Strojové učení pro včasnou diagnostiku endometriózy (MLEndo) (MLEndo)
ŽENA: Využití strojového učení k včasné diagnostice endometriózy na základě údajů pacientek, které si pacient sám uvedl – Studijní protokol multicentrické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Endometrióza je komplexní a chronické onemocnění, které postihuje ∼176 milionů žen v reprodukčním věku a zůstává z velké části nevyřešeno. Je definována přítomností tkáně podobné endometriu mimo dělohu a je běžně spojována s chronickou pánevní bolestí, neplodností a sníženou kvalitou života. Navzdory četným navrhovaným metodám screeningu a třídění, jako jsou biomarkery, genomická analýza, zobrazovací techniky a dotazníky, které mají nahradit invazivní diagnostickou laparoskopii, nebyla žádná široce přijata v klinické praxi.
. Navzdory dostupnosti různých screeningových metod (např. biomarkerů, genomové analýzy, zobrazovacích technik), které mají nahradit potřebu invazivní diagnostické laparoskopie, zůstává doba do diagnózy v rozmezí 4 až 11 let. Cíle: Projekt si klade za cíl vytvořit velkou perspektivní databanku s využitím lékařské mobilní aplikace Lucy a shromažďovat a analyzovat profily pacientů a strukturovaná klinická data pomocí umělé inteligence. Kromě toho budou autoři zkoumat souvislost odstraněných nebo omezených složek stravy s kvalitou života, bolestí a centrální senzibilizací. Metody: Základní a longitudinální dotazník v aplikaci Lucy shromažďuje informace o příznacích souvisejících s endometriózou, sociodemografickými údaji, duševním a fyzickým zdravím, výživou a dalšími faktory životního stylu, které sama nahlásila. Do studie bude zařazeno 5 000 žen s endometriózou a 5 000 žen v kontrolní skupině, které budou sledovány po dobu jednoho roku. S těmito informacemi budou jakékoli souvislosti mezi příznaky a endometriózou analyzovány pomocí strojového učení. Závěry: Autoři mohou vytvořit fenotypový popis žen s endometriózou propojením shromážděných dat s existujícími informacemi založenými na registru o diagnóze endometriózy, využití zdravotní péče a přístupu velkých dat. To může pomoci dosáhnout časnějšího záchytu endometriózy s pánevní bolestí a významně zkrátit aktuální diagnostické zpoždění. Kromě toho mohou autoři identifikovat nutriční složky, které mohou zhoršit kvalitu života a bolest u žen s endometriózou; autoři tak mohou vytvářet dietní doporučení založená na důkazech.
Klíčová slova: Endometrióza, Strojové učení, Neinvazivní diagnostika, Dieta
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Attila Bokor
- Telefonní číslo: 0036 703118868
- E-mail: attila.z.bokor@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Nábor
- Semmelweis University
-
Kontakt:
- Attila Bokor, MD, PhD
- Telefonní číslo: +36703118868
- E-mail: attila.z.bokor@gmail.com
-
Kontakt:
- Dora Balogh, PhD
- Telefonní číslo: Bokor +3604591500
- E-mail: attila.z.bokor@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Attila Bokor, MD PhD
-
Budapest, Maďarsko, 1028
- Nábor
- Bokor Attila
-
Kontakt:
- Bokor Attila
- Telefonní číslo: 06703118868
- E-mail: attila.z.bokor@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku
- 5000 pacientek s endometriózou
- 5000 pacientek bez endometriózy
Kritéria vyloučení:
- Pokračující těhotenství
- Zhoubný stav vaječníku/dělohy/prsa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s endometriózou a zdravé kontroly
5 000 lidí s endometriózou bude zařazeno a sledováno po dobu 1 roku.
Aby se ženy mohly zúčastnit studie, musí splnit kritéria pro zařazení.
|
ML posouzení shromážděných dat
Ostatní jména:
|
|
Řízení
5 000 osob v kontrolní skupině bude zapsáno a sledováno po dobu 1 roku.
Aby se ženy mohly zúčastnit studie, musí splnit kritéria pro zařazení.
|
ML posouzení shromážděných dat
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profilování pacientů pomocí aplikace Lucy
Časové okno: 24 měsíců
|
Vytvořte komplexní a rozsáhlé potenciální úložiště velkých dat pomocí aplikace Lucy. Cílem této iniciativy je identifikovat jedinečné klinické kohorty využitím různých faktorů, jako jsou digitální stopy, symptomy, zkušenosti pacientů, komorbidity, klinická závažnost a vzorce životního stylu. Využitím ML pro analýzu velkých dat mohou autoři vytvořit profily pacientů a strukturovaná klinická data, která usnadní včasnou detekci endometriózy s pánevní bolestí. Vlastní údaje účastníků budou měřeny následovně:
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv stravy a životního stylu na vznik endometriózy
Časové okno: 24 měsíců
|
Kromě toho mohou autoři identifikovat nutriční složky, které mohou zhoršit kvalitu života a bolest u žen s endometriózou; tak mohou vytvářet dietní doporučení založená na důkazech. Změny v kvalitě života budou posouzeny pomocí self-reportovaných dat účastníků budou měřena následovně: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 12 měsících. Změny od výchozích hodnot na EHP5 po 12 měsících |
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomická zátěž endometriózy
Časové okno: 24 měsíců
|
Ekonomická zátěž zohledňující náklady na dietu a používání zdravotní péče.
Přesné náklady na dietu související s endometriózou budou vykazovány měsíčně v EUR.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Attila Bokor, Semmelweis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Semmelweis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní sběr dat
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile