의료 서비스 연구, 강력한 다기관 연구 협력 분야에서 잘 확립된 학제간 전문 지식의 혜택을 누리고 있습니다.
HI-SPEED의 연구 결과는 전 세계적으로 다양한 병원과 뇌졸중 치료 시스템에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shyam Prabhakaran, MD, MS
- 전화번호: 773-702-0080
- 이메일: shyam1@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jane L Holl, MD, MPH
- 전화번호: 773-702-8186
- 이메일: jholl@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Joseph Schindler, MD
- 전화번호: 203-737-1057
- 이메일: joseph.schindler@yale.edu
-
수석 연구원:
- Joseph Schindler, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Jackson Memorial Hospital
-
연락하다:
- Gillian Gordon Perue, MD
- 전화번호: 786-466-1380
- 이메일: ggordonperue@miami.edu
-
수석 연구원:
- Gillian Gordon Perue, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
연락하다:
- Fadi Nahab, MD
- 이메일: fnahab@emory.edu
-
수석 연구원:
- Fadi Nahab, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60426
- 모병
- UChicago Medicine Ingalls Memorial Hospital
-
연락하다:
- Lakshmi Warrior, MD
- 전화번호: 203-737-1057
- 이메일: Lakshmi.Warrior@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Lakshmi Warrior, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Hospital
-
연락하다:
- Will Meurer, MD, MS
- 이메일: wmeurer@umich.edu
-
수석 연구원:
- Will Meurer, MD, MS
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- New York Presbyterian - Weill Cornell Hospital
-
수석 연구원:
- Ava L Liberman, MD
-
연락하다:
- Ava L Liberman, MD
- 이메일: all9188@med.cornell.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Christopher T Richards, MD, MS
- 전화번호: 513-585-8962
- 이메일: richa2ch@ucmail.uc.edu
-
수석 연구원:
- Christopher T Richards, MD, MS
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah Health
-
수석 연구원:
- Lee S Chung, MD
-
연락하다:
- Lee S Chung, MD
- 이메일: lee.chung@hsc.utah.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >=18세
- 최종 진단: AIS, ICH 또는 SAH
제외 기준:
- 최종 진단: TIA 또는 뇌졸중 NOS
- 연령 <18세
- 0일 또는 1일차의 컴포트 케어 조치
- 의학적 조언을 무시하고 퇴원
- 본 연구와 경쟁하고 있는 뇌졸중 관련 임상시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 단계
HI-SPEED 프로토콜 사전 구현
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활성 비교기: 구현 단계
HI-SPEED 프로토콜 구현 후
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HI-SPEED 프로토콜 또는 번들은 1) 뇌졸중 검사 척도, 2) 영상 경로, 3) 텔레스트로크 작동, 4) 모범 사례 경고, 5) 뇌졸중 팀 의사소통 도구, 6) 도어 투 니들( 혈전용해) 치료 경로, 7) 표준화된 핸드오프 도구.
이 프로토콜은 2개의 의료 시스템으로 구성된 클러스터의 각 참여 의료 시스템에서 구현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 DIDO 시간
기간: 기준선
|
허혈성 뇌졸중 환자 중 응급실 도착 후 응급실 출발 후 뇌졸중 종합센터로 이송되기까지의 시간
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 출혈성 뇌졸중 환자의 DIDO 시간
기간: 기준선
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출혈성 뇌졸중 환자 중 뇌졸중 종합센터로 이송되기 전 응급실 도착부터 응급실 출발까지의 시간
|
기준선
|
|
혈관내 치료를 받고 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 3개월차 Modified Rankin Scale 점수
기간: 뇌졸중 후 3개월
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혈관내 치료를 받고 뇌졸중 후 3개월에 좋은 기능적 결과(mRS 0-2)를 달성한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 비율
|
뇌졸중 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago
- 수석 연구원: Jane Holl, MD, MPH, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Saver JL, Fonarow GC, Smith EE, Reeves MJ, Grau-Sepulveda MV, Pan W, Olson DM, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Time to treatment with intravenous tissue plasminogen activator and outcome from acute ischemic stroke. JAMA. 2013 Jun 19;309(23):2480-8. doi: 10.1001/jama.2013.6959.
- Anderson CS, Chalmers J, Stapf C. Blood-pressure lowering in acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Sep 26;369(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1309586. No abstract available.
- Richards CT, Holl JL, Khorzad R, Prabhakaran S. Abstract TMP70: Simulation Modeling Predicts Actual Patient Transport Rates Following the Implementation of a Prehospital Comprehensive Stroke Center DirectTransport Protocol. Stroke. 2020;51(Suppl_1):ATMP70-ATMP70.
- Menon BK, Saver JL, Goyal M, Nogueira R, Prabhakaran S, Liang L, Xian Y, Hernandez AF, Fonarow GC, Schwamm L, Smith EE. Trends in endovascular therapy and clinical outcomes within the nationwide Get With The Guidelines-Stroke registry. Stroke. 2015 Apr;46(4):989-95. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007542. Epub 2015 Feb 13.
- Mendelson SJ, Aggarwal NT, Richards C, O'Neill K, Holl JL, Prabhakaran S. Racial disparities in refusal of stroke thrombolysis in Chicago. Neurology. 2018 Jan 30;90(5):e359-e364. doi: 10.1212/WNL.0000000000004905. Epub 2018 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1932
- 1U01NS131797-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
집계된 데이터와 분석만 사이트 간에 공유되며 사이트에는 자체 사이트 수준 데이터에 대해서만 IPD가 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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