O impacto do exercício intestinal pré-operatório nas funções intestinais pós-operatórias em doenças ginecológicas (IPBEPOBF)
A disfunção gastrointestinal é uma complicação comum após cirurgia oncológica ginecológica abdominal. Existem numerosos estudos na literatura abordando o manejo da função intestinal no pós-operatório. Infelizmente, as estratégias da literatura não são cem por cento bem-sucedidas e a prevenção completa da disfunção intestinal pós-operatória não pode ser alcançada. Não há nenhum estudo na literatura que demonstre que exercícios abdominais aplicados em pacientes submetidas a cirurgias para neoplasias ginecológicas no pré-operatório melhorem a função gastrointestinal no pós-operatório.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um plano de exercícios, incluindo massagem abdominal e estimulação digital retal, realizada antes da cirurgia oncológica ginecológica nas funções intestinais pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Treinamento e Pesquisa Tepecik e realizado entre 1º de janeiro de 2023 e 31 de agosto de 2023. Pacientes com diagnóstico de malignidades ginecológicas em nosso centro foram incluídas no estudo. Os pacientes do grupo de estudo receberam exercícios abdominais uma semana antes da cirurgia e praticaram exercícios que incluíram massagem abdominal e estimulação digital retal durante a semana que antecedeu a operação. Pacientes que não realizaram exercícios foram incluídos como grupo controle.
Os participantes foram randomizados após obtenção de formulários de consentimento informado por escrito. Os pacientes com plano cirúrgico foram designados para um dos dois grupos por meio de randomização pelo investigador principal. Os pacientes do Grupo 1 constituíram o grupo controle, enquanto o Grupo 2 consistiu de pacientes que realizaram regularmente o programa de exercícios intestinais recomendado todas as manhãs, uma semana antes da cirurgia. O programa de exercícios intestinais recomendado foi explicado detalhadamente aos pacientes pelo pesquisador responsável no dia do preparo anestésico pré-operatório (pelo menos 10 dias antes da cirurgia) na sala de preparo pré-operatório, acompanhado de apresentações visuais. O programa de exercícios intestinais recomendado consistia em três etapas:
- Os pacientes realizarão uma massagem de 2 a 3 minutos começando no ceco, aproximadamente 20 a 30 minutos após o café da manhã, movendo-se ao longo do cólon.
- Os pacientes assumirão uma posição adequada e realizarão massagem circular nas paredes anais com o dedo por aproximadamente 30 segundos (estimulação retal digital).
- Os pacientes tentarão defecar sentados no vaso sanitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Konak
-
İzmir, Konak, Peru
- Tepecik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidas a cirurgia por indicações de câncer de endométrio, colo do útero e ovário,
- Pacientes com pontuação 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontuação 3 ou 4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Aqueles com doença inflamatória intestinal,
- Aqueles que têm líquido abdominal grave o suficiente para impedir o exercício,
- Pacientes com distúrbios da função hepática, renal e tireoidiana,
- Pacientes com problemas ortopédicos que afetam a mobilidade,
- Pacientes com história de cirurgia intestinal abdominal,
- Aqueles que receberam radioterapia abdominal, quimioterapia intraperitoneal hipertérmica ou quimioterapia neoadjuvante,
- Pacientes que tiveram lesões intestinais durante cirurgia, ressecção intestinal, anastomose ou colostomia,
- Pacientes submetidos a Hipec,
- Pacientes submetidos à relaparotomia antes da alta por motivos como sangramento ou evisceração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Grupo que realizou exercícios abdominais por 1 semana antes da operação.
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O programa de exercícios intestinais recomendado consistia em três etapas:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo sem exercício abdominal pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeiro tempo de exaustão e defecação
Prazo: pós-operatório, em média 15 dias
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O tempo pós-operatório até a primeira exaustão e defecação refere-se ao tempo decorrido desde o final da cirurgia até a primeira ocorrência de gases e defecação.
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pós-operatório, em média 15 dias
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Sons intestinais
Prazo: pós-operatório, em média 15 dias
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O tempo para o retorno dos ruídos intestinais é determinado pelos pesquisadores que ouvem os ruídos intestinais com um estetoscópio a cada 4 horas, começando 8 horas após a cirurgia.
Baseia-se no momento em que é detectada a primeira ocorrência de 3-5 ruídos intestinais por minuto.
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pós-operatório, em média 15 dias
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Tolerância a alimentos sólidos
Prazo: pós-operatório, em média 15 dias
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A duração da tolerância a alimentos sólidos é registrada como o tempo durante o qual o paciente pode tolerar qualquer alimento que exija mastigação após a cirurgia, sem apresentar sintomas como náuseas ou vômitos dentro de 2 horas após o consumo.
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pós-operatório, em média 15 dias
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Comprimento do hospital
Prazo: pós-operatório, em média 15 dias
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Duração da internação pós-operatória.
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pós-operatório, em média 15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais pós-operatórios
Prazo: pós-operatório, em média 15 dias
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Dor abdominal, distensão abdominal e náuseas/vômitos.
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pós-operatório, em média 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muzaffer Sancı, Tepecik Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercício Abdominal (estimulação retal digital, massagem abdominal)
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