- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145815
Modelo preditivo de aprendizado de máquina para falha no reparo do manguito rotador
24 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Modelo preditivo para alterações mínimas importantes após reparo do manguito rotador usando métodos de aprendizado de máquina: um estudo piloto
Há pouca evidência geral por trás das diretrizes de prática clínica para diagnóstico e tratamento do reparo do manguito rotador.
O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho de diferentes modelos de aprendizado de máquina que utilizam dados pré-operatórios de um banco de dados internacional e multicêntrico para prever se um paciente submetido ao reparo do manguito rotador poderia atingir a alteração mínima importante (MIC) para avaliação numérica única. avaliação (SANE) em um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4789
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Suíça, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos que foram tratados principalmente para rupturas do manguito rotador por reparo cirúrgico parcial ou completo com procedimento artroscópico planejado foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratada principalmente de rupturas do manguito rotador por reparo cirúrgico parcial ou completo com procedimento artroscópico planejado
- Lágrimas reparáveis
- Não foram incluídas barreiras linguísticas que impedissem o preenchimento do questionário ou incompetência legal
Critério de exclusão:
- falta de avaliação numérica de avaliação única pré ou pós-operatória (SANE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com RCR MIC
Pacientes que melhoraram sua pontuação SANE além da alteração mínima importante um ano após o reparo artroscópico do manguito rotador
|
Pacientes foram submetidos a reparo artroscópico de lesões do manguito rotador
|
Pacientes com RCR sem MIC
Pacientes que não melhoraram seu escore SANE além da alteração mínima importante um ano após o reparo artroscópico do manguito rotador
|
Pacientes foram submetidos a reparo artroscópico de lesões do manguito rotador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação SANE
Prazo: Aos 12 meses de pós-operatório
|
Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE).
De 0 (pior) a 100 (melhor).
|
Aos 12 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lädermann, MD, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCER #2020-02670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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