- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06113718
부인과 악성종양에서 수술 전 장운동이 수술 후 장 기능에 미치는 영향 (IPBEPOBF)
위장 기능 장애는 복부 부인과 종양 수술 후 흔한 합병증입니다. 수술 후 장 기능 관리를 다루는 문헌에는 수많은 연구가 있습니다. 불행하게도 문헌의 전략은 100% 성공하지 못하며 수술 후 장 기능 장애를 완전히 예방할 수도 없습니다. 부인과 악성종양 수술을 받은 환자에게 수술 전 복부 운동을 실시하면 수술 후 위장 기능이 향상된다는 연구 결과는 없습니다.
본 연구의 목적은 부인과 종양 수술 전 시행한 복부 마사지, 직장 디지털 자극 등의 운동 계획이 수술 후 장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 연구는 Tepecik 훈련 및 연구 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며 2023년 1월 1일부터 2023년 8월 31일 사이에 실시되었습니다. 우리 센터에서 부인과 악성 종양으로 진단받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구군의 환자들은 수술 일주일 전 복부 운동을 실시하였고, 수술 전 일주일 동안 복부 마사지, 직장 디지털 자극 등의 운동을 실시하였다. 운동을 하지 않은 환자를 대조군으로 포함시켰다.
참가자는 서면 동의서를 받은 후 무작위로 선정되었습니다. 수술 계획이 있는 환자들은 연구책임자의 무작위 배정을 통해 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 그룹 1은 대조군으로, 그룹 2는 수술 1주일 전 매일 아침 권장 배변 운동 프로그램을 규칙적으로 수행한 환자들로 구성되었습니다. 수술 전 마취 준비 당일(수술 최소 10일 전) 수술 전 준비실에서 담당 연구원이 환자에게 권장되는 배변 운동 프로그램을 시각적 프리젠테이션과 함께 자세히 설명했습니다. 권장되는 배변 운동 프로그램은 세 단계로 구성됩니다.
- 환자는 아침 식사 후 약 20~30분 후에 맹장에서 시작하여 결장을 따라 이동하면서 2~3분간 마사지를 실시합니다.
- 환자는 적절한 자세를 취하고 약 30초 동안 손가락으로 항문벽을 원형 마사지합니다(디지털 직장 자극).
- 환자는 변기에 앉아 있는 동안 배변을 시도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konak
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İzmir, Konak, 칠면조
- Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암 적응증으로 수술을 받은 환자,
- 미국마취과학회(ASA) 점수가 1 또는 2인 환자
제외 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수가 3 또는 4인 환자
- 염증성 장질환이 있는 분,
- 운동이 불가능할 정도로 복부에 체액이 많이 나오는 분,
- 간, 신장, 갑상선 기능 장애가 있는 환자,
- 이동성에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있는 환자,
- 복부대장수술의 병력이 있는 환자,
- 복부 방사선치료, 온열복강내 항암화학요법, 신보강 항암화학요법을 받은 자,
- 수술, 장절제, 문합 또는 결장조루술 중 장 손상을 입은 환자,
- 하이펙 시술을 받은 환자,
- 출혈, 적출 등의 사유로 퇴원 전 재개복술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
수술 전 1주일 동안 복부 운동을 실시한 그룹.
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권장되는 배변 운동 프로그램은 세 단계로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
수술 전 복부 운동을 하지 않은 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배변 및 배변 시간
기간: 수술 후 평균 15일
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수술 후 첫 배기 및 배변까지의 시간은 수술 종료부터 처음 가스 및 배변이 발생할 때까지 경과된 시간을 의미합니다.
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수술 후 평균 15일
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장음
기간: 수술 후 평균 15일
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장음이 회복될 때까지의 시간은 수술 후 8시간부터 4시간마다 청진기로 장음을 들으며 연구자들이 결정합니다.
분당 3~5회의 장음이 처음 감지된 시간을 기준으로 합니다.
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수술 후 평균 15일
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견고한 식품 내성
기간: 수술 후 평균 15일
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고형식품 내성 지속기간은 수술 후 씹어야 하는 음식물을 섭취 후 2시간 이내에 오심, 구토 등의 증상 없이 환자가 견딜 수 있는 시간으로 기록한다.
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수술 후 평균 15일
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병원의 길이
기간: 수술 후 평균 15일
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수술 후 입원 기간.
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수술 후 평균 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 위장 증상
기간: 수술 후 평균 15일
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복통, 복부 팽만감 및 메스꺼움/구토.
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수술 후 평균 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muzaffer Sancı, Tepecik Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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