Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza trajektorii NLR i jej związek ze skutecznością immunochemioterapii w ESCC

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Analiza trajektorii stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) i jego związek ze skutecznością immunochemioterapii w raku płaskonabłonkowym przełyku: retrospektywne badanie kohortowe

Przeprowadzić retrospektywne i prospektywne badanie w celu potwierdzenia związku pomiędzy liczbą krwinek a skutecznością i bezpieczeństwem immunochemoterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badania wykazały już wykonalność prognostycznej roli zmian biomarkerów białkowych podczas trajektorii leczenia pacjentów z kilkoma nowotworami, jednak żadne badanie nie skupiało się na wartości analizy trajektorii liczby krwinek w immunochemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku.

Badacze planują przeanalizować dynamiczną zmianę liczby krwinek w ujęciu podłużnym od okresu przedoperacyjnego do długoterminowej obserwacji w przypadku zaawansowanego raka przełyku i przewidzieć skuteczność i bezpieczeństwo immunochemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Guibin Qiao, MD
Numer telefonu: 13602749153
E-mail: guibinqiao@126.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
    - Rekrutacyjny
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Guibin Qiao, MD
      
      Numer telefonu: 13602749153
      
      E-mail: guibinqiao@126.com
    - Główny śledczy:
      
      Guibin Qiao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddani immunochemioterapii neoadjuwantowej w szpitalu ludowym prowincji Guangdong i pierwszym szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu Shantou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Patologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku
Potencjalnie resekcyjny rak płaskonabłonkowy przełyku w momencie pierwszego rozpoznania (cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
Naiwny w leczeniu
Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
Wiek 18 – 75 lat
Odpowiednie funkcje narządów
PS 0-2
Uczestnicy są w pełni poinformowani o przebiegu badania i wyrażają chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia operacji klatki piersiowej lub radioterapii
Rak szyjki macicy lub przełyku o różnym pochodzeniu
Znana lub podejrzewana eksperymentalna alergia na leki
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Przetoka przełykowo-śródmiąższowa
Neuropatia obwodowa
Historia raka innego niż rak przełyku
Ciężkie pogorszenie czynności narządów, które nie toleruje terapii neoadjuwantowej
Przebyte choroby autoimmunologiczne
historia cukrzycy > 10 lat
śródmiąższowa choroba płuc, niezakaźne zapalenie płuc
Aktywne zapalenie wątroby typu B
Wszelkie inne warunki, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie całkowite i przeżycie wolne od choroby. Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci, liczony do 100 miesięcy	Całkowity wskaźnik przeżycia	Od daty rozpoznania do daty śmierci, liczony do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej Ramy czasowe: Trzy do pięciu dni roboczych po zabiegu	Odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych po leczeniu skojarzonym chemioterapią i immunoterapią po operacji	Trzy do pięciu dni roboczych po zabiegu
Poważna reakcja patologiczna Ramy czasowe: Trzy do pięciu dni roboczych po operacji	Mniej niż 10% pozostałości żywego guza podlega leczeniu neoadjuwantowemu	Trzy do pięciu dni roboczych po operacji
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) Ramy czasowe: Do 24 tygodni	Kryteria oceny odpowiedzi zmodyfikowanej immunologicznie w przypadku guzów litych (iRECIST) definiowały odpowiedź całkowitą i odpowiedź częściową	Do 24 tygodni
Przetrwanie bez zdarzeń Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej progresji (miejscowy wznowa nowotworu lub odległe przerzuty) lub zgonu z dowolnej przyczyny, liczony do 100 miesięcy	Przeżycie bez zdarzeń (EFS)	Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej progresji (miejscowy wznowa nowotworu lub odległe przerzuty) lub zgonu z dowolnej przyczyny, liczony do 100 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

Główny śledczy: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości