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Modelo preditivo de aprendizado de máquina para falha no reparo do manguito rotador

24 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Modelo preditivo para alterações mínimas importantes após reparo do manguito rotador usando métodos de aprendizado de máquina: um estudo piloto

Há pouca evidência geral por trás das diretrizes de prática clínica para diagnóstico e tratamento do reparo do manguito rotador. O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho de diferentes modelos de aprendizado de máquina que utilizam dados pré-operatórios de um banco de dados internacional e multicêntrico para prever se um paciente submetido ao reparo do manguito rotador poderia atingir a alteração mínima importante (MIC) para avaliação numérica única. avaliação (SANE) em um ano de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4789

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Suíça, 1217
        • La Tour Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos que foram tratados principalmente para rupturas do manguito rotador por reparo cirúrgico parcial ou completo com procedimento artroscópico planejado foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratada principalmente de rupturas do manguito rotador por reparo cirúrgico parcial ou completo com procedimento artroscópico planejado
  • Lágrimas reparáveis
  • Não foram incluídas barreiras linguísticas que impedissem o preenchimento do questionário ou incompetência legal

Critério de exclusão:

  • falta de avaliação numérica de avaliação única pré ou pós-operatória (SANE)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com RCR MIC
Pacientes que melhoraram sua pontuação SANE além da alteração mínima importante um ano após o reparo artroscópico do manguito rotador
Pacientes foram submetidos a reparo artroscópico de lesões do manguito rotador
Pacientes com RCR sem MIC
Pacientes que não melhoraram seu escore SANE além da alteração mínima importante um ano após o reparo artroscópico do manguito rotador
Pacientes foram submetidos a reparo artroscópico de lesões do manguito rotador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SANE
Prazo: Aos 12 meses de pós-operatório
Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE). De 0 (pior) a 100 (melhor).
Aos 12 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCER #2020-02670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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