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회전근개 파열에 대한 머신러닝 예측 모델

2023년 11월 24일 업데이트: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

기계 학습 방법을 사용한 회전근개 파열 후 최소한의 중요한 변화에 대한 예측 모델: 파일럿 연구

회전근개 봉합술의 진단 및 치료에 대한 임상 실무 지침에 대한 전반적인 증거는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 국제 및 다기관 데이터베이스의 수술 전 데이터를 사용하여 회전근 개 수술을 받은 환자가 단일 평가 수치에 대해 최소 중요 변화(MIC)를 달성할 수 있는지 예측하는 다양한 기계 학습 모델의 성능을 비교하는 것이었습니다. 1년 후속 조치 시 평가(SANE).

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4789

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, 스위스, 1217
        • La Tour Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 관절경 시술을 통해 부분 또는 완전 수술로 회전근개 파열을 일차적으로 치료한 모든 성인 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 회전근개 파열은 주로 계획된 관절경 수술을 통한 부분적 또는 완전 수술적 복구로 치료됩니다.
  • 회복 가능한 눈물
  • 설문지 작성을 방해하는 언어 장벽이나 법적 무능력은 포함되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 또는 수술 후 단일 평가 수치 평가(SANE) 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MIC RCR 환자
관절경 회전근개 봉합술 후 1년 후 SANE 점수가 최소 중요 변화 이상으로 개선된 환자
환자들은 회전근개 병변으로 인해 관절경적 치료를 받았습니다.
MIC가 없는 RCR 환자
관절경 회전근개 봉합술 후 1년이 지나도 SANE 점수가 최소한의 중요한 변화 이상으로 개선되지 않은 환자
환자들은 회전근개 병변으로 인해 관절경적 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SANE 점수
기간: 수술 후 12개월째
단일 평가 수치 평가(SANE). 0(최악)부터 100(최상)까지입니다.
수술 후 12개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCER #2020-02670

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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