- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145815
Modelo predictivo de aprendizaje automático para fallas en la reparación del manguito rotador
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Modelo predictivo para cambios mínimos importantes después de la reparación del manguito rotador mediante métodos de aprendizaje automático: un estudio piloto
Hay poca evidencia general detrás de las guías de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la reparación del manguito rotador.
El propósito de este estudio fue comparar el rendimiento de diferentes modelos de aprendizaje automático que utilizan datos preoperatorios de una base de datos internacional y multicéntrica para predecir si un paciente sometido a reparación del manguito rotador podría lograr el cambio mínimo importante (MIC) para una evaluación numérica única. evaluación (SANE) al año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4789
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Suiza, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos que fueron tratados principalmente por desgarros del manguito rotador mediante reparación quirúrgica parcial o completa con un procedimiento artroscópico planificado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se trata principalmente para desgarros del manguito rotador mediante reparación quirúrgica parcial o completa con un procedimiento artroscópico planificado.
- lágrimas reparables
- No se incluyeron barreras del idioma que impidieran completar el cuestionario o incompetencia legal.
Criterio de exclusión:
- falta de evaluación numérica de evaluación única pre o posoperatoria (SANE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con CIM RCR
Pacientes que mejoraron su puntuación SANE más allá del cambio mínimo importante un año después de la reparación artroscópica del manguito rotador
|
Los pacientes se sometieron a una reparación artroscópica por lesiones del manguito rotador.
|
|
Pacientes con RCR sin CIM
Pacientes que no mejoraron su puntuación SANE más allá del cambio mínimo importante un año después de la reparación artroscópica del manguito rotador
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Los pacientes se sometieron a una reparación artroscópica por lesiones del manguito rotador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación SANA
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorios
|
Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE).
De 0 (peor) a 100 (mejor).
|
A los 12 meses postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCER #2020-02670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .