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뇌진탕에서 백질의 구조적 이상을 탐지하는 확산텐서 뇌 MRI (COMMOTION)

2026년 9월 3일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

스포츠 상황에서 뇌진탕 환자의 정상인 백색 물질의 구조적 이상 탐지에 있어서 확산 텐서 뇌 MRI의 역할: 건강한 대상과의 전향적 비교 연구

스포츠에서의 뇌진탕은 빈도 때문에 주요 공중 보건 문제이며, 불특정 임상 양상으로 인해 종종 과소 진단되거나 뇌진탕 자체로 가려지는 경우가 많습니다.

지원 데이터는 현장 지원을 명시한 2016년 베를린 합의의 마지막 출판을 포함하여 최근 몇 년간 지속적으로 발전해 왔습니다. 그러나 현재까지 뇌진탕의 심각도를 예측하거나 뇌진탕이 언제 다시 플레이할 것인지를 객관적이고 안정적으로 예측할 수 있는 도구는 없습니다.

머리 부상 후 실시한 뇌 MRI는 대부분 정상입니다. 그러나 이전 연구에서는 부상 후 몇 주 동안 지속적인 전기생리학적 장애가 있으며 머리 부상 후 백질 변화의 특정 병태생리학이 여전히 논란의 여지가 있다는 데 동의합니다.

형태학적 서열 외에도 확산 텐서 이미징(DTI)은 백질 미세 구조와 섬유관 무결성을 평가할 수 있습니다. 겉보기에는 정상인 백질 부분 이방성(FA) 계수, 평균 확산도, 방사형 확산도와 같은 여러 매개변수가 뇌진탕 후 변경될 수 있으며 이는 기존 MRI 시퀀스에서는 볼 수 없는 축삭 손상을 나타냅니다.

이전 연구에서는 이러한 매개변수를 평가하여 때때로 모순되는 결과를 얻었습니다. 일부 연구에서는 피질 척수관 및 뇌량과 같은 특정 영역에서 AF가 증가한 것으로 나타났고, 다른 연구에서는 AF가 감소한 것으로 나타났습니다.

지금까지 머리 부상 후 경기장 안팎에서 선수의 상태에 대한 평가는 임상적 기준에만 기초해 있었으며 때로는 너무 주관적이었습니다. 플레이어는 자신의 증상을 가려서 게임에 더 빨리 복귀할 수도 있고, 자신이 가지고 있는 것보다 더 많은 척할 수도 있습니다. 골절이나 두개내 혈종과 같은 병리가 기존 영상으로 배제되면 뇌 조직의 미세 구조 변화 가능성을 보다 정확하게 진단하고 환자를 모니터링할 수 있는 도구는 더 이상 존재하지 않습니다.

확산 영상, 특히 확산 텐서 영상(DTI)과 같은 새로운 MRI 기술의 출현은 확산성 축삭 병변의 백질 관련을 더 잘 이해할 수 있는 유망한 도구입니다.

연구 개요

상세 설명

확산 이미징은 조직 내 물 분자의 움직임을 분석하는 데 기반을 두고 있습니다. 이러한 확산의 강도를 측정하는 매개변수는 특히 세포 밀도의 함수에 따라 달라지는 겉보기 확산 계수(ADC)입니다. 따라서 확산 영상은 조직 밀도를 반영하는 양식이며, 이 경우 백질의 병리학적 과정을 밝힐 수 있습니다.

새롭고 보완적인 방식인 확산 텐서 이미징(DTI)을 사용하면 조직 내 물 분자의 선호되는 확산 방향을 추정할 수 있습니다.

3개 방향에 적용된 산란 그라데이션을 사용하는 "단일" 산란 이미징과 비교하여 DTI는 최소 6개 방향(우리 연구에서는 20개)에 적용된 동일한 그라데이션을 사용합니다.

백질에서 확산은 축삭 세포막과 수초에 의해 제한되며 바람직하게는 섬유 다발을 접선 방향으로 따라갑니다. 확산 텐서 모델링을 사용하면 백질 섬유의 방향에 해당하는 양성자 운동의 기본 방향(최대 확산도)을 복셀 내에서 결정할 수 있습니다.

따라서 DTI는 조직 미세 구조 조직에 대한 연구를 허용합니다. 이러한 SB 구성 정도는 이방성 비율 또는 FA(분율 이방성)와 같은 확산 텐서 매개변수를 통해 측정할 수 있습니다. 확산이 주 방향으로 제한되면 이방성이라고 하며 FA는 1에 가까워지는 경향이 있습니다. 반면, 공간의 모든 방향에서 무관심하게 수행되면 등방성이라고 하며 FA는 0 값을 향하는 경향이 있습니다.

따라서 DTI는 두부 외상과 관련된 명백히 정상적인 SB 이상을 밝히기 위해 확산보다 더 민감한 수단일 수 있는 것으로 보입니다.

뇌진탕 환자의 경우 스포츠 의학과 의사가 방문 후 MRI를 제공합니다. 이번 방문에서 연구자는 피험자에게 연구에 대해 (구두 및 서면으로) 알리고 피험자의 동의를 얻은 후 인구통계학적 및 임상 정보, 뇌진탕 날짜, 합병증, 병력 및 SCAT 5(뇌진탕에 대한 표준화된 도구)를 기록합니다. 점수. 포함 및 제외 기준이 확인된 후 참가자는 7일 이내에 MRI를 수행하도록 초대됩니다.

대조군 피험자의 경우 조사관 중 한 명이 연구를 발표한 후 기본 방문 후 첫 번째 MRI를 위해 소환됩니다. 15분 기준 방문은 연구 조사자 중 한 명이 수행합니다. 연구자는 피험자에게 연구에 대해 (구두 및 서면으로) 알리고 동의를 얻은 후 인구통계학적 정보, 병력을 기록하고 포함 및 제외 기준을 확인합니다. MRI는 다음에 실시됩니다.

1개월 ± 5일의 지연 후 모든 대상자에 대해 두 번째 MRI가 예약됩니다.

첫 번째 MRI는 여러 시퀀스로 구성됩니다(총 획득 시간은 1시간 미만)(이 테스트에는 조영제 주입이 없음). 두 번째는 더 짧으며 확산 전압(7분) 및 해부학적 위치 이미지(4분)의 시퀀스 획득을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU Clemront-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사례: 스포츠 중 뇌진탕이 발생한 스포츠 환자, 뇌진탕 발생 7일 이내에 스포츠 의학 상담에서 확인됨.
  • 건강한 대조군: 성별 및 연령별(± 5년) 주요 사례 일치 피험자.
  • 모든 사람: 건강 보험에 가입한 사람

제외 기준:

  • 모두 대상: 주요 미성년자 또는 무능력자, 신경학적 또는 정신 질환 병력이 있는 사람, 과거에 뇌진탕을 앓은 사람, 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 보호 대상자(후견인, 큐레이터, 사법 보호), MRI 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌진탕 환자

환자에는 다음이 포함됩니다.

  • 스포츠 중 뇌진탕을 앓는 스포츠 환자,
  • 뇌진탕 발생 후 7일 이내에 스포츠의학과 상담.
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.

이미징은 Clermont-Ferrand 대학 병원의 3T MRI 연구의 기술 단계에서 다음 순서로 수행됩니다.

- 외상을 입은 건강한 피험자의 경우: MRI 3 Teslas(3D T1, T2 축 TSE, T2* 축, SWI 축, Sagittale 큐브 FLAIR, DTI 20방향 시퀀스) 이미지 처리는 방사선과 내에서 수행됩니다. 형태학적 분석 및 사전 정의되고 재현 가능한 관심 영역(ROI)에 대한 트랙토그래피 및 확산 매개변수(FA 및 ADC, 확산도) 분석.

관심 영역은 다음과 같습니다: 뇌량의 팽장, 내부 피막, 피질 척수관, 시방사선.

실험적: 통제 대상
  • 주요 사례는 성별 및 연령(± 5세)별로 일치하는 대상입니다.
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.
  • 서면 동의.

이미징은 Clermont-Ferrand 대학 병원의 3T MRI 연구의 기술 단계에서 다음 순서로 수행됩니다.

- 외상을 입은 건강한 피험자의 경우: MRI 3 Teslas(3D T1, T2 축 TSE, T2* 축, SWI 축, Sagittale 큐브 FLAIR, DTI 20방향 시퀀스) 이미지 처리는 방사선과 내에서 수행됩니다. 형태학적 분석 및 사전 정의되고 재현 가능한 관심 영역(ROI)에 대한 트랙토그래피 및 확산 매개변수(FA 및 ADC, 확산도) 분석.

관심 영역은 다음과 같습니다: 뇌량의 팽장, 내부 피막, 피질 척수관, 시방사선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DTI 서열의 백질 미세구조 병변
기간: 0일차, 30일차 MRI 및 그룹 내 및 그룹 간 비교
0일차와 30일차 IRM의 DTI 시퀀스에서 백질 미세구조 병변이 있는 참가자 수
0일차, 30일차 MRI 및 그룹 내 및 그룹 간 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌량의 비장, 내부 피막, 피질-척수로, 시신경 방사선에서 측정된 견인 매개변수.
기간: 0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교

연구된 뇌 영역에 ROI를 적용한 후 FA(이방성 비율)를 측정한 다음 그룹 내 및 그룹 간 비교를 수행합니다.

관심 영역은 다음과 같습니다: 뇌량의 팽장, 내부 피막, 피질 척수관, 시방사선.

0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교
뇌량의 비장, 내부 피막, 피질-척수로, 시신경 방사선에서 측정된 견인 매개변수.
기간: 0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교

연구된 뇌 영역에 ROI를 적용한 후 확산 매개변수(축형, 방사형 확산)를 측정한 다음 그룹 내 및 그룹 간 비교를 수행합니다.

관심 영역은 다음과 같습니다: 뇌량의 팽장, 내부 피막, 피질 척수관, 시방사선.

0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교
뇌량의 비장, 내부 피막, 피질-척수로, 시신경 방사선에서 측정된 견인 매개변수.
기간: 0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교

연구된 뇌 영역에 ROI를 적용한 후 ADC(겉보기 확산 계수) 트랙토그래피 매개변수를 측정한 다음 그룹 내 및 그룹 간 비교를 수행합니다.

관심 영역은 다음과 같습니다: 뇌량의 팽장, 내부 피막, 피질 척수관, 시방사선.

0일차, 30일차 MRI 측정 및 그룹 내 및 그룹 간 비교
스포츠의학에서 백질 미세구조 병변과 신체검사의 관계
기간: 뇌진탕 후 7일 이내 스포츠 의학
스포츠 뇌진탕 평가 도구 5판 척도를 사용하여 스포츠 의학의 신체 검사에 대한 이러한 이상(클래식 시퀀스에서 명백히 정상인 백질 미세구조의 손상) 사이의 관계를 조사합니다.
뇌진탕 후 7일 이내 스포츠 의학

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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