Implementação Hospitalar de um Protocolo de AVC para Avaliação e Disposição de Emergência (HI-SPEED)
17 de outubro de 2023 atualizado por: University of Chicago
Implementação de um protocolo de AVC para avaliação e disposição de emergência
A maioria dos pacientes com AVC são inicialmente avaliados no hospital mais próximo, mas alguns precisam ser transferidos para um hospital que possa fornecer cuidados mais avançados.
O processo “Door-In-Door-Out” (DIDO) no primeiro hospital pode levar tempo, fazendo com que os pacientes transferidos não consigam mais receber os tratamentos avançados.
Este estudo ajudará os hospitais dos EUA a “criar” novas formas de avaliar pacientes com AVC, decidir quem precisa ser transferido e transferi-los rapidamente para tratamento avançado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 800.000 pessoas nos Estados Unidos (EUA) sofrem anualmente acidente vascular cerebral agudo, que continua a ser a principal causa de incapacidade em adultos e a 5ª principal causa de morte.
Apesar da proliferação de centros de AVC em todo o país, quase metade da população dos EUA vive a mais de 60 minutos de carro de um centro abrangente de AVC (CSC) e muitos pacientes necessitam de transferência inter-hospitalar (IHT) de um não-CSC para um CSC.
Com base em trabalhos anteriores para reduzir o tempo de porta em porta (DIDO) em hospitais de referência, esta proposta intitulada "Implementação Hospitalar de um Protocolo de AVC para Avaliação e Disposição de Emergência (HI-SPEED)" busca (1) implementar um intervenção DIDO nova, baseada em evidências e multicomponentes em oito sistemas diversos de tratamento de AVC em várias regiões dos EUA e (2) realizar uma avaliação dupla de sua eficácia na redução do tempo médio de DIDO (resultado primário) e incapacidade (resultado secundário) e da fidelidade e qualidade da implementação.
O estudo HI-SPEED estabelecerá definitivamente a eficácia e generalização de uma intervenção DIDO baseada em evidências multicomponentes e fornecerá informações sobre adaptações contextuais para implementação de alta qualidade e ampla disseminação.
Este estudo se beneficia de nossa experiência interdisciplinar bem estabelecida em acidente vascular cerebral, medicina de emergência e pré-hospitalar, engenharia de sistemas e qualidade, pesquisa em serviços de saúde e fortes colaborações de pesquisa multicêntrica.
As descobertas do HI-SPEED terão implicações substanciais para uma ampla gama de hospitais e sistemas de tratamento de AVC em todo o mundo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shyam Prabhakaran, MD, MS
- Número de telefone: 773-702-0080
- E-mail: shyam1@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jane L Holl, MD, MPH
- Número de telefone: 773-702-8186
- E-mail: jholl@bsd.uchicago.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18 anos
- Diagnóstico final: AIS, HIC ou HAS
Critério de exclusão:
- Diagnóstico final: AIT ou acidente vascular cerebral SOE
- Idade <18 anos
- Medidas de cuidados de conforto no dia 0 ou 1
- Saiu do hospital contra orientação médica
- Inscrito em ensaio clínico relacionado ao AVC que está competindo com este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Fase de Controle
Pré-implementação do Protocolo HI-SPEED
|
|
|
Comparador Ativo: Fase de implementação
Pós-Implementação do Protocolo HI-SPEED
|
O protocolo ou pacote HI-SPEED consiste em 7 componentes, incluindo 1) escalas de triagem de AVC, 2) caminhos de imagem, 3) operações de telestroke, 4) um alerta de melhores práticas, 5) ferramenta de comunicação da equipe de AVC, 6) porta-agulha ( trombólise) via de tratamento e 7) uma ferramenta de transferência padronizada.
Este protocolo será implementado em cada sistema de saúde participante em grupos de 2 sistemas de saúde.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo DIDO em pacientes com AVC isquêmico agudo
Prazo: Linha de base
|
Tempo desde a chegada ao pronto-socorro até a saída do pronto-socorro antes da transferência para um centro abrangente de AVC entre pacientes com AVC isquêmico
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo DIDO em pacientes com AVC hemorrágico agudo
Prazo: Linha de base
|
Tempo desde a chegada ao pronto-socorro até a saída do pronto-socorro antes da transferência para um centro abrangente de AVC entre pacientes com AVC hemorrágico
|
Linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Rankin Modificada em 3 meses em pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos a terapia endovascular
Prazo: 3 meses pós-AVC
|
Proporção de pacientes com AVC isquêmico agudo que são submetidos à terapia endovascular e alcançam bom resultado funcional (mRS 0-2) 3 meses após o AVC
|
3 meses pós-AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Saver JL, Fonarow GC, Smith EE, Reeves MJ, Grau-Sepulveda MV, Pan W, Olson DM, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Time to treatment with intravenous tissue plasminogen activator and outcome from acute ischemic stroke. JAMA. 2013 Jun 19;309(23):2480-8. doi: 10.1001/jama.2013.6959.
- Anderson CS, Chalmers J, Stapf C. Blood-pressure lowering in acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Sep 26;369(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1309586. No abstract available.
- Richards CT, Holl JL, Khorzad R, Prabhakaran S. Abstract TMP70: Simulation Modeling Predicts Actual Patient Transport Rates Following the Implementation of a Prehospital Comprehensive Stroke Center DirectTransport Protocol. Stroke. 2020;51(Suppl_1):ATMP70-ATMP70.
- Menon BK, Saver JL, Goyal M, Nogueira R, Prabhakaran S, Liang L, Xian Y, Hernandez AF, Fonarow GC, Schwamm L, Smith EE. Trends in endovascular therapy and clinical outcomes within the nationwide Get With The Guidelines-Stroke registry. Stroke. 2015 Apr;46(4):989-95. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007542. Epub 2015 Feb 13.
- Mendelson SJ, Aggarwal NT, Richards C, O'Neill K, Holl JL, Prabhakaran S. Racial disparities in refusal of stroke thrombolysis in Chicago. Neurology. 2018 Jan 30;90(5):e359-e364. doi: 10.1212/WNL.0000000000004905. Epub 2018 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Atributos da doença
- Derrame
- Emergências
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-1932
- 1U01NS131797-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente dados agregados e análises serão compartilhados entre sites, enquanto os sites terão IPD apenas para seus próprios dados no nível do site.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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