El impacto del ejercicio intestinal preoperatorio en las funciones intestinales posoperatorias en neoplasias malignas ginecológicas (IPBEPOBF)
La disfunción gastrointestinal es una complicación común después de la cirugía oncológica ginecológica abdominal. Existen numerosos estudios en la literatura que abordan el manejo de la función intestinal en el postoperatorio. Desafortunadamente, las estrategias que aparecen en la literatura no son cien por ciento exitosas y no se puede lograr una prevención completa de la disfunción intestinal posoperatoria. No existe ningún estudio en la literatura que demuestre que los ejercicios abdominales administrados a pacientes sometidas a cirugía por neoplasias malignas ginecológicas en el período preoperatorio mejoren la función gastrointestinal en el período posoperatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un plan de ejercicios, que incluye masaje abdominal y estimulación digital rectal, realizado antes de la cirugía de oncología ginecológica sobre las funciones intestinales posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Investigación y Capacitación de Tepecik y se realizó entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de agosto de 2023. Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticadas de neoplasias ginecológicas en nuestro centro. A los pacientes del grupo de estudio se les proporcionaron ejercicios abdominales una semana antes de la cirugía y practicaron ejercicios que incluían masaje abdominal y estimulación digital rectal durante la semana previa a la operación. Los pacientes que no realizaron ejercicios se incluyeron como grupo control.
Los participantes fueron asignados al azar después de obtener formularios de consentimiento informado por escrito. Los pacientes con un plan operativo fueron asignados a uno de los dos grupos mediante aleatorización por parte del investigador principal. Los pacientes del grupo 1 constituyeron el grupo de control, mientras que el grupo 2 estuvo formado por pacientes que realizaron regularmente el programa de ejercicio intestinal recomendado todas las mañanas una semana antes de la cirugía. El investigador responsable explicó detalladamente a los pacientes el programa de ejercicio intestinal recomendado el día de sus preparaciones anestésicas preoperatorias (al menos 10 días antes de la cirugía) en la sala de preparación preoperatoria, acompañado de presentaciones visuales. El programa de ejercicio intestinal recomendado constaba de tres pasos:
- Los pacientes realizarán un masaje de 2 a 3 minutos comenzando desde el ciego aproximadamente 20 a 30 minutos después del desayuno, avanzando a lo largo del colon.
- Los pacientes asumirán una posición adecuada y realizarán un masaje circular en las paredes anales con el dedo durante aproximadamente 30 segundos (estimulación rectal digital).
- Los pacientes intentarán defecar sentados en el inodoro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Pavo
- Tepecik Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía por indicaciones de cáncer de endometrio, cuello uterino y ovario,
- Pacientes con puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con puntuación de 3 o 4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Aquellos con enfermedad inflamatoria intestinal,
- Aquellos que tienen líquido abdominal lo suficientemente severo como para impedir el ejercicio,
- Pacientes con trastornos de la función hepática, renal y tiroidea.
- Pacientes con problemas ortopédicos que afecten a la movilidad,
- Pacientes con antecedentes de cirugía intestinal abdominal,
- Aquellos que recibieron radioterapia abdominal, quimioterapia intraperitoneal hipertérmica o quimioterapia neoadyuvante,
- Pacientes que tuvieron lesiones intestinales durante la cirugía, resección intestinal, anastomosis o colostomía,
- Pacientes sometidos a Hipec,
- Pacientes sometidos a relaparotomía antes del alta por motivos como sangrado o evisceración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Grupo que realizó ejercicio abdominal durante 1 semana antes de la operación.
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El programa de ejercicio intestinal recomendado constaba de tres pasos:
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo sin ejercicio abdominal preoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primer momento de escape y defecación.
Periodo de tiempo: postoperatorio, un promedio de 15 días
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El tiempo postoperatorio hasta la primera evacuación y defecación se refiere al tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la primera aparición de gases y defecación.
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postoperatorio, un promedio de 15 días
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Sonidos intestinales
Periodo de tiempo: postoperatorio, un promedio de 15 días
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El tiempo hasta el regreso de los ruidos intestinales lo determinan los investigadores que escuchan los ruidos intestinales con un estetoscopio cada 4 horas a partir de 8 horas después de la cirugía.
Se basa en el momento en que se detecta la primera aparición de 3 a 5 ruidos intestinales por minuto.
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postoperatorio, un promedio de 15 días
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Tolerancia a los alimentos sólidos
Periodo de tiempo: postoperatorio, un promedio de 15 días
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La duración de la tolerancia a los alimentos sólidos se registra como el tiempo durante el cual el paciente puede tolerar cualquier alimento que requiera masticar después de la cirugía, sin experimentar síntomas como náuseas o vómitos dentro de las 2 horas posteriores al consumo.
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postoperatorio, un promedio de 15 días
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Duración del hospital
Periodo de tiempo: postoperatorio, un promedio de 15 días
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Duración de la hospitalización postoperatoria.
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postoperatorio, un promedio de 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas gastrointestinales postoperatorios.
Periodo de tiempo: postoperatorio, un promedio de 15 días
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Dolor abdominal, distensión abdominal y náuseas/vómitos.
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postoperatorio, un promedio de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muzaffer Sancı, Tepecik Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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