Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza trajektorie NLR a její asociace s účinností imunochemoterapie u ESCC

27. prosince 2023 aktualizováno: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Analýza trajektorie poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a její asociace s účinností imunochemoterapie u spinocelulárního karcinomu jícnu: retrospektivní kohortová studie

Proveďte retrospektivní a prospektivní studii k potvrzení souvislosti mezi počtem krvinek a účinností a bezpečností imunochemoterapie u pacientů s pokročilým karcinomem jícnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie již prokázaly proveditelnost prognostické role změny proteinových biomarkerů v průběhu léčebné trajektorie pacientů s několika karcinomy. Žádná studie se však nezaměřovala na význam analýzy trajektorie počtu krvinek imunochemoterapie u pacientů s pokročilým karcinomem jícnu.

Výzkumníci plánují analyzovat dynamickou změnu počtu krvinek podélně od předoperační až po dlouhodobé sledování u pokročilého karcinomu jícnu a předpovědět účinnost a bezpečnost imunochemoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Guibin Qiao, MD
Telefonní číslo: 13602749153
E-mail: guibinqiao@126.com

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
    - Nábor
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Guibin Qiao, MD
      
      Telefonní číslo: 13602749153
      
      E-mail: guibinqiao@126.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guibin Qiao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii v provinční nemocnici Guangdong a The First Affiliated Hospital of Shantou University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu
Potenciálně resekabilní spinocelulární karcinom jícnu při první diagnóze (cT1-4aN1-2M0, cT3-T4aN0M0)
Léčba naivní
Předpokládaná životnost > 6 měsíců
Ve věku 18 - 75 let
Přiměřené funkce orgánů
PS 0-2
Účastníci jsou plně informováni o celé studii a jsou ochotni podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Předchozí anamnéza hrudní chirurgie nebo ozařování
Rakovina děložního čípku nebo multipůvodní rakovina jícnu
Známá nebo suspektní experimentální léková alergie
Těhotné nebo kojící ženy
Ezofagomediastiální píštěl
Periferní neuropatie
Předchozí historie rakoviny jiná než rakovina jícnu
Závažné zhoršení funkce orgánů, které nemůže tolerovat neoadjuvantní terapii
Předchozí autoimunitní onemocnění
anamnéza diabetu > 10 let
intersticiální plicní onemocnění, neinfekční pulmonitida
Aktivní hepatitida typu B
Jakékoli další podmínky, které mohou ovlivnit bezpečnost pacientů a dodržování předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití a přežití bez onemocnění. Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 100 měsíců	Celková míra přežití	Od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra patologické kompletní odpovědi Časové okno: Tři až pět pracovních dnů po operaci	Míra úplné patologické odpovědi po kombinované léčbě chemoterapií a imunoterapií po operaci	Tři až pět pracovních dnů po operaci
Velká patologická reakce Časové okno: Tři až pět pracovních dnů po operaci	méně než 10 % reziduálního životaschopného nádoru po neoadjuvantní terapii	Tři až pět pracovních dnů po operaci
Míra objektivní odezvy (ORR) Časové okno: Až 24 týdnů	Kritéria hodnocení imunitní reakce v SolidTumors (iRECIST) definovala kompletní odpověď a částečnou odpověď	Až 24 týdnů
Přežití bez událostí Časové okno: Od data zahájení léčby do data první progrese (lokální recidiva nádoru nebo vzdálené metastázy) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 100 měsíců	Přežití bez událostí (EFS)	Od data zahájení léčby do data první progrese (lokální recidiva nádoru nebo vzdálené metastázy) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 100 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality