性侵犯后艾滋病毒暴露后预防的患者提供者决策辅助的试点测试
研究概览
详细说明
非职业暴露后的 HIV 暴露后预防 (PEP) 决策(例如, 性侵犯、静脉吸毒(IVDU)、自愿无套性行为)对于患者和提供者来说是一个复杂的临床困境。 HIV PEP 是一种高效的抗逆转录病毒药物疗程,在暴露后服用 28 天。1,2 终生 HIV 治疗的估计费用为 326,000 美元,3 HIV PEP 对于高风险暴露来说具有成本效益。4-6 美国每年约有 30 万人遭受性侵犯。7 国际法医护士协会 (IAFN)、艾滋病护理护士协会、世界卫生组织 (WHO) 和司法部 (DOJ) 建议对于那些在性侵犯后寻求紧急医疗护理的人讨论 HIV PEP。 8-10 尽管其功效和这些建议,HIV PEP 在性侵犯患者群体中的提供和启动情况仍然不一致。 11
患者必须在接触后 72 小时内决定接受 HIV PEP。 HIV PEP 在潜在暴露后超过 72 小时启动时无效。1,2 这些并不是做出复杂决策的理想条件。12,13 患者报告有关性侵犯后潜在 HIV 暴露的讨论可能会引起情绪反应,并要求提供者在解释日常 HIV PEP 的现实方面“做更多”。 14 在我们之前和正在进行的工作中,患者描述了提供者关于 HIV PEP 需求的沟通不一致艾滋病毒风险缺乏明确性是决策的主要障碍。 14
HIV PEP 提供者的提供模式表明,性侵犯后 HIV PEP 患者护理中存在严重的不平等。 疾病控制与预防中心 (CDC) 指南包括对非职业暴露后的 HIV PEP 的建议,但存在很大的灰色地带:当 HIV 状况来源不明。15 这转化为临床实践的变化。 研究调查提供者在性侵犯后向患者提供 HIV PEP 的行为表明,他们受到患者与施暴者之间先前存在的关系、患者年龄、患者和施暴者种族以及预期患者经济负担等因素的影响。 16-18 此外,在我们之前进行的一项调查中,性侵犯护士检查员 (SANE) 项目协调员报告称,患者“不、不会或无法跟进”是不定期提供 HIV PEP 的一个关键原因.17 虽然未在 HIV PEP 中进行检查,但决策辅助有助于患者与提供者之间的沟通和决策。 2017 年 Cochrane 对决策辅助工具的审查发现,使用决策辅助工具的患者感觉自己更了解自己的决定,并且决策冲突较少。 19 患者与提供者之间的沟通也得到了改善。
因此,本次试点的目标是测试一种数字化、交互式的患者-提供者 HIV PEP 决策辅助工具。 决策辅助将包含五个部分的内容:1)提供者输入的关键临床因素; 2) 量身定制的基于多媒体的艾滋病毒风险共享信息; 3) 关于 HIV PEP 的有效性、风险和益处的标准化多媒体教育信息; 4) 优先事项的直接比较(例如,身体健康 - “我想尽我所能来预防艾滋病毒”,隐私 - “我不想让别人知道暴露情况”,或成本 - “我可以” t 负担药丸”)由患者完成;以及 5)有关患者优先事项的定制反馈,用于共同临床决策32。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cecilia Sanchez
- 电话号码:(916) 360-0149
- 邮箱:uamsucdavisresearch@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 性侵犯后向 DCFNE 寻求护理
- 能够用英语表示同意并参与研究
- 符合 CDC 关于 HIV PEP 的标准 [a) 在潜在暴露后 72 小时内寻求护理,b) 潜在暴露]
排除标准:
- <18岁
- 不符合 CDC 的 HIV PEP 标准 [在攻击后寻求护理 > 72 小时,攻击暴露风险极小/低]
- 无法完成英语学习要求
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:决策援助
数字化、交互式的患者-提供者 HIV PEP 决策援助。
决策辅助将包含五个部分的内容:1)提供者输入的关键临床因素; 2) 量身定制的艾滋病毒风险共享信息; 3) 关于 HIV PEP 的有效性、风险和益处的标准化多媒体教育信息; 4) 优先事项的直接比较(例如,身体健康 - “我想尽我所能来预防艾滋病毒”,隐私 - “我不想让别人知道暴露情况”,或成本 - “我可以”患者负担得起药丸”);5)关于患者优先事项的定制反馈,用于共同临床决策。
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数字化、交互式的患者-提供者 HIV PEP 决策援助。
决策辅助将包含五个部分的内容:1)提供者输入的关键临床因素; 2) 量身定制的艾滋病毒风险共享信息; 3) 关于 HIV PEP 的有效性、风险和益处的标准化多媒体教育信息; 4) 优先事项的直接比较(例如,身体健康 - “我想尽我所能来预防艾滋病毒”,隐私 - “我不想让别人知道暴露情况”,或成本 - “我可以”患者负担得起药丸”);5)关于患者优先事项的定制反馈,用于共同临床决策。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突
大体时间:干预后立即
|
修改决策冲突量表(O'Connor,1993;2010)中的问题作为决策过程的衡量标准。 该量表测试使用 HIV PEP 决策辅助是否有助于患者了解他们的选择。 该措施的重测信度为 0.75 至 0.81,内部一致性 (α) 为 0.72 至 0.92。 已针对低识字率英语版本评估了心理测量特性。 分数范围从 0 [无决策冲突] 到 100 [决策冲突非常高]。 |
干预后立即
|
决策冲突
大体时间:1个月跟进
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修改决策冲突量表(O'Connor,1993;2010)中的问题作为决策过程的衡量标准。 该量表测试使用 HIV PEP 决策辅助是否有助于患者了解他们的选择。 该措施的重测信度为 0.75 至 0.81,内部一致性 (α) 为 0.72 至 0.92。 已针对低识字率英语版本评估了心理测量特性。 分数范围从 0 [无决策冲突] 到 100 [决策冲突非常高]。 |
1个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV PEP 接受情况
大体时间:干预后立即
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是或否 - 患者决定是否接受 HIV PEP
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干预后立即
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HIV PEP 完成
大体时间:1个月跟进
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HIV PEP 患者完成的天数 (0-28)
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1个月跟进
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HIV暴露后预防知识
大体时间:干预后立即
|
6 个项目的总结得分,例如:“在接触 HIV 后多久内应开始 PEP 来预防 HIV?” &“您服用 PEP 需要多长时间?”。
根据正确答案的数量,分数范围为 0 到 6。
分数越高表明对 HIV PEP 的了解越多。
Koblin 等人的物品。 2018.
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干预后立即
|
HIV暴露后预防知识
大体时间:1个月跟进
|
6 个项目的总结得分,例如:“在接触 HIV 后多久内应开始 PEP 来预防 HIV?” &“您服用 PEP 需要多长时间?”。
根据正确答案的数量,分数范围为 0 到 6。
分数越高表明对 HIV PEP 的了解越多。
Koblin 等人的物品。 2018.
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1个月跟进
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jocelyn Anderson、UAMS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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