Koneoppiminen endometrioosin varhaiseen diagnosointiin (MLendo) (MLEndo)
Nainen: Koneoppimisen käyttö endometrioosin varhaisessa diagnosoinnissa potilaan itsensä ilmoittamien tietojen perusteella – Monikeskustutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Endometrioosi on monimutkainen ja krooninen sairaus, joka vaikuttaa noin 176 miljoonaan lisääntymisiässä olevaan naiseen ja on suurelta osin ratkaisematta. Sen määrittelee kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen läsnäolo kohdun ulkopuolella, ja se liittyy yleisesti krooniseen lantion kipuun, hedelmättömyyteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Huolimatta lukuisista ehdotetuista seulonta- ja triagemenetelmistä, kuten biomarkkereista, genomianalyysistä, kuvantamistekniikoista ja kyselylomakkeista, jotka korvaavat invasiivisen diagnostisen laparoskopian, mitään ei ole otettu laajalti käyttöön kliinisessä käytännössä.
. Huolimatta erilaisten seulontamenetelmien (esim. biomarkkerit, genomianalyysit, kuvantamistekniikat) saatavuudesta, joilla on tarkoitus korvata invasiivisen diagnostisen laparoskopian tarve, aika diagnoosiin on 4-11 vuotta. Tavoitteet: Hankkeen tavoitteena on luoda suuri mahdollinen tietopankki Lucy-lääketieteellisen mobiilisovelluksen avulla ja kerätä ja analysoida potilasprofiileja ja strukturoitua kliinistä dataa tekoälyn avulla. Lisäksi kirjoittajat tutkivat poistettujen tai rajoitettujen ruokavaliokomponenttien yhteyttä elämänlaatuun, kipuun ja keskusherkistymiseen. Menetelmät: Lucy-sovelluksen perus- ja pitkittäiskysely kerää itse ilmoittamia tietoja endometrioosiin liittyvistä oireista, sosiaalis-demografiaan, henkiseen ja fyysiseen terveyteen, ravitsemukseen ja muihin elämäntapatekijöihin. 5 000 endometrioosia sairastavaa naista ja 5 000 kontrolliryhmän naista otetaan mukaan ja niitä seurataan vuoden ajan. Näiden tietojen perusteella kaikki oireiden ja endometrioosin väliset yhteydet analysoidaan koneoppimisen avulla. Johtopäätökset: Tekijät voivat kehittää fenotyyppisen kuvauksen endometrioosia sairastavista naisista yhdistämällä kerätyt tiedot olemassa oleviin rekisteriin perustuviin tietoihin endometrioosin diagnosoinnista, terveydenhuollon käytöstä ja big data -lähestymistavasta. Tämä voi auttaa saavuttamaan lantion kipuun liittyvän endometrioosin havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa ja vähentämään merkittävästi nykyistä diagnostista viivettä. Lisäksi kirjoittajat voivat tunnistaa ravitsemuksellisia komponentteja, jotka voivat huonontaa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua ja kipua; näin ollen kirjoittajat voivat luoda näyttöön perustuvia ruokavaliosuosituksia.
Avainsanat: Endometrioosi, Koneoppiminen, Ei-invasiivinen diagnoosi, Ruokavalio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Attila Bokor
- Puhelinnumero: 0036 703118868
- Sähköposti: attila.z.bokor@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Attila Bokor, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36703118868
- Sähköposti: attila.z.bokor@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dora Balogh, PhD
- Puhelinnumero: Bokor +3604591500
- Sähköposti: attila.z.bokor@gmail.com
-
Päätutkija:
- Attila Bokor, MD PhD
-
Budapest, Unkari, 1028
- Rekrytointi
- Bokor Attila
-
Ottaa yhteyttä:
- Bokor Attila
- Puhelinnumero: 06703118868
- Sähköposti: attila.z.bokor@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset
- 5000 endometrioosipotilasta
- 5000 potilasta ilman endometrioosia
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva raskaus
- Munasarjan/kohdun/rintojen pahanlaatuinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on endometrioosi ja terveet kontrollit
5 000 endometrioosipotilasta otetaan mukaan ja seurataan yhden vuoden ajan.
Osallistuakseen tutkimukseen naisten tulee täyttää osallistumiskriteerit.
|
Kerätyn tiedon ML-arviointi
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Verrokkiryhmään otetaan mukaan 5 000 henkilöä ja niitä seurataan yhden vuoden ajan.
Osallistuakseen tutkimukseen naisten tulee täyttää osallistumiskriteerit.
|
Kerätyn tiedon ML-arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasprofilointi Lucy-sovelluksella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Luo kattava ja laaja mahdollinen suurdatan arkisto Lucy-sovelluksen avulla. Tämän aloitteen tavoitteena on tunnistaa ainutlaatuisia kliinisiä kohortteja hyödyntämällä erilaisia tekijöitä, kuten digitaalisia jalanjälkiä, oireita, potilaiden kokemuksia, liitännäissairauksia, kliinistä vakavuutta ja elämäntapamalleja. Käyttämällä ML:n käyttöä ison datan analysointiin kirjoittajat voivat rakentaa potilasprofiileja ja jäsenneltyä kliinistä tietoa, joka helpottaa lantion kivun aiheuttaman endometrioosin varhaista havaitsemista. Osallistujien itse ilmoittamia tietoja mitataan seuraavasti:
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ja elämäntapojen vaikutus endometrioosin kehittymiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lisäksi kirjoittajat voivat tunnistaa ravitsemuksellisia komponentteja, jotka voivat huonontaa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua ja kipua; Näin he voivat luoda näyttöön perustuvia ruokavaliosuosituksia. Elämänlaadun muutoksia arvioidaan käyttämällä osallistujien itseraportoimia tietoja mitataan seuraavasti: Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 12 kuukauden kohdalla. Muutokset EHP5:n perusarvoista 12 kuukauden kohdalla |
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin taloudellinen taakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Taloudellinen taakka ottaen huomioon ruokavalion ja terveydenhuollon kustannukset.
Endometrioosiin liittyvän ruokavalion tarkka hinta ilmoitetaan kuukaudessa euroina.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Attila Bokor, Semmelweis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semmelweis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .