L'impatto dell'esercizio intestinale preoperatorio sulle funzioni intestinali postoperatorie nelle neoplasie ginecologiche (IPBEPOBF)
La disfunzione gastrointestinale è una complicanza comune dopo un intervento chirurgico di oncologia ginecologica addominale. Numerosi sono gli studi in letteratura riguardanti la gestione della funzione intestinale nel periodo postoperatorio. Sfortunatamente, le strategie presenti in letteratura non hanno successo al 100% e non è possibile ottenere una prevenzione completa della disfunzione intestinale postoperatoria. Non esiste uno studio in letteratura che dimostri che gli esercizi addominali somministrati a pazienti sottoposte a intervento chirurgico per neoplasie ginecologiche nel periodo preoperatorio migliorino la funzione gastrointestinale nel periodo postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di esercizi, comprendente il massaggio addominale e la stimolazione digitale rettale, eseguito prima di un intervento chirurgico ginecologico oncologico sulle funzioni intestinali postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato è stato approvato dal Comitato etico dell'ospedale per la formazione e la ricerca di Tepecik e condotto tra il 1 gennaio 2023 e il 31 agosto 2023. Sono state incluse nello studio le pazienti con diagnosi di neoplasie ginecologiche presso il nostro centro. Ai pazienti del gruppo di studio sono stati forniti esercizi addominali una settimana prima dell'intervento chirurgico e hanno praticato esercizi che includevano il massaggio addominale e la stimolazione digitale rettale durante la settimana precedente l'intervento. I pazienti che non hanno eseguito esercizi sono stati inclusi come gruppo di controllo.
I partecipanti sono stati randomizzati dopo aver ottenuto moduli di consenso informato scritti. I pazienti con un piano operatorio sono stati assegnati a uno dei due gruppi tramite randomizzazione da parte dello sperimentatore principale. I pazienti del Gruppo 1 costituivano il gruppo di controllo, mentre il Gruppo 2 era costituito da pazienti che eseguivano regolarmente il programma di esercizi intestinali raccomandato ogni mattina una settimana prima dell'intervento. Il programma di esercizio intestinale raccomandato è stato spiegato in dettaglio ai pazienti dal ricercatore responsabile il giorno della preparazione dell'anestesia preoperatoria (almeno 10 giorni prima dell'intervento) nella sala di preparazione preoperatoria, accompagnato da presentazioni visive. Il programma di esercizio intestinale consigliato consisteva in tre fasi:
- I pazienti eseguiranno un massaggio di 2-3 minuti partendo dal cieco circa 20-30 minuti dopo la colazione, spostandosi lungo il colon.
- I pazienti assumeranno una posizione adeguata ed eseguiranno un massaggio circolare sulle pareti anali con il dito per circa 30 secondi (stimolazione digitale rettale).
- I pazienti proveranno a defecare mentre sono seduti sul water.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konak
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İzmir, Konak, Tacchino
- Tepecik Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per indicazioni di cancro dell'endometrio, della cervice e dell'ovaio,
- I pazienti con American Society of Anesthesiologists (ASA) ottengono un punteggio 1 o 2
Criteri di esclusione:
- I pazienti con American Society of Anesthesiologists (ASA) ottengono un punteggio di 3 o 4
- Quelli con malattia infiammatoria intestinale,
- Coloro che hanno un fluido addominale abbastanza grave da impedire l’esercizio,
- Pazienti con disturbi della funzionalità epatica, renale e tiroidea,
- Pazienti con problemi ortopedici che incidono sulla mobilità,
- Pazienti con una storia di chirurgia addominale addominale,
- Coloro che hanno ricevuto radioterapia addominale, chemioterapia intraperitoneale ipertermica o chemioterapia neoadiuvante,
- Pazienti che hanno subito lesioni intestinali durante interventi chirurgici, resezione intestinale, anastomosi o colostomia,
- Pazienti sottoposti a Hipec,
- Pazienti sottoposti a relaparotomia prima della dimissione per motivi quali sanguinamento o eviscerazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gruppo che ha eseguito esercizi addominali per 1 settimana prima dell'intervento.
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Il programma di esercizio intestinale consigliato consisteva in tre fasi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo senza esercizi addominali preoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primo momento di scarico e defecazione
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Il tempo postoperatorio fino al primo scarico e alla defecazione si riferisce al tempo trascorso dalla fine dell'intervento al primo verificarsi di gas e defecazione.
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periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Suoni intestinali
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Il tempo necessario al ritorno dei suoni intestinali è determinato dai ricercatori ascoltando i suoni intestinali con uno stetoscopio ogni 4 ore a partire da 8 ore dopo l'intervento.
Si basa sul momento in cui viene rilevato il primo verificarsi di 3-5 suoni intestinali al minuto.
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periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Tolleranza alimentare solida
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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La durata della tolleranza al cibo solido viene registrata come il tempo durante il quale il paziente può tollerare qualsiasi cibo che richieda masticazione dopo l'intervento chirurgico, senza avvertire sintomi come nausea o vomito entro 2 ore dal consumo.
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periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Durata del ricovero postoperatorio.
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periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi gastrointestinali postoperatori
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Dolore addominale, distensione addominale e nausea/vomito.
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periodo postoperatorio, in media 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Muzaffer Sancı, Tepecik Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTRH
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