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Modelo predictivo de aprendizaje automático para fallas en la reparación del manguito rotador

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Modelo predictivo para cambios mínimos importantes después de la reparación del manguito rotador mediante métodos de aprendizaje automático: un estudio piloto

Hay poca evidencia general detrás de las guías de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la reparación del manguito rotador. El propósito de este estudio fue comparar el rendimiento de diferentes modelos de aprendizaje automático que utilizan datos preoperatorios de una base de datos internacional y multicéntrica para predecir si un paciente sometido a reparación del manguito rotador podría lograr el cambio mínimo importante (MIC) para una evaluación numérica única. evaluación (SANE) al año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4789

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Suiza, 1217
        • La Tour Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos que fueron tratados principalmente por desgarros del manguito rotador mediante reparación quirúrgica parcial o completa con un procedimiento artroscópico planificado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se trata principalmente para desgarros del manguito rotador mediante reparación quirúrgica parcial o completa con un procedimiento artroscópico planificado.
  • lágrimas reparables
  • No se incluyeron barreras del idioma que impidieran completar el cuestionario o incompetencia legal.

Criterio de exclusión:

  • falta de evaluación numérica de evaluación única pre o posoperatoria (SANE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con CIM RCR
Pacientes que mejoraron su puntuación SANE más allá del cambio mínimo importante un año después de la reparación artroscópica del manguito rotador
Los pacientes se sometieron a una reparación artroscópica por lesiones del manguito rotador.
Pacientes con RCR sin CIM
Pacientes que no mejoraron su puntuación SANE más allá del cambio mínimo importante un año después de la reparación artroscópica del manguito rotador
Los pacientes se sometieron a una reparación artroscópica por lesiones del manguito rotador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SANA
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorios
Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE). De 0 (peor) a 100 (mejor).
A los 12 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCER #2020-02670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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