Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLR:n liikerataanalyysi ja sen yhteys immunokemoterapian tehokkuuteen ESCC:ssä

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) liikerataanalyysi ja sen yhteys immunokemoterapian tehokkuuteen ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Suorita retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus vahvistaaksesi verisolujen määrän ja immuunikemoterapian tehokkuuden ja turvallisuuden välinen yhteys potilailla, joilla on edennyt ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat jo osoittaneet proteiinien biomarkkerien muutoksen ennustevaikutuksen toteutettavuuden useiden karsinoomien potilaiden hoitoradan aikana.Mikään tutkimus ei kuitenkaan keskittynyt Immunokemoterapian verisolumäärän kehitysrata-analyysin arvoon potilailla, joilla on edennyt ruokatorven syöpä.

Tutkijat aikovat analysoida verisolujen määrän dynaamista muutosta pitkittäissuunnassa esileikkauksesta pitkälle edenneen ruokatorven syövän seurantaan ja ennustaa immunokemoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guibin Qiao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin neoadjuvantti-immunokemoterapia Guangdongin provinssin kansojen sairaalassa ja Shantoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä
  • Mahdollisesti resekoitavissa oleva ruokatorven okasolusyöpä ensimmäisessä diagnoosissa (cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
  • Hoito-naiivi
  • Odotettu käyttöikä > 6 kuukautta
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Riittävät elinten toiminnot
  • PS 0-2
  • Osallistujat ovat täysin tietoisia koko tutkimuksesta ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintakehän leikkaus tai säteily
  • Kohdunkaulan tai moniperäinen ruokatorven syöpä
  • Tunnettu tai epäilty kokeellinen lääkeallergia
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Esophagomediastian fistula
  • Perifeerinen neuropatia
  • Aiempi syöpähistoria muu kuin ruokatorven syöpä
  • Vakava elimen toiminnan heikkeneminen, joka ei kestä neoadjuvanttihoitoa
  • Aiemmat autoimmuunisairaudet
  • diabeteshistoria > 10 vuotta
  • interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva pulmoniitti
  • Aktiivinen tyypin B hepatiitti
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen ja hoitomyöntyvyyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen ja sairausvapaa selviytyminen.
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaste
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen
Patologisen täydellisen vasteen määrä leikkauksen jälkeisen kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmähoidon jälkeen
Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen
Suuri patologinen vaste
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen
yli 10 % jäljellä olevasta elinkelpoisesta kasvaimesta seuraa neoadjuvanttihoitoa
Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Immuunimuunnosvasteen arviointikriteerit SolidTumorsissa (iRECIST) määrittelivät täydellisen vasteen ja osittaisen vasteen
Jopa 24 viikkoa
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen etenemiseen (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 100 kuukautta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen etenemiseen (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICE-Circulation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa