Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verlaufsanalyse der NLR und ihr Zusammenhang mit der Wirksamkeit der Immunchemotherapie bei ESCC

27. Dezember 2023 aktualisiert von: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Trajektorienanalyse des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und sein Zusammenhang mit der Wirksamkeit der Immunchemotherapie beim Plattenepithelkarzinom des Ösophagus: Eine retrospektive Kohortenstudie

Führen Sie eine retrospektive und prospektive Studie durch, um den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Blutzellen und der Wirksamkeit und Sicherheit der Immunchemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien haben bereits gezeigt, dass sich die prognostische Rolle von Protein-Biomarkern während des Behandlungsverlaufs von Patienten mit mehreren Karzinomen ändert. Allerdings konzentrierte sich keine Studie auf den Wert der Verlaufsanalyse der Blutzellzahlen der Immunchemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs.

Die Forscher planen, die dynamische Veränderung der Blutzellenzahlen im Längsschnitt von der Präoperation bis zur Langzeitnachuntersuchung bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs zu analysieren und die Wirksamkeit und Sicherheit der Immunchemotherapie vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guibin Qiao, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer neoadjuvanten Immunchemotherapie im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong und im First Affiliated Hospital der Shantou-Universität unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
  • Potenziell resektables Plattenepithelkarzinom des Ösophagus bei Erstdiagnose (cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
  • Behandlungsnaiv
  • Erwartete Lebensdauer > 6 Monate
  • Im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Ausreichende Organfunktionen
  • PS 0-2
  • Die Teilnehmer werden umfassend über die gesamte Studie informiert und sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Thoraxoperationen oder Bestrahlungen
  • Gebärmutterhalskrebs oder Speiseröhrenkrebs verschiedener Herkunft
  • Bekannte oder vermutete experimentelle Arzneimittelallergie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Ösophagomediastische Fistel
  • Periphere Neuropathie
  • Andere Krebserkrankungen in der Vorgeschichte als Speiseröhrenkrebs
  • Schwerwiegende Verschlechterung der Organfunktion, die eine neoadjuvante Therapie nicht verträgt
  • Frühere Autoimmunerkrankungen
  • Diabetikergeschichte > 10 Jahre
  • interstitielle Lungenerkrankung, nichtinfektiöse Pulmonitis
  • Aktive Hepatitis Typ B
  • Alle anderen Bedingungen, die die Sicherheit und Compliance der Patienten beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben.
Zeitfenster: Vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum, geschätzt bis zu 100 Monate
Gesamtüberlebensrate
Vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum, geschätzt bis zu 100 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische vollständige Ansprechrate
Zeitfenster: Drei bis fünf Werktage nach der Operation
Die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens nach der kombinierten Behandlung von Chemotherapie und Immuntherapie nach der Operation
Drei bis fünf Werktage nach der Operation
Schwere pathologische Reaktion
Zeitfenster: Drei bis fünf Werktage nach der Operation
Nach einer neoadjuvanten Therapie sind weniger als 10 % lebensfähige Tumorreste vorhanden
Drei bis fünf Werktage nach der Operation
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die Kriterien für die Bewertung der immunmodifizierten Reaktion bei SolidTumors (iRECIST) definierten eine vollständige und teilweise Reaktion
Bis zu 24 Wochen
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der ersten Progression (Lokalrezidiv des Tumors oder Fernmetastasierung) oder Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 100 Monate
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der ersten Progression (Lokalrezidiv des Tumors oder Fernmetastasierung) oder Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 100 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RICE-Circulation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren