Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottest af en patient-udbyders beslutningshjælp til HIV Post-eksponeringsprofylakse efter seksuelle overgreb

9. juli 2026 opdateret af: University of Arkansas
Derfor er målet med dette forsøg at pilotere en digital, interaktiv patientudbyder HIV PEP beslutningshjælp. Beslutningshjælpen vil omfatte fem sektioner af indhold: 1) centrale kliniske faktorer input fra udbydere; 2) skræddersyet multimediebaseret HIV-risikodeling af information; 3) standardiseret multimedie-pædagogisk meddelelse om effektiviteten, risici og fordele ved HIV PEP; 4) direkte sammenligninger af prioriteter (f.eks. fysisk velvære - "Jeg vil gøre alt, hvad jeg kan for at forhindre HIV", privatliv - "Jeg vil ikke have, at andre skal vide om eksponeringen" eller omkostninger - "Jeg kan" ikke råd til pillerne'') udfyldt af patienter og 5) skræddersyet feedback vedrørende patientprioriteter til brug i fælles klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hiv post-eksponeringsprofylakse (PEP) beslutningstagning efter ikke-erhvervsmæssig eksponering (f.eks. seksuelle overgreb, intravenøs stofbrug (IVDU), kondomløs sex) er et kompliceret klinisk dilemma for patienter og behandlere. HIV PEP er en yderst effektiv behandling med antiretroviral medicin taget i 28 dage efter en eksponering.1,2 De estimerede omkostninger ved livslang HIV-behandling er $326.000,3 og HIV PEP er omkostningseffektiv til højrisikoeksponeringer.4-6 Hvert år bliver omkring 300.000 mennesker i USA seksuelt overfaldet.7 For dem, der møder op til akut lægehjælp efter seksuelle overgreb, anbefales det at diskutere HIV PEP af International Association of Forensic Nurses (IAFN), Association of Nurses in AIDS Care, World Health Organization (WHO) og Department of Justice (DOJ). 8-10 På trods af dets effektivitet og disse anbefalinger forbliver HIV PEP inkonsekvent tilbudt og påbegyndt i patientpopulationen med seksuelle overgreb.11

Patienten skal beslutte at tage HIV PEP inden for 72 timer efter en eksponering. HIV PEP er ikke effektivt, når det påbegyndes mere end 72 timer efter en potentiel eksponering.1,2 Det er ikke ideelle betingelser for at træffe komplekse beslutninger.12,13 Patienter rapporterer, at diskussioner om potentiel HIV-eksponering efter seksuelle overgreb kan forårsage en følelsesmæssig reaktion og bad udbyderne om at "gøre mere" med hensyn til at forklare realiteterne ved daglig HIV PEP.14 Patienter i vores tidligere og igangværende arbejde beskrev inkonsekvent leverandørkommunikation om behovet for HIV PEP. og mangel på klarhed med hensyn til hiv-risiko som hovedbarrierer for beslutningstagning.14

Udbydere HIV PEP leveringsmønstre indikerer vigtige uligheder i post-seksuelle overgreb HIV PEP patientpleje. Retningslinjerne for Centers for Disease Control and Prevention (CDC) inkluderer anbefalinger til HIV PEP efter en ikke-erhvervsmæssig eksponering, men der er et stort gråt område: beslutninger bør træffes fra sag til sag, når HIV-status for kilden er ukendt.15 Dette udmønter sig i variationer i klinisk praksis. Undersøgelser, der undersøger udbyderes adfærd ved at tilbyde HIV PEP til patienter efter seksuelle overgreb, viser, at de er påvirket af faktorer såsom allerede eksisterende forhold mellem patient og gerningsmand, patientens alder, patient- og gerningsmands race og forventet økonomisk byrde for patienter.16-18 Derudover rapporterede koordinatorer for Sexual Assault Nurse Examiner (SANE) i en undersøgelse, vi tidligere har gennemført, en opfattelse af, at patienter "ikke, vil eller ikke kan følge op" som en nøgleårsag til ikke at tilbyde HIV PEP rutinemæssigt .17 Selvom de ikke er undersøgt i HIV PEP, letter beslutningshjælpemidler patient-leverandør kommunikation og beslutningstagning. En Cochrane-gennemgang af beslutningshjælpemidler fra 2017 viste, at patienter, der brugte et beslutningshjælpemiddel, følte sig mere informerede om deres beslutning og rapporterede mindre beslutningskonflikt.19 Kommunikationen mellem patient og udbyder blev også forbedret.

Derfor afprøver målet med denne pilot en digital, interaktiv patientudbyder HIV PEP beslutningshjælp. Beslutningshjælpen vil omfatte fem sektioner af indhold: 1) centrale kliniske faktorer input fra udbydere; 2) skræddersyet multimediebaseret HIV-risikodeling af information; 3) standardiseret multimedie-pædagogisk meddelelse om effektiviteten, risici og fordele ved HIV PEP; 4) direkte sammenligninger af prioriteter (f.eks. fysisk velvære - "Jeg vil gøre alt, hvad jeg kan for at forhindre HIV", privatliv - "Jeg vil ikke have, at andre skal vide om eksponeringen" eller omkostninger - "Jeg kan" ikke råd til pillerne'') udfyldt af patienter og 5) skræddersyet feedback vedrørende patientprioriteter til brug i fælles klinisk beslutningstagning.32

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20002
        • District of Columbia Forensic Nurse Examiners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • søger pleje hos DCFNE efter seksuelle overgreb
  • kunne give samtykke og deltage i undersøgelsen på engelsk
  • opfylder CDC-kriterierne for HIV PEP [a) søger pleje inden for 72 timer efter potentiel eksponering, b) potentiel eksponering]

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Opfylder ikke CDC-kriterierne for HIV PEP [søger pleje >72 timer efter overfald, overfald med minimal/lav eksponeringsrisiko]
  • ude af stand til at gennemføre studiekrav på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beslutningsstøtte
En digital, interaktiv patientudbyder HIV PEP beslutningshjælp. Beslutningshjælpen vil omfatte fem sektioner af indhold: 1) centrale kliniske faktorer input fra udbydere; 2) skræddersyet hiv-risikodeling af information; 3) standardiseret multimedie-pædagogisk meddelelse om effektiviteten, risici og fordele ved HIV PEP; 4) direkte sammenligninger af prioriteter (f.eks. fysisk velvære - "Jeg vil gøre alt, hvad jeg kan for at forhindre HIV", privatliv - "Jeg vil ikke have, at andre skal vide om eksponeringen" eller omkostninger - "Jeg kan" ikke råd til pillerne'') udfyldt af patienter og 5) skræddersyet feedback vedrørende patientprioriteter til brug i fælles klinisk beslutningstagning.
En digital, interaktiv patientudbyder HIV PEP beslutningshjælp. Beslutningshjælpen vil omfatte fem sektioner af indhold: 1) centrale kliniske faktorer input fra udbydere; 2) skræddersyet hiv-risikodeling af information; 3) standardiseret multimedie-pædagogisk meddelelse om effektiviteten, risici og fordele ved HIV PEP; 4) direkte sammenligninger af prioriteter (f.eks. fysisk velvære - "Jeg vil gøre alt, hvad jeg kan for at forhindre HIV", privatliv - "Jeg vil ikke have, at andre skal vide om eksponeringen" eller omkostninger - "Jeg kan" ikke råd til pillerne'') udfyldt af patienter og 5) skræddersyet feedback vedrørende patientprioriteter til brug i fælles klinisk beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beslutningskonflikt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Ændrede spørgsmål fra Decision Conflict Scale (O'Connor, 1993; 2010) som et mål for beslutningsprocessen. Denne skala tester, om brugen af ​​HIV PEP-beslutningshjælpen hjælper en patient med at forstå deres muligheder. Dette mål har en test-gentest reliabilitet fra 0,75 til 0,81 og intern konsistens (α) i området fra 0,72 til 0,92. De psykometriske egenskaber er blevet evalueret for den engelske version med lav læsefærdighed.

Score varierer fra 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [meget høj beslutningskonflikt].

umiddelbart efter indgrebet
beslutningskonflikt
Tidsramme: en måneds opfølgning

Ændrede spørgsmål fra Decision Conflict Scale (O'Connor, 1993; 2010) som et mål for beslutningsprocessen. Denne skala tester, om brugen af ​​HIV PEP-beslutningshjælpen hjælper en patient med at forstå deres muligheder. Dette mål har en test-gentest reliabilitet fra 0,75 til 0,81 og intern konsistens (α) i området fra 0,72 til 0,92. De psykometriske egenskaber er blevet evalueret for den engelske version med lav læsefærdighed.

Score varierer fra 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [meget høj beslutningskonflikt].

en måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV PEP accept
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
ja eller nej - patientens beslutning om at tage eller ikke tage HIV PEP
umiddelbart efter indgrebet
HIV PEP-afslutning
Tidsramme: en måneds opfølgning
Antal dage (0-28) fuldførte HIV PEP-patienter
en måneds opfølgning
HIV PEP viden
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Sammenfattende score fra 6 punkter såsom: "Inden for hvor lang tid efter en HIV-eksponering skal PEP startes for at forhindre HIV?" & "Hvor længe tager du PEP?". Score varierer fra 0 til 6 baseret på antallet af rigtige svar. Højere score indikerer mere viden om HIV PEP. Genstande fra Koblin et al. 2018.
umiddelbart efter indgrebet
HIV PEP viden
Tidsramme: en måneds opfølgning
Sammenfattende score fra 6 punkter såsom: "Inden for hvor lang tid efter en HIV-eksponering skal PEP startes for at forhindre HIV?" & "Hvor længe tager du PEP?". Score varierer fra 0 til 6 baseret på antallet af rigtige svar. Højere score indikerer mere viden om HIV PEP. Genstande fra Koblin et al. 2018.
en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jocelyn Anderson, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner