- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145815
Model predykcyjny uczenia maszynowego dla niepowodzenia naprawy stożka rotatorów
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Model predykcyjny minimalnej istotnej zmiany po naprawie stożka rotatorów przy użyciu metod uczenia maszynowego: badanie pilotażowe
Niewiele jest ogólnych dowodów potwierdzających wytyczne praktyki klinicznej dotyczące diagnostyki i leczenia naprawy stożka rotatorów.
Celem tego badania było porównanie wydajności różnych modeli uczenia maszynowego, które wykorzystują dane przedoperacyjne z międzynarodowej i wieloośrodkowej bazy danych do przewidzenia, czy pacjent poddany operacji stożka rotatorów może osiągnąć minimalną istotną zmianę (MIC) w ramach pojedynczej oceny numerycznej. ocena (SANE) po roku obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4789
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Szwajcaria, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów, którzy byli leczeni głównie z powodu uszkodzenia stożka rotatorów metodą częściowej lub całkowitej naprawy chirurgicznej z planowanym zabiegiem artroskopowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie przede wszystkim uszkodzeń stożka rotatorów poprzez częściową lub całkowitą naprawę chirurgiczną z planowanym zabiegiem artroskopowym
- Łzy, które można naprawić
- Nie uwzględniono bariery językowej utrudniającej wypełnienie ankiety ani niekompetencji prawnej
Kryteria wyłączenia:
- brak oceny numerycznej przed lub pooperacyjnej w ramach pojedynczej oceny (SANE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MIC RCR
Pacjenci, którzy po roku od artroskopowej naprawy stożka rotatorów poprawili swój wynik w skali SANE powyżej minimalnej istotnej zmiany
|
Pacjentów poddano zabiegowi artroskopowemu naprawienia uszkodzeń stożka rotatorów
|
|
Pacjenci z RCR bez wskaźnika MIC
Pacjenci, którzy po roku od artroskopowej naprawy stożka rotatorów nie poprawili wyniku w skali SANE powyżej minimalnej istotnej zmiany
|
Pacjentów poddano zabiegowi artroskopowemu naprawienia uszkodzeń stożka rotatorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SANE
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po operacji
|
Pojedyncza ocena Ocena numeryczna (SANE).
Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
W 12 miesiącu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCER #2020-02670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .