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ESCC에서 NLR의 궤적 분석과 면역화학요법의 효능과의 연관성

2023년 12월 27일 업데이트: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

식도 편평 세포 암종에서 호중구 대 림프구 비율(NLR)의 궤적 분석 및 면역화학요법의 효능과의 연관성: 후향적 코호트 연구

진행성 식도암 환자를 대상으로 혈구수와 면역화학요법의 유효성 및 안전성과의 연관성을 확인하기 위한 후향적, 전향적 연구를 실시한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

여러 연구에서 이미 여러 암종 환자의 치료 궤적 중 단백질 바이오마커의 예후적 역할 변화에 대한 타당성이 입증되었습니다. 그러나 진행성 식도암 환자의 면역화학요법에서 혈액 세포 수의 궤적 분석의 가치에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.

연구진은 진행성 식도암 환자에서 수술 전부터 장기 추적 관찰까지 혈구수의 동적 변화를 종단적으로 분석해 면역화학요법의 유효성과 안전성을 예측할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Guibin Qiao, MD
전화번호: 13602749153
이메일: guibinqiao@126.com

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
    - 모병
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - 연락하다:
      
      Guibin Qiao, MD
      
      전화번호: 13602749153
      
      이메일: guibinqiao@126.com
    - 수석 연구원:
      
      Guibin Qiao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

광둥성 인민병원과 산터우대학교 제1부속병원에서 신보강 면역화학요법을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

병리학적으로 확인된 식도 편평세포암종
첫 진단 시 잠재적으로 절제 가능한 식도 편평 세포 암종(cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
치료 경험이 없는
예상 수명 > 6개월
18세 - 75세
적절한 기관 기능
추신 0-2
참가자는 전체 연구에 대해 충분히 알고 있으며 사전 동의에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

이전에 흉부 수술이나 방사선 치료를 받은 병력
자궁경부암 또는 다발성 식도암
실험적 약물 알레르기가 알려졌거나 의심되는 경우
임신 또는 수유 중인 여성
식도종격루
말초 신경증
식도암 이외의 이전 암 병력
신보조요법을 견딜 수 없는 심각한 장기 기능 저하
이전 자가면역 질환
당뇨병 병력 > 10년
간질성 폐질환, 비감염성 폐염
활동성 B형 간염
환자의 안전과 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존 및 무병 생존. 기간: 진단일로부터 사망일까지 100개월까지 평가	전체생존율	진단일로부터 사망일까지 100개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병리학적 완전 반응률 기간: 수술 후 근무일 기준 3~5일	수술 후 화학요법과 면역요법을 병행한 병리학적 완전관해율	수술 후 근무일 기준 3~5일
주요 병리학적 반응 기간: 수술 후 영업일 기준 3~5일	10% 미만의 잔여 생존 종양이 신보강 요법을 따른다.	수술 후 영업일 기준 3~5일
객관적 반응률(ORR) 기간: 최대 24주	고형종양(iRECIST)의 면역 변형 반응 평가 기준은 완전 반응과 부분 반응을 정의합니다.	최대 24주
사건 없는 생존 기간: 치료 시작일부터 첫 번째 진행일(종양의 국소 재발 또는 원격 전이) 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지 최대 100개월 평가	무사건 생존(EFS)	치료 시작일부터 첫 번째 진행일(종양의 국소 재발 또는 원격 전이) 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지 최대 100개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial People's Hospital

수사관

수석 연구원: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출