Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajectanalyse van NLR en de associatie ervan met de werkzaamheid van immunochemotherapie bij ESCC

27 december 2023 bijgewerkt door: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Trajectanalyse van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en de associatie ervan met de werkzaamheid van immunochemotherapie bij slokdarmplaveiselcelcarcinoom: een retrospectieve cohortstudie

Voer een retrospectief en prospectief onderzoek uit om het verband tussen het aantal bloedcellen en de werkzaamheid en veiligheid van immunochemotherapie bij patiënten met gevorderde slokdarmkanker te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben al de haalbaarheid aangetoond van de prognostische rol van veranderingen in eiwitbiomarkers tijdens het behandelingstraject van patiënten met verschillende carcinomen. Geen enkele studie richtte zich echter op de waarde van trajectanalyse van het aantal bloedcellen van immunochemotherapie bij patiënten met gevorderde slokdarmkanker.

De onderzoekers zijn van plan om de dynamische verandering van het aantal bloedcellen longitudinaal te analyseren, van vóór de operatie tot de follow-up op lange termijn bij gevorderde slokdarmkanker, en om de werkzaamheid en veiligheid van immunochemotherapie te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Guibin Qiao, MD
Telefoonnummer: 13602749153
E-mail: guibinqiao@126.com

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Werving
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Guibin Qiao, MD
      
      Telefoonnummer: 13602749153
      
      E-mail: guibinqiao@126.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guibin Qiao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die neoadjuvante immunochemotherapie ondergingen in het provinciale volksziekenhuis van Guangdong en het First Affiliated Hospital van de Shantou Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pathologisch bevestigd slokdarmplaveiselcelcarcinoom
Potentieel reseceerbaar slokdarmplaveiselcelcarcinoom bij eerste diagnose (cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
Behandeling-naïef
Verwachte levensduur > 6 maanden
Leeftijd 18 - 75 jaar oud
Voldoende orgaanfuncties
PS0-2
Deelnemers worden volledig geïnformeerd over het hele onderzoek en zijn bereid de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van thoracale chirurgie of bestraling
Baarmoederhalskanker of slokdarmkanker met meerdere oorzaken
Bekende of vermoedelijke experimentele medicijnallergie
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Slokdarmfistel
Perifere neuropathie
Eerdere kankergeschiedenis anders dan slokdarmkanker
Ernstige verslechtering van de orgaanfunctie die neoadjuvante therapie niet verdraagt
Eerdere auto-immuunziekten
diabetesgeschiedenis> 10 jaar
interstitiële longziekte, niet-infectieuze longontsteking
Actieve hepatitis type B
Alle andere omstandigheden die de veiligheid en therapietrouw van patiënten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving en ziektevrije overleving. Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 100 maanden	Algeheel overlevingspercentage	Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pathologisch volledig responspercentage Tijdsspanne: Drie tot vijf werkdagen na de operatie	Het percentage pathologische complete respons na de gecombineerde behandeling van chemotherapie en immunotherapie na een operatie	Drie tot vijf werkdagen na de operatie
Belangrijke pathologische reactie Tijdsspanne: Drie tot vijf werkdagen na de operatie	Minder dan 10% resterende levensvatbare tumor na neoadjuvante therapie	Drie tot vijf werkdagen na de operatie
Objectief responspercentage (ORR) Tijdsspanne: Tot 24 weken	Immuungemodificeerde responsevaluatiecriteria In SolidTumors (iRECIST) definiëren de criteria de volledige respons en de gedeeltelijke respons	Tot 24 weken
Evenementvrij overleven Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de behandeling werd gestart tot de datum van eerste progressie (lokaal recidief van de tumor of metastasen op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden	Gebeurtenisvrij overleven (EFS)	Vanaf de datum waarop de behandeling werd gestart tot de datum van eerste progressie (lokaal recidief van de tumor of metastasen op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RICE-Circulation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .