- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130111
유방절제술 후 유방암 국소 재발의 공간적 위치 (Secret)
유방절제술 후 유방암 국소 재발의 공간적 위치: 비밀 연구, 후향적 분석.
근거: 다양한 유형의 유방 절제술 후 흉벽 방사선 치료의 목표 체적 정의를 개선하려면 국소 재발 위험이 있는 부위의 정확한 위치를 알아야 합니다. 그러나 현재 다양한 유형의 유방 절제술 후 국소 재발이 발생하는 위치를 보여주는 문헌 데이터가 부족합니다.
목적: 제안된 연구의 일차 목적은 유방절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 설계: 유방 절제술 후 공간적 위치와 재발 부위를 평가하는 후향적 연구.
연구 집단: 연구자들은 2003년부터 2008년 사이에 네덜란드에서 유방절제술을 받고 첫 번째 실패 부위로 국소 재발을 경험한 것으로 알려진 모든 유방암 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
1차 평가변수: 국소 재발의 공간적 위치(예: 1차 종양 기저부, 흉터, 피부, 피하, 유두, 유륜, 가슴 근육).
연구 개요
상세 설명
근거: 다양한 유형의 유방 절제술 후 흉벽 방사선 치료의 목표 체적 정의를 개선하려면 국소 재발 위험이 있는 부위의 정확한 위치를 알아야 합니다. 그러나 현재 다양한 유형의 유방 절제술 후 국소 재발이 발생하는 위치를 보여주는 문헌 데이터가 부족합니다.
목적: 제안된 연구의 일차 목적은 유방절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다. 이차 목표는 종양 특성(예: 분자 하위 유형, 림프관/림프관 침범) 및 치료 관련 요인(예: 볼루스 유무에 관계없이 PMRT, 방사선량, 용량)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 유방 절제술 후 공간적 위치와 재발 부위를 평가하는 후향적 연구.
연구 집단: 연구자들은 2003년부터 2008년 사이에 네덜란드에서 유방절제술을 받고 첫 번째 실패 부위로 국소 재발을 경험한 것으로 알려진 모든 유방암 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
1차 종료점: 1차 종료점: 국소 재발의 공간적 위치(예: 1차 종양 기저부, 흉터, 피부, 피하, 유두, 유륜, 가슴 근육).
기타 연구 매개변수: 재발의 국소화와 유방 절제술 유형 사이에 관계가 있는지 여부를 조사하기 위해 첫 번째 기술 통계가 수행됩니다: 변형 근치 유방 절제술(MRM), 피부 보존 유방 절제술(SSM), 유두 보존 유방 절제술(NSM) .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ET
- Maastro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암 진단 당시 18세 이상.
- 최초의 침습성 유방암의 입증된 조직학
- 유방암 수술 절차로서의 유방절제술(수술 전후 치료와 관계없이).
- 일차 사건으로 국소 재발이 있는 경우
- 2003년부터 2008년까지의 유방암 진단.
제외 기준:
- 비상피 조직학.
- 원발성 전이성 유방암.
- 초기 유방보존요법 후 유방암 재발을 위한 유방절제술.
- 동기성 유방암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 재발의 공간적 현지화
기간: 유방절제술 후 최대 15년
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제안된 연구의 주요 목적은 유방 절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방 절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
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유방절제술 후 최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 부위 및 공간적 위치에 대한 종양 특성의 영향.
기간: 유방절제술 후 최대 15년
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종양 특성(예: 분자 아형, 림프관/림프관 침범)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 분석입니다.
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유방절제술 후 최대 15년
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재발 부위와 공간적 위치에 대한 치료 관련 요인의 영향.
기간: 유방절제술 후 최대 15년
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치료 관련 요인(예: 볼루스 유무에 관계없이 PMRT, 방사선량, 선량)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 분석입니다.
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유방절제술 후 최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liesbeth Boersma, Prof., Maastro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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