Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospitalsimplementering af en protokol om slagtilfælde for nødevaluering og disposition (HI-SPEED)

17. oktober 2023 opdateret af: University of Chicago

Implementering af en slagtilfældeprotokol for nødevaluering og disponering

De fleste apopleksipatienter bliver i første omgang udredt på det nærmeste hospital, men nogle skal overføres til et hospital, der kan yde mere avanceret pleje. "Door-In-Door-Out" (DIDO) processen på det første hospital kan tage tid, hvilket gør, at overflyttede patienter ikke længere kan få de avancerede behandlinger. Denne undersøgelse vil hjælpe hospitaler i hele USA med at "stå op" på nye måder at evaluere patienter med slagtilfælde, beslutte, hvem der skal overføres, og overføre dem hurtigt til avanceret behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 800.000 mennesker i USA (USA) oplever hvert år akut slagtilfælde, som forbliver den førende årsag til voksnes handicap og den 5. største dødsårsag. På trods af udbredelsen af ​​slagtilfældecentre på landsplan, lever næsten halvdelen af ​​den amerikanske befolkning mere end 60 minutters kørsel fra et omfattende slagtilfældecenter (CSC), og mange patienter kræver inter-hospital transfer (IHT) fra en ikke-CSC til en CSC. Med udgangspunkt i tidligere arbejde med at reducere dør-i-dør-ud (DIDO) tid på henvisende hospitaler, søger dette forslag med titlen "Hospital Implementation of a Stroke Protocol for Emergency Evaluation and Disposition (HI-SPEED)" undersøgelse at (1) implementere en ny, evidensbaseret, multikomponent DIDO-intervention i otte forskellige apopleksisystemer på tværs af flere regioner i USA og (2) udføre en dobbelt evaluering af dens effektivitet med hensyn til at reducere median DIDO-tid (primært resultat) og handicap (sekundært resultat) og af troskaben og kvaliteten af ​​implementeringen. HI-SPEED-undersøgelsen vil definitivt fastslå effektiviteten og generaliserbarheden af ​​en multikomponent evidensbaseret DIDO-intervention og give information om kontekstuelle tilpasninger til implementering af høj kvalitet og udbredt formidling. Denne undersøgelse drager fordel af vores veletablerede tværfaglige ekspertise inden for slagtilfælde, akut- og præhospital medicin, system- og kvalitetsteknik, sundhedstjenesteforskning og stærke multicenterforskningssamarbejder. Resultater fra HI-SPEED vil have væsentlige konsekvenser for en lang række hospitaler og apopleksisystemer i hele verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Endelig diagnose: AIS, ICH eller SAH

Ekskluderingskriterier:

  • Endelig diagnose: TIA eller slagtilfælde NOS
  • Alder <18 år
  • Komfortplejeforanstaltninger på dag 0 eller 1
  • Forlod hospitalet mod lægelig rådgivning
  • Indskrevet i kliniske forsøg relateret til slagtilfælde, der konkurrerer med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolfase
Præ-implementering af HI-SPEED-protokollen
Aktiv komparator: Implementeringsfase
Efter-implementering af HI-SPEED-protokollen
Adfærdsmæssigt: HI-SPEED protokol
HI-SPEED-protokollen eller bundtet består af 7 komponenter, herunder 1) slagscreeningsskalaer, 2) billeddannelsesveje, 3) teleslagoperationer, 4) en advarsel om bedste praksis, 5) kommunikationsværktøj til slagtilfælde, 6) dør-til-nål ( trombolyse) behandlingsvej og 7) et standardiseret afleveringsværktøj. Denne protokol vil blive implementeret i hvert deltagende sundhedssystem i klynger af 2 sundhedssystemer.
Andre navne:
  • HI-SPEED pakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DIDO-tid hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Tid fra ED ankomst til ED afgang før overførsel til et omfattende apopleksicenter blandt iskæmiske apopleksipatienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DIDO-tid hos patienter med akut hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Tid fra ED ankomst til ED afgang før overførsel til et omfattende apopleksicenter blandt hæmoragiske apopleksipatienter
Baseline
Modificeret Rankin Scale-score efter 3 måneder hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær terapi
Tidsramme: 3 måneder efter et slagtilfælde
Andel af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som gennemgår endovaskulær behandling og opnår et godt funktionelt resultat (mRS 0-2) 3 måneder efter slagtilfælde
3 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Miami
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah
University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shyam Prabhakaran, MD, MS, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-1932
  • 1U01NS131797-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede data og analyser vil blive delt mellem websteder, mens websteder kun vil have IPD for deres eget webstedsniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HI-SPEED protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner