- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145815
Koneoppimisen ennakoiva malli rotaattorimansetin korjausvirheelle
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Ennustava malli minimaaliselle tärkeälle muutokselle pyörittäjämansetin korjauksen jälkeen koneoppimismenetelmillä: pilottitutkimus
Kliinisen käytännön ohjeiden takana rotaattorimansetin korjauksen diagnosoinnista ja hoidosta on vain vähän yleistä näyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata erilaisten koneoppimismallien suorituskykyä, jotka käyttävät kansainvälisen ja monikeskisen tietokannan preoperatiivisia tietoja ennustamaan, saavuttaako rotaattorimansettikorjauksen saanut potilas minimaalisen tärkeän muutoksen (MIC) yksittäisessä arvioinnissa. arviointi (SANE) yhden vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4789
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Sveitsi, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki aikuiset potilaat, joita hoidettiin ensisijaisesti kiertomansetin repeämien vuoksi osittaisella tai täydellisellä kirurgisella korjauksella suunnitellun artroskopian avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisesti hoidettu rotaattorimansetin repeytymistä osittaisella tai täydellisellä kirurgisella korjauksella suunnitellun artroskooppisen toimenpiteen avulla
- Korjattavat kyyneleet
- Mitään kielimuuria, joka estäisi kyselyn täyttämistä tai laillista epäpätevyyttä, ei otettu mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuva pre- tai postoperatiivinen yksittäisarvioinnin numeerinen arviointi (SANE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIC RCR -potilaat
Potilaat, jotka paransivat SANE-pistemääräänsä yli vähäisen tärkeän muutoksen vuoden artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
|
Potilaille tehtiin artroskopinen korjaus kiertomansetin leesioiden vuoksi
|
|
Ei-MIC RCR -potilaat
Potilaat, jotka eivät parantuneet SANE-pisteensä yli pienemmän tärkeän muutoksen vuoden artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
|
Potilaille tehtiin artroskopinen korjaus kiertomansetin leesioiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SANE pisteet
Aikaikkuna: 12 leikkauksen jälkeisenä kuukautena
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
0 (huonoin) - 100 (paras).
|
12 leikkauksen jälkeisenä kuukautena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER #2020-02670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .