- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145815
Machine Learning Predictive Model for Rotator Cuff Repair Fejl
24. november 2023 opdateret af: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Forudsigelsesmodel for minimal vigtig ændring efter reparation af rotatormanchet ved hjælp af maskinlæringsmetoder: en pilotundersøgelse
Der er lidt overordnet evidens bag klinisk praksis retningslinjer for diagnose og behandling af rotator cuff reparation.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ydeevnen af forskellige maskinlæringsmodeller, der bruger præoperative data fra en international og multicentrisk database til at forudsige, om en patient, der gennemgik rotatorcuff-reparation, kunne opnå den minimale vigtige ændring (MIC) for numerisk enkeltvurdering evaluering (SANE) ved et års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4789
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Schweiz, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, som primært blev behandlet for rotator manchetrevner ved delvis eller fuldstændig kirurgisk reparation med en planlagt artroskopisk procedure, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært behandlet for revner i rotator cuff ved delvis eller fuldstændig kirurgisk reparation med en planlagt artroskopisk procedure
- Reparerbare tårer
- Ingen sprogbarriere, der hindrede udfyldelse af spørgeskemaer, eller juridisk inkompetence var ikke inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- manglende præ- eller postoperativ single-assessment numeric evaluation (SANE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MIC RCR patienter
Patienter, der forbedrede deres SANE-score ud over den minimale vigtige ændring et år efter reparation af artroskopisk rotator cuff
|
Patienterne gennemgik en artroskopisk reparation for rotator cuff læsioner
|
|
No-MIC RCR patienter
Patienter, der ikke forbedrede deres SANE-score ud over den minimale vigtige ændring et år efter reparation af artroskopisk rotator cuff
|
Patienterne gennemgik en artroskopisk reparation for rotator cuff læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SANE score
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
Fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2023
Først opslået (Faktiske)
24. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCER #2020-02670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .