Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение в больнице протокола инсульта для экстренной оценки и лечения (HI-SPEED)

17 октября 2023 г. обновлено: University of Chicago

Внедрение протокола инсульта для экстренной оценки и лечения

Большинство пациентов с инсультом первоначально проходят обследование в ближайшей больнице, но некоторых необходимо перевести в больницу, которая может предоставить более продвинутую помощь. Процесс «Дверь-В-Дверь-Выход» (DIDO) в первой больнице может занять время, из-за чего переведенные пациенты больше не смогут получать передовые методы лечения. Это исследование поможет больницам по всей территории США «отстоять» новые способы оценки пациентов, перенесших инсульт, решить, кого необходимо перевести, и быстро перевести их на продвинутое лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 800 000 человек в Соединенных Штатах (США) ежегодно переносят острый инсульт, который остается основной причиной инвалидности среди взрослых и пятой по значимости причиной смерти. Несмотря на распространение инсультных центров по всей стране, почти половина населения США живет за пределами 60-минутной поездки от комплексного инсультного центра (ЦИК), и многим пациентам требуется межгоспитальный перевод (ИГТ) из неЦОН в ЦОН. Основываясь на предыдущей работе по сокращению времени «дверь-в-дверь» (DIDO) в направляющих больницах, это предложение под названием «Внедрение в больницах протокола инсульта для экстренной оценки и лечения (HI-SPEED)» направлено на (1) внедрение новое, основанное на фактических данных, многокомпонентное вмешательство DIDO в восьми различных системах лечения инсульта в нескольких регионах США и (2) провести двойную оценку его эффективности в сокращении медианного времени DIDO (первичный результат) и инвалидности (вторичный результат). а также точности и качества реализации. Исследование HI-SPEED окончательно установит эффективность и обобщаемость многокомпонентного научно обоснованного вмешательства DIDO и предоставит информацию о контекстуальной адаптации для высококачественной реализации и широкого распространения. В этом исследовании используется наш хорошо зарекомендовавший себя междисциплинарный опыт в области инсульта, неотложной и догоспитальной медицины, системной инженерии и качества, исследований в области здравоохранения, а также тесного многоцентрового исследовательского сотрудничества. Результаты HI-SPEED будут иметь существенное значение для широкого спектра больниц и систем лечения инсульта во всем мире.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shyam Prabhakaran, MD, MS
  • Номер телефона: 773-702-0080
  • Электронная почта: shyam1@bsd.uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jane L Holl, MD, MPH
  • Номер телефона: 773-702-8186
  • Электронная почта: jholl@bsd.uchicago.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18 лет
  • Окончательный диагноз: АИС, ВМК или САК.

Критерий исключения:

  • Окончательный диагноз: ТИА или инсульт БДУ.
  • Возраст <18 лет
  • Меры по комфортному уходу в первый или первый день
  • Покинул больницу вопреки совету врача
  • Зарегистрирован в клиническом исследовании, связанном с инсультом, которое конкурирует с этим исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фаза управления
Предварительная реализация протокола HI-SPEED
Активный компаратор: Фаза реализации
После внедрения протокола HI-SPEED
Поведенческий: ВЫСОКОСКОРОСТНОЙ протокол
Протокол или пакет HI-SPEED состоит из 7 компонентов, включая 1) шкалы скрининга инсульта, 2) пути визуализации, 3) операции телеинсульта, 4) оповещение о передовой практике, 5) инструмент связи с командой, занимающейся инсультом, 6) «от двери до иглы» ( тромболизис) путь лечения и 7) стандартизированный ручной инструмент. Этот протокол будет реализован в каждой участвующей системе здравоохранения в кластерах из двух систем здравоохранения.
Другие имена:
  • ВЫСОКОСКОРОСТНОЙ КОМПЛЕКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время DIDO у пациентов с острым ишемическим инсультом
Временное ограничение: Базовый уровень
Время от прибытия отделения неотложной помощи до выезда из отделения неотложной помощи до перевода в комплексный инсультный центр пациентов с ишемическим инсультом
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время DIDO у пациентов с острым геморрагическим инсультом
Временное ограничение: Базовый уровень
Время от прибытия в отделение неотложной помощи до отбытия в отделение неотложной помощи до перевода в комплексный инсультный центр среди пациентов с геморрагическим инсультом
Базовый уровень
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина через 3 месяца у пациентов с острым ишемическим инсультом, перенесших эндоваскулярную терапию
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
Доля пациентов с острым ишемическим инсультом, прошедших эндоваскулярную терапию и достигших хорошего функционального результата (mRS 0-2) через 3 месяца после инсульта
3 месяца после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

University of California, Los Angeles
University of Miami
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah
University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-1932
  • 1U01NS131797-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Между сайтами будут передаваться только совокупные данные и результаты анализа, в то время как сайты будут иметь IPD только для своих собственных данных на уровне сайта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЫСОКОСКОРОСТНОЙ протокол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться