- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145815
Vorhersagemodell für maschinelles Lernen für Reparaturfehler der Rotatorenmanschette
24. November 2023 aktualisiert von: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Vorhersagemodell für minimale wichtige Änderungen nach der Reparatur der Rotatorenmanschette unter Verwendung maschineller Lernmethoden: Eine Pilotstudie
Es gibt kaum allgemeine Belege für die Leitlinien der klinischen Praxis zur Diagnose und Behandlung von Rotatorenmanschettenreparaturen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Leistung verschiedener Modelle für maschinelles Lernen zu vergleichen, die präoperative Daten aus einer internationalen und multizentrischen Datenbank verwenden, um vorherzusagen, ob ein Patient, der sich einer Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen hat, die minimale wichtige Änderung (MIC) für eine einzelne numerische Beurteilung erreichen kann Bewertung (SANE) nach einem Jahr Follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4789
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Schweiz, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, deren Rotatorenmanschettenrisse primär durch eine teilweise oder vollständige chirurgische Reparatur mit einem geplanten arthroskopischen Eingriff behandelt wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen erfolgt in erster Linie durch teilweise oder vollständige chirurgische Reparatur mit einem geplanten arthroskopischen Eingriff
- Reparierbare Tränen
- Sprachbarrieren, die das Ausfüllen des Fragebogens behindern, oder rechtliche Inkompetenz wurden nicht berücksichtigt
Ausschlusskriterien:
- fehlende prä- oder postoperative Single-Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MIC RCR-Patienten
Patienten, die ihren SANE-Score ein Jahr nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur über die minimale wichtige Änderung hinaus verbesserten
|
Bei den Patienten wurde eine arthroskopische Reparatur von Rotatorenmanschettenläsionen durchgeführt
|
|
RCR-Patienten ohne MIC
Patienten, die ihren SANE-Score ein Jahr nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur nicht über die minimale wichtige Änderung hinaus verbesserten
|
Bei den Patienten wurde eine arthroskopische Reparatur von Rotatorenmanschettenläsionen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SANE-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Numerische Bewertung mit Einzelbewertung (SANE).
Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCER #2020-02670
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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