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유방절제술 후 유방암 국소 재발의 공간적 위치 (Secret)

2023년 11월 7일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology

유방절제술 후 유방암 국소 재발의 공간적 위치: 비밀 연구, 후향적 분석.

근거: 다양한 유형의 유방 절제술 후 흉벽 방사선 치료의 목표 체적 정의를 개선하려면 국소 재발 위험이 있는 부위의 정확한 위치를 알아야 합니다. 그러나 현재 다양한 유형의 유방 절제술 후 국소 재발이 발생하는 위치를 보여주는 문헌 데이터가 부족합니다.

목적: 제안된 연구의 일차 목적은 유방절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 설계: 유방 절제술 후 공간적 위치와 재발 부위를 평가하는 후향적 연구.

연구 집단: 연구자들은 2003년부터 2008년 사이에 네덜란드에서 유방절제술을 받고 첫 번째 실패 부위로 국소 재발을 경험한 것으로 알려진 모든 유방암 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

1차 평가변수: 국소 재발의 공간적 위치(예: 1차 종양 기저부, 흉터, 피부, 피하, 유두, 유륜, 가슴 근육).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

근거: 다양한 유형의 유방 절제술 후 흉벽 방사선 치료의 목표 체적 정의를 개선하려면 국소 재발 위험이 있는 부위의 정확한 위치를 알아야 합니다. 그러나 현재 다양한 유형의 유방 절제술 후 국소 재발이 발생하는 위치를 보여주는 문헌 데이터가 부족합니다.

목적: 제안된 연구의 일차 목적은 유방절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다. 이차 목표는 종양 특성(예: 분자 하위 유형, 림프관/림프관 침범) 및 치료 관련 요인(예: 볼루스 유무에 관계없이 PMRT, 방사선량, 용량)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 설계: 유방 절제술 후 공간적 위치와 재발 부위를 평가하는 후향적 연구.

연구 집단: 연구자들은 2003년부터 2008년 사이에 네덜란드에서 유방절제술을 받고 첫 번째 실패 부위로 국소 재발을 경험한 것으로 알려진 모든 유방암 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

1차 종료점: 1차 종료점: 국소 재발의 공간적 위치(예: 1차 종양 기저부, 흉터, 피부, 피하, 유두, 유륜, 가슴 근육).

기타 연구 매개변수: 재발의 국소화와 유방 절제술 유형 사이에 관계가 있는지 여부를 조사하기 위해 첫 번째 기술 통계가 수행됩니다: 변형 근치 유방 절제술(MRM), 피부 보존 유방 절제술(SSM), 유두 보존 유방 절제술(NSM) .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ET
        • Maastro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 2003년부터 2008년 사이에 네덜란드에서 유방절제술을 받고 국소 또는 국소 재발 또는 원격 전이를 경험한 것으로 알려진 모든 유방암 환자를 첫 번째 실패 부위로 포함시키는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단 당시 18세 이상.
  • 최초의 침습성 유방암의 입증된 조직학
  • 유방암 수술 절차로서의 유방절제술(수술 전후 치료와 관계없이).
  • 일차 사건으로 국소 재발이 있는 경우
  • 2003년부터 2008년까지의 유방암 진단.

제외 기준:

  • 비상피 조직학.
  • 원발성 전이성 유방암.
  • 초기 유방보존요법 후 유방암 재발을 위한 유방절제술.
  • 동기성 유방암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 재발의 공간적 현지화
기간: 유방절제술 후 최대 15년
제안된 연구의 주요 목적은 유방 절제술 후 유방암 재발의 공간적 위치가 유방 절제술의 종류에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
유방절제술 후 최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 부위 및 공간적 위치에 대한 종양 특성의 영향.
기간: 유방절제술 후 최대 15년
종양 특성(예: 분자 아형, 림프관/림프관 침범)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 분석입니다.
유방절제술 후 최대 15년
재발 부위와 공간적 위치에 대한 치료 관련 요인의 영향.
기간: 유방절제술 후 최대 15년
치료 관련 요인(예: 볼루스 유무에 관계없이 PMRT, 방사선량, 선량)이 재발 부위 및 공간적 위치에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 분석입니다.
유방절제술 후 최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • W 21 04 00088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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