Prediktivní model strojového učení pro selhání opravy rotátorové manžety
24. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Prediktivní model pro minimální důležitou změnu po opravě rotátorové manžety pomocí metod strojového učení: Pilotní studie
Existuje jen málo celkových důkazů za doporučeními klinické praxe pro diagnostiku a léčbu opravy rotátorové manžety.
Účelem této studie bylo porovnat výkon různých modelů strojového učení, které využívají předoperační data z mezinárodní a multicentrické databáze k předpovědi, zda pacient, který podstoupil opravu rotátorové manžety, mohl dosáhnout minimální důležité změny (MIC) pro jedno numerické hodnocení. hodnocení (SANE) při jednoročním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4789
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Švýcarsko, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni všichni dospělí pacienti, kteří byli primárně léčeni pro natržení rotátorové manžety částečnou nebo kompletní chirurgickou opravou s plánovaným artroskopickým výkonem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárně léčen pro trhliny rotátorové manžety částečnou nebo úplnou chirurgickou opravou s plánovaným artroskopickým výkonem
- Napravitelné slzy
- Nebyla zahrnuta žádná jazyková bariéra, která by bránila vyplnění dotazníku, nebo právní nekompetentnost
Kritéria vyloučení:
- chybí předoperační nebo pooperační jednoposuzovací numerické hodnocení (SANE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s MIC RCR
Pacienti, kteří zlepšili své skóre SANE nad minimální důležitou změnu jeden rok po artroskopické opravě rotátorové manžety
|
Pacienti podstoupili artroskopickou opravu lézí rotátorové manžety
|
|
Pacienti s RCR bez MIC
Pacienti, kteří nezlepšili své skóre SANE nad minimální důležitou změnu jeden rok po artroskopické opravě rotátorové manžety
|
Pacienti podstoupili artroskopickou opravu lézí rotátorové manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SANE skóre
Časové okno: Ve 12 pooperačních měsících
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Ve 12 pooperačních měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCER #2020-02670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .