Modello predittivo di machine learning per il fallimento della riparazione della cuffia dei rotatori
24 novembre 2023 aggiornato da: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Modello predittivo per cambiamenti minimi importanti dopo la riparazione della cuffia dei rotatori utilizzando metodi di apprendimento automatico: uno studio pilota
Esistono poche evidenze generali a supporto delle linee guida di pratica clinica per la diagnosi e il trattamento della riparazione della cuffia dei rotatori.
Lo scopo di questo studio era di confrontare le prestazioni di diversi modelli di apprendimento automatico che utilizzano dati preoperatori da un database internazionale e multicentrico per prevedere se un paziente sottoposto a riparazione della cuffia dei rotatori potesse ottenere il cambiamento minimo importante (MIC) per una singola valutazione numerica valutazione (SANE) al follow-up a un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4789
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Svizzera, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti adulti che erano stati trattati principalmente per lesioni della cuffia dei rotatori mediante riparazione chirurgica parziale o completa con una procedura artroscopica pianificata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattato principalmente per le rotture della cuffia dei rotatori mediante riparazione chirurgica parziale o completa con una procedura artroscopica pianificata
- Lacrime riparabili
- Non è stata inclusa alcuna barriera linguistica che impedisca il completamento del questionario o incompetenza legale
Criteri di esclusione:
- mancanza di valutazione numerica a valutazione singola pre o postoperatoria (SANE)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con MIC RCR
Pazienti che hanno migliorato il loro punteggio SANE oltre il cambiamento minimo importante un anno dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
|
I pazienti sono stati sottoposti a riparazione artroscopica per lesioni della cuffia dei rotatori
|
|
Pazienti con RCR senza MIC
Pazienti che non hanno migliorato il loro punteggio SANE oltre il cambiamento minimo importante un anno dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
|
I pazienti sono stati sottoposti a riparazione artroscopica per lesioni della cuffia dei rotatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SANO
Lasso di tempo: A 12 mesi postoperatori
|
Valutazione Numerica di Valutazione Unica (SANE).
Da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
|
A 12 mesi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCER #2020-02670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .