Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace Iktového protokolu pro vyhodnocení a likvidaci v nemocnici (HI-SPEED)

18. května 2026 aktualizováno: University of Chicago

Implementace protokolu mrtvice pro vyhodnocení a likvidaci mimořádných událostí

Většina pacientů s cévní mozkovou příhodou je zpočátku hodnocena v nejbližší nemocnici, ale někteří musí být převezeni do nemocnice, která může poskytnout pokročilejší péči. Proces „Door-In-Door-Out“ (DIDO) v první nemocnici může nějakou dobu trvat, takže převedení pacienti již nebudou moci získat pokročilou léčbu. Tato studie pomůže nemocnicím v USA „obstát“ nové způsoby hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou, rozhodování o tom, koho je třeba převést, a rychlého převozu k pokročilé léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 800 000 lidí ve Spojených státech (USA) každý rok prodělá akutní mrtvici, která zůstává hlavní příčinou invalidity dospělých a 5. hlavní příčinou úmrtí. Navzdory rozšíření iktových center po celé zemi žije téměř polovina populace USA za 60 minut jízdy od komplexního iktového centra (CSC) a mnoho pacientů vyžaduje mezinemocniční transfer (IHT) z non-CSC do CSC. Tento návrh nazvaný „Nemocniční Implementace protokolu mrtvice pro vyhodnocení a likvidaci mrtvice (HI-SPEED)“ se v návaznosti na předchozí práci na zkrácení doby „door-in-door-out“ (DIDO) v doporučujících nemocnicích snaží (1) zavést nová, na důkazech založená, vícesložková intervence DIDO v osmi různých systémech péče o cévní mozkovou příhodu v různých regionech USA a (2) provést duální hodnocení její účinnosti při zkrácení střední doby DIDO (primární výsledek) a invalidity (sekundární výsledek) a o věrnosti a kvalitě provedení. HI-SPEED studie definitivně stanoví účinnost a zobecnitelnost vícesložkové intervence DIDO založené na důkazech a poskytne informace o kontextových adaptacích pro vysoce kvalitní implementaci a široké šíření. Tato studie těží z našich dobře zavedených interdisciplinárních odborných znalostí v oblasti cévní mozkové příhody, urgentní a přednemocniční medicíny, systémového a kvalitního inženýrství, výzkumu zdravotnických služeb a silné multicentrické výzkumné spolupráce. Zjištění HI-SPEED budou mít podstatné důsledky pro širokou škálu nemocnic a systémů péče o mozkové příhody po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Schindler, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gillian Gordon Perue, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fadi Nahab, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Nábor
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lakshmi Warrior, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Will Meurer, MD, MS
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • New York Presbyterian - Weill Cornell Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ava L Liberman, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher T Richards, MD, MS
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee S Chung, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18 let
  • Konečná diagnóza: AIS, ICH nebo SAH

Kritéria vyloučení:

  • Konečná diagnóza: TIA nebo cévní mozková příhoda NOS
  • Věk <18 let
  • Míra komfortní péče v den 0 nebo 1
  • Opustil nemocnici proti lékařským doporučením
  • Zařazen do klinické studie týkající se cévní mozkové příhody, která soutěží s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní fáze
Předimplementace protokolu HI-SPEED
Aktivní komparátor: Fáze implementace
Po implementaci HI-SPEED protokolu
Behaviorální: HI-SPEED protokol
HI-SPEED Protocol nebo Bundle se skládá ze 7 komponent, včetně 1) škál pro screening mrtvice, 2) zobrazovacích cest, 3) telestroke operace, 4) upozornění na osvědčené postupy, 5) nástroje pro komunikaci tahového týmu, 6) door-to-needle ( trombolýza) léčebná cesta a 7) standardizovaný ruční nástroj. Tento protokol bude implementován v každém zúčastněném zdravotnickém systému v klastrech 2 zdravotnických systémů.
Ostatní jména:
  • HI-SPEED balíček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas DIDO u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: Základní linie
Doba od příchodu ED do odchodu ED před převozem do komplexního iktového centra mezi pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas DIDO u pacientů s akutní hemoragickou mrtvicí
Časové okno: Základní linie
Doba od příjezdu na ED do odchodu z ED před převozem do komplexního iktového centra mezi pacienty s hemoragickou mrtvicí
Základní linie
Modifikované skóre Rankinovy ​​škály po 3 měsících u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících endovaskulární terapii
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
Podíl pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili endovaskulární terapii a dosáhli dobrého funkčního výsledku (mRS 0-2) 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
3 měsíce po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

University of Miami
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah
University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Holl, MD, MPH, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-1932
  • 1U01NS131797-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mezi weby budou sdíleny pouze souhrnná data a analýzy, zatímco weby budou mít IPD pouze pro data na úrovni vlastního webu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HI-SPEED protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit