Preoperatiivisen suoliharjoituksen vaikutus postoperatiivisiin suolen toimintaan gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (IPBEPOBF)
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö on yleinen komplikaatio vatsan gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen. Kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia, jotka käsittelevät suolen toiminnan hallintaa leikkauksen jälkeisenä aikana. Valitettavasti kirjallisuuden strategiat eivät ole sataprosenttisesti onnistuneita, eikä leikkauksen jälkeistä suolen toimintahäiriötä voida täysin estää. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi, että vatsaharjoitukset, joita annetaan potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ennen leikkausta, parantaisivat maha-suolikanavan toimintaa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen gynekologista onkologista leikkausta suoritetun liikuntasuunnitelman, mukaan lukien vatsan hieronta ja peräsuolen digitaalinen stimulaatio, vaikutusta leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun tutkimuksen hyväksyi Tepecikin koulutus- ja tutkimussairaalan eettinen toimikunta, ja se suoritettiin 1. tammikuuta 2023 ja 31. elokuuta 2023 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joilla oli gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tutkimusryhmän potilaille annettiin vatsaharjoituksia viikkoa ennen leikkausta, ja he harjoittelivat leikkausta edeltäneen viikon aikana vatsan hierontaa ja peräsuolen digitaalista stimulaatiota sisältäviä harjoituksia. Potilaat, jotka eivät tehneet harjoituksia, otettiin mukaan kontrolliryhmään.
Osallistujat satunnaistettiin saatuaan kirjalliset tietoiset suostumuslomakkeet. Potilaat, joilla oli leikkaussuunnitelma, päätutkija jakoi toiseen kahdesta ryhmästä satunnaistuksen kautta. Ryhmän 1 potilaat muodostivat kontrolliryhmän, kun taas ryhmä 2 koostui potilaista, jotka suorittivat säännöllisesti suositeltua suoliston harjoittelua joka aamu viikkoa ennen leikkausta. Vastuullinen tutkija selitti potilaille yksityiskohtaisesti suositellun suoliston harjoitteluohjelman leikkausta edeltävän anestesiavalmistelun päivänä (vähintään 10 päivää ennen leikkausta) leikkausta edeltävässä valmisteluhuoneessa visuaalisten esittelyjen ohella. Suositeltu suoliston harjoitusohjelma koostui kolmesta vaiheesta:
- Potilaat suorittavat 2-3 minuutin hieronnan alkaen umpisuolesta noin 20-30 minuuttia aamiaisen jälkeen, liikkuen paksusuolessa.
- Potilaat ottavat sopivan asennon ja tekevät pyöreää hierontaa peräaukon seinämille sormellaan noin 30 sekunnin ajan (digitaalinen peräsuolen stimulaatio).
- Potilaat yrittävät ulostaa wc:ssä istuessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Turkki
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty endometriumin, kohdunkaulan ja munasarjasyövän indikaatioiden vuoksi leikkaus,
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet 3 tai 4
- Ne, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus,
- Ne, joiden vatsan neste on tarpeeksi voimakasta estämään harjoituksen,
- Potilaat, joilla on maksan, munuaisten ja kilpirauhasen toimintahäiriöitä,
- Potilaat, joilla on liikkuvuuteen vaikuttavia ortopedisia ongelmia,
- Potilaat, joilla on ollut vatsan suolen leikkaus,
- Ne, jotka ovat saaneet vatsan alueen sädehoitoa, hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa,
- Potilaat, joilla on ollut suolistovaurioita leikkauksen, suolen resektion, anastomoosin tai kolostoman aikana,
- Potilaat, joille on tehty hipec,
- Potilaat, joille tehtiin relaparotomia ennen kotiutusta esimerkiksi verenvuodon tai sisäelinten poistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä, joka teki vatsaharjoittelua 1 viikko ennen leikkausta.
|
Suositeltu suoliston harjoitusohjelma koostui kolmesta vaiheesta:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä ilman leikkausta edeltävää vatsan harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen poisto- ja ulostusaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen aika ensimmäiseen tyhjennykseen ja ulostukseen tarkoittaa aikaa, joka kuluu leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kaasun ja ulostamisen esiintymiseen.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
|
Suolen äänet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Suolen äänien palautumisajan määrittävät tutkijat kuuntelevat suolen ääniä stetoskoopilla 4 tunnin välein alkaen 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Se perustuu aikaan, jolloin havaitaan ensimmäisen kerran 3-5 suolen ääntä minuutissa.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
|
Kiinteän ruoan sieto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Kiinteän ruoan sietoaika kirjataan ajanjaksona, jonka aikana potilas sietää mitä tahansa pureskeltavaa ruokaa leikkauksen jälkeen ilman oireita, kuten pahoinvointia tai oksentelua, 2 tunnin sisällä nauttimisesta.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
|
Sairaalan pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Vatsakipu, vatsan turvotus ja pahoinvointi/oksentelu.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso, keskimäärin 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muzaffer Sancı, Tepecik Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .