자궁내막증 조기진단을 위한 머신러닝(MLEndo) (MLEndo)
FEMaLe: 환자가 직접 보고한 데이터를 기반으로 자궁내막증 조기 진단을 위한 기계 학습 사용 - 다기관 시험의 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
서문: 자궁내막증은 약 1억 7천 6백만 명의 가임기 여성에게 영향을 미치며 대부분 해결되지 않은 상태로 남아 있는 복잡하고 만성적인 질병입니다. 이는 자궁 외부에 자궁내막 유사 조직이 존재하는 것으로 정의되며 일반적으로 만성 골반 통증, 불임 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 침습적 진단 복강경술을 대체하기 위해 바이오마커, 게놈 분석, 영상 기술 및 설문지와 같은 수많은 선별 및 분류 방법이 제안되었음에도 불구하고 임상 실습에서 널리 채택된 방법은 없습니다.
. 침습적 진단 복강경술의 필요성을 대체하기 위한 다양한 선별 방법(예: 바이오마커, 게놈 분석, 영상 기술)이 있음에도 불구하고 진단까지 걸리는 시간은 여전히 4~11년입니다. 목표: 이 프로젝트는 Lucy 의료 모바일 애플리케이션을 사용하여 대규모 전망 데이터 뱅크를 만들고 인공 지능을 통해 환자 프로필과 구조화된 임상 데이터를 수집 및 분석하는 것을 목표로 합니다. 또한 저자는 제거되거나 제한된 식이 성분과 삶의 질, 통증 및 중추 감작과의 연관성을 조사할 것입니다. 방법: Lucy 앱의 기본 및 종단 설문지는 자궁내막증, 사회 인구통계, 정신 및 신체 건강, 영양 및 기타 생활 방식 요인과 관련된 증상에 대한 자가 보고 정보를 수집합니다. 자궁내막증이 있는 여성 5,000명과 대조군 여성 5,000명이 등록되어 1년 동안 추적 관찰됩니다. 이 정보를 사용하여 증상과 자궁내막증 사이의 모든 연관성을 기계 학습으로 분석합니다. 결론: 저자는 수집된 데이터를 자궁내막증 진단, 의료 활용 및 빅데이터 접근에 대한 기존 레지스트리 기반 정보와 연결함으로써 자궁내막증 여성에 대한 표현형 설명을 개발할 수 있습니다. 이는 골반통이 있는 자궁내막증을 조기에 발견하고 현재 진단 지연을 크게 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 저자는 자궁내막증 여성의 삶의 질과 통증을 악화시킬 수 있는 영양 성분을 식별할 수 있습니다. 따라서 저자는 증거 기반 식이 권장 사항을 만들 수 있습니다.
키워드: 자궁내막증, 머신러닝, 비침습적 진단, 다이어트
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Attila Bokor
- 전화번호: 0036 703118868
- 이메일: attila.z.bokor@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- 모병
- Semmelweis University
-
연락하다:
- Attila Bokor, MD, PhD
- 전화번호: +36703118868
- 이메일: attila.z.bokor@gmail.com
-
연락하다:
- Dora Balogh, PhD
- 전화번호: Bokor +3604591500
- 이메일: attila.z.bokor@gmail.com
-
수석 연구원:
- Attila Bokor, MD PhD
-
Budapest, 헝가리, 1028
- 모병
- Bokor Attila
-
연락하다:
- Bokor Attila
- 전화번호: 06703118868
- 이메일: attila.z.bokor@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 자궁내막증 환자 5000명
- 자궁내막증이 없는 환자 5000명
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 난소/자궁/유방의 악성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁내막증 환자 및 건강관리
자궁내막증 환자 5,000명이 등록되어 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구에 참여하려면 여성은 포함 기준을 충족해야 합니다.
|
수집된 데이터의 ML 평가
다른 이름들:
|
|
제어
대조군의 5,000명이 등록되어 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구에 참여하려면 여성은 포함 기준을 충족해야 합니다.
|
수집된 데이터의 ML 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lucy 앱을 사용한 환자 프로파일링
기간: 24개월
|
Lucy 앱을 사용하여 포괄적이고 광범위한 잠재 빅데이터 저장소를 구축하세요. 이 이니셔티브의 목표는 디지털 발자국, 증상, 환자 경험, 동반 질환, 임상 심각도 및 생활 방식 패턴과 같은 다양한 요소를 활용하여 고유한 임상 코호트를 식별하는 것입니다. 빅데이터 분석에 ML을 사용함으로써 저자는 골반통을 동반한 자궁내막증의 조기 발견을 촉진하는 환자 프로필과 구조화된 임상 데이터를 구축할 수 있습니다. 참가자의 자체 보고 데이터는 다음과 같이 측정됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관과 생활방식이 자궁내막증 발병에 미치는 영향
기간: 24개월
|
또한 저자는 자궁내막증 여성의 삶의 질과 통증을 악화시킬 수 있는 영양 성분을 식별할 수 있습니다. 따라서 그들은 증거 기반의 식단 권장 사항을 만들 수 있습니다. 삶의 질 변화는 참가자의 자가 보고 데이터를 사용하여 평가되며 다음과 같이 측정됩니다. 12개월 시점의 시각 아날로그 척도 통증 점수 기준선 대비 변화. 12개월 후 EHP5의 기준치로부터의 변화 |
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막증의 경제적 부담
기간: 24개월
|
다이어트 비용과 헬스케어 이용 비용을 고려한 경제적 부담.
자궁내막증 관련 식단의 정확한 비용은 매월 EUR로 보고됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Semmelweis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .