Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación hospitalaria de un protocolo de accidente cerebrovascular para evaluación y disposición de emergencia (HI-SPEED)

17 de octubre de 2023 actualizado por: University of Chicago

Implementación de un protocolo de accidente cerebrovascular para evaluación y disposición de emergencia

La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular son evaluados inicialmente en el hospital más cercano, pero algunos deben ser trasladados a un hospital que pueda brindar atención más avanzada. El proceso "Door-In-Door-Out" (DIDO) en el primer hospital puede llevar tiempo y hacer que los pacientes transferidos ya no puedan recibir los tratamientos avanzados. Este estudio ayudará a los hospitales de EE. UU. a "idear" nuevas formas de evaluar a los pacientes con accidente cerebrovascular, decidir quién debe ser transferido y transferirlos rápidamente para recibir un tratamiento avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Casi 800.000 personas en los Estados Unidos (EE. UU.) cada año sufren un accidente cerebrovascular agudo, que sigue siendo la principal causa de discapacidad en adultos y la quinta causa de muerte. A pesar de la proliferación de centros de accidentes cerebrovasculares en todo el país, casi la mitad de la población de EE. UU. vive a más de 60 minutos en automóvil de un centro integral de accidentes cerebrovasculares (CSC) y muchos pacientes requieren traslado interhospitalario (IHT) de un centro que no es CSC a un CSC. Sobre la base de trabajos previos para reducir el tiempo de puerta dentro-puerta-salida (DIDO) en los hospitales de referencia, esta propuesta titulada "Implementación hospitalaria de un protocolo de accidente cerebrovascular para evaluación y disposición de emergencia (HI-SPEED)" busca (1) implementar un Intervención DIDO novedosa, de componentes múltiples y basada en evidencia en ocho sistemas diversos de atención para accidentes cerebrovasculares en múltiples regiones de los EE. UU. y (2) realizar una evaluación dual de su efectividad para reducir el tiempo medio de DIDO (resultado primario) y la discapacidad (resultado secundario) y de la fidelidad y calidad de la ejecución. El estudio HI-SPEED establecerá definitivamente la efectividad y generalización de una intervención DIDO basada en evidencia de múltiples componentes y proporcionará información sobre adaptaciones contextuales para una implementación de alta calidad y una amplia difusión. Este estudio se beneficia de nuestra experiencia interdisciplinaria bien establecida en accidentes cerebrovasculares, medicina de emergencia y prehospitalaria, ingeniería de calidad y sistemas, investigación de servicios de salud y sólidas colaboraciones de investigación multicéntrica. Los hallazgos de HI-SPEED tendrán implicaciones sustanciales para una amplia gama de hospitales y sistemas de atención de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shyam Prabhakaran, MD, MS
  • Número de teléfono: 773-702-0080
  • Correo electrónico: shyam1@bsd.uchicago.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >=18 años
  • Diagnóstico final: AIS, ICH o SAH

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico final: AIT o ictus SAI
  • Edad <18 años
  • Medidas de cuidados de confort el día 0 o 1
  • Abandonó el hospital en contra del consejo médico
  • Inscrito en un ensayo clínico relacionado con el accidente cerebrovascular que compite con este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase de control
Preimplementación del protocolo HI-SPEED
Comparador activo: Fase de implementación
Post-implementación del protocolo HI-SPEED
Conductual: Protocolo de alta velocidad
El protocolo o paquete HI-SPEED consta de 7 componentes que incluyen 1) escalas de detección de accidentes cerebrovasculares, 2) vías de imágenes, 3) operaciones de telestroke, 4) una alerta de mejores prácticas, 5) herramienta de comunicación del equipo de accidentes cerebrovasculares, 6) puerta a aguja ( trombólisis) vía de tratamiento, y 7) una herramienta de transferencia estandarizada. Este protocolo se implementará en cada sistema de salud participante en grupos de 2 sistemas de salud.
Otros nombres:
  • Paquete de ALTA VELOCIDAD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo DIDO en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: Base
Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta la salida del servicio de urgencias antes del traslado a un centro integral de accidentes cerebrovasculares entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo DIDO en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico agudo
Periodo de tiempo: Base
Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta la salida del servicio de urgencias antes del traslado a un centro integral de accidentes cerebrovasculares entre pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
Base
Puntuación de la escala de Rankin modificada a los 3 meses en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a terapia endovascular
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se someten a terapia endovascular y logran un buen resultado funcional (mRS 0-2) 3 meses después del accidente cerebrovascular
3 meses después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

University of California, Los Angeles
University of Miami
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah
University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB22-1932
  • 1U01NS131797-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos y análisis agregados entre los sitios, mientras que los sitios tendrán IPD solo para sus propios datos a nivel de sitio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo de alta velocidad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir