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성폭행 후 HIV 노출 후 예방을 위한 환자 제공자 결정 지원 파일럿 테스트

2026년 7월 9일 업데이트: University of Arkansas
따라서 이 시험의 목표는 디지털 방식의 대화형 환자 제공자 HIV PEP 결정 지원을 시험하는 것입니다. 의사 결정 지원에는 5가지 콘텐츠 섹션이 포함됩니다. 1) 제공자가 입력한 주요 임상 요인; 2) 맞춤형 멀티미디어 기반 HIV 위험 공유 정보; 3) HIV PEP의 효과, 위험 및 이점에 관한 표준화된 멀티미디어 교육 메시지; 4) 우선순위에 대한 직접적인 비교(예: 신체적 안녕 - "나는 HIV를 예방하기 위해 할 수 있는 모든 것을 하고 싶습니다.", 개인정보 보호 - "다른 사람이 노출에 대해 알리고 싶지 않습니다." 또는 비용 - "나는 할 수 있습니다." 환자가 약을 먹을 여유가 없고 5) 공유된 임상 의사결정에 사용할 환자 우선순위에 관한 맞춤형 피드백을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비직업적 노출에 따른 HIV 노출 후 예방(PEP) 의사결정(예: 성폭행, 정맥 약물 사용(IVDU), 합의에 따른 콘돔 없는 성관계)은 환자와 의료 제공자에게 복잡한 임상적 딜레마입니다. HIV PEP는 노출 후 28일 동안 복용하는 매우 효과적인 항레트로바이러스 약물 치료 과정입니다.1,2 평생 HIV 치료에 드는 예상 비용은 $326,000입니다.3 HIV PEP는 고위험 노출에 대해 비용 효율적입니다.4-6 매년 미국에서는 약 300,000명이 성폭행을 당합니다.7 성폭행 후 급성 치료를 받기 위해 내원한 사람들의 경우 국제법의학간호사협회(IAFN), 에이즈 치료 간호사 협회, 세계보건기구(WHO) 및 법무부(DOJ)에서 HIV PEP에 대해 논의하는 것이 좋습니다. 8-10 그 효능과 이러한 권장 사항에도 불구하고 HIV PEP는 성폭행 환자 모집단에서 일관되게 제공되고 시작되지 않습니다.11

환자는 노출 후 72시간 이내에 HIV PEP를 복용하기로 결정해야 합니다. HIV PEP는 잠재적 노출 후 72시간 이후에 시작되면 효과적이지 않습니다.1,2 이는 복잡한 결정을 내리기에 이상적인 조건이 아닙니다.12,13 환자들은 성폭행 후 잠재적인 HIV 노출에 대한 논의가 감정적 반응을 유발할 수 있다고 보고하고 제공자에게 일일 HIV PEP의 현실을 설명하는 것과 관련하여 "더 많은 조치"를 취하도록 요청했습니다.14 이전 및 진행 중인 연구에서 환자는 HIV PEP의 필요성에 대해 일관되지 않은 제공자 커뮤니케이션을 설명했습니다. HIV 위험이 의사 결정의 주요 장벽이라는 명확성이 부족합니다.14

제공자 HIV PEP 제공 패턴은 성폭행 후 HIV PEP 환자 치료에 있어 중요한 불평등을 나타냅니다. 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침에는 비직업적 노출 후 HIV PEP에 대한 권장 사항이 포함되어 있지만 큰 회색 영역이 있습니다. HIV 상태가 다음과 같은 경우 "사례별로" 결정을 내려야 합니다. 출처를 알 수 없습니다.15 이는 임상 실습의 변화로 해석됩니다. 성폭행 후 환자에게 HIV PEP를 제공하는 의료 제공자의 행동을 조사한 연구에 따르면 환자와 가해자 간의 기존 관계, 환자 연령, 환자와 가해자 인종, 예상되는 환자 재정적 부담과 같은 요인에 의해 영향을 받는 것으로 나타났습니다.16-18 또한 이전에 실시한 설문조사에서 SANE(성폭행 간호사 시험관) 프로그램 코디네이터는 환자가 정기적으로 HIV PEP를 제공하지 않는 주요 이유로 "후속 조치를 하지 않거나, 하지 않거나, 수행할 수 없다"는 인식을 보고했습니다. .17 HIV PEP에서 검사되지는 않지만 의사결정 지원은 환자-제공자 의사소통 및 의사결정을 촉진합니다. 의사 결정 보조 장치에 대한 2017년 Cochrane 검토에서는 의사 결정 보조 장치를 사용한 환자가 자신의 결정에 대해 더 많은 정보를 얻었고 의사 결정 갈등이 덜하다고 보고한 것으로 나타났습니다.19 환자와 의료 제공자 간의 의사소통도 개선되었습니다.

따라서 이 파일럿 테스트의 목표는 디지털 방식의 대화형 환자 제공자 HIV PEP 결정 지원입니다. 의사 결정 지원에는 5가지 콘텐츠 섹션이 포함됩니다. 1) 제공자가 입력한 주요 임상 요인; 2) 맞춤형 멀티미디어 기반 HIV 위험 공유 정보; 3) HIV PEP의 효과, 위험 및 이점에 관한 표준화된 멀티미디어 교육 메시지; 4) 우선순위에 대한 직접적인 비교(예: 신체적 안녕 - "나는 HIV를 예방하기 위해 할 수 있는 모든 것을 하고 싶습니다.", 개인정보 보호 - "다른 사람이 노출에 대해 알리고 싶지 않습니다." 또는 비용 - "나는 할 수 있습니다." 환자가 약을 먹을 여유가 없음'), 5) 공유된 임상 의사결정에 사용할 환자 우선순위에 관한 맞춤형 피드백.32

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20002
        • District of Columbia Forensic Nurse Examiners

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 성폭행 후 DCFNE에 치료를 요청합니다.
  • 영어로 동의하고 연구에 참여할 수 있는 자
  • HIV PEP에 대한 CDC 기준을 충족합니다. [a) 잠재적 노출 후 72시간 이내에 치료를 구함, b) 잠재적 노출]

제외 기준:

  • 18세 미만
  • HIV PEP에 대한 CDC 기준을 충족하지 않습니다. [폭행 후 72시간 이상 치료 필요, 최소/낮은 노출 위험이 있는 폭행]
  • 영어로 학업 요건을 완료할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의사결정 지원
디지털 방식의 대화형 환자 제공자 HIV PEP 결정 지원입니다. 의사 결정 지원에는 5가지 콘텐츠 섹션이 포함됩니다. 1) 제공자가 입력한 주요 임상 요인; 2) 맞춤형 HIV 위험 공유 정보; 3) HIV PEP의 효과, 위험 및 이점에 관한 표준화된 멀티미디어 교육 메시지; 4) 우선순위에 대한 직접적인 비교(예: 신체적 안녕 - "나는 HIV를 예방하기 위해 할 수 있는 모든 것을 하고 싶습니다.", 개인정보 보호 - "다른 사람이 노출에 대해 알리고 싶지 않습니다." 또는 비용 - "나는 할 수 있습니다." 환자가 약을 먹을 여유가 없고 5) 공유된 임상 의사결정에 사용할 환자 우선순위에 관한 맞춤형 피드백을 제공합니다.
디지털 방식의 대화형 환자 제공자 HIV PEP 결정 지원입니다. 의사 결정 지원에는 5가지 콘텐츠 섹션이 포함됩니다. 1) 제공자가 입력한 주요 임상 요인; 2) 맞춤형 HIV 위험 공유 정보; 3) HIV PEP의 효과, 위험 및 이점에 관한 표준화된 멀티미디어 교육 메시지; 4) 우선순위에 대한 직접적인 비교(예: 신체적 안녕 - "나는 HIV를 예방하기 위해 할 수 있는 모든 것을 하고 싶습니다.", 개인정보 보호 - "다른 사람이 노출에 대해 알리고 싶지 않습니다." 또는 비용 - "나는 할 수 있습니다." 환자가 약을 먹을 여유가 없고 5) 공유된 임상 의사결정에 사용할 환자 우선순위에 관한 맞춤형 피드백을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등
기간: 개입 직후

결정 과정의 척도로서 결정 갈등 척도(O'Connor, 1993; 2010)의 질문을 수정했습니다. 이 척도는 HIV PEP 결정 지원을 사용하여 환자가 자신의 선택 사항을 이해하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트합니다. 이 측정값의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.75~0.81이고 내부 일관성(α) 범위는 0.72~0.92입니다. 낮은 문해력의 영어 버전에 대해 심리 측정 특성이 평가되었습니다.

점수 범위는 0[결정 갈등 없음]부터 100[매우 높은 결정 갈등]까지입니다.

개입 직후
결정적 갈등
기간: 한 달 간의 후속 조치

결정 과정의 척도로서 결정 갈등 척도(O'Connor, 1993; 2010)의 질문을 수정했습니다. 이 척도는 HIV PEP 결정 지원을 사용하여 환자가 자신의 선택 사항을 이해하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트합니다. 이 측정값의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.75~0.81이고 내부 일관성(α) 범위는 0.72~0.92입니다. 낮은 문해력의 영어 버전에 대해 심리 측정 특성이 평가되었습니다.

점수 범위는 0[결정 갈등 없음]부터 100[매우 높은 결정 갈등]까지입니다.

한 달 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV PEP 수용
기간: 개입 직후
예 또는 아니오 – HIV PEP 복용 여부에 대한 환자의 결정
개입 직후
HIV PEP 완료
기간: 한 달 간의 후속 조치
HIV PEP 환자 완료 일수(0-28)
한 달 간의 후속 조치
HIV PEP 지식
기간: 개입 직후
다음과 같은 6개 항목의 요약 점수: "HIV 노출 후 얼마 내에 ​​HIV 예방을 위해 PEP를 시작해야 합니까?" & "PEP를 얼마나 오래 복용하나요?". 점수의 범위는 정답 수에 따라 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 HIV PEP에 대한 지식이 더 많다는 것을 의미합니다. Koblin 등의 항목 2018.
개입 직후
HIV PEP 지식
기간: 한 달 간의 후속 조치
다음과 같은 6개 항목의 요약 점수: "HIV 노출 후 얼마 내에 ​​HIV 예방을 위해 PEP를 시작해야 합니까?" & "PEP를 얼마나 오래 복용하나요?". 점수의 범위는 정답 수에 따라 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 HIV PEP에 대한 지식이 더 많다는 것을 의미합니다. Koblin 등의 항목 2018.
한 달 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jocelyn Anderson, UAMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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