Машинное обучение для ранней диагностики эндометриоза (MLEndo) (MLEndo)
FEMaLe: Использование машинного обучения для ранней диагностики эндометриоза на основе данных, сообщаемых пациентками – протокол многоцентрового исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Эндометриоз — сложное хроническое заболевание, которым страдают около 176 миллионов женщин репродуктивного возраста и которое остается в значительной степени неизлечимым. Оно определяется наличием эндометриоподобной ткани вне матки и обычно связано с хронической болью в области таза, бесплодием и снижением качества жизни. Несмотря на многочисленные предложенные методы скрининга и сортировки, такие как биомаркеры, геномный анализ, методы визуализации и анкеты для замены инвазивной диагностической лапароскопии, ни один из них не получил широкого распространения в клинической практике.
. Несмотря на доступность различных методов скрининга (например, биомаркеров, геномного анализа, методов визуализации), призванных заменить необходимость инвазивной диагностической лапароскопии, время постановки диагноза остается в диапазоне от 4 до 11 лет. Цели: Целью проекта является создание большого перспективного банка данных с использованием медицинского мобильного приложения Lucy, а также сбор и анализ профилей пациентов и структурированных клинических данных с помощью искусственного интеллекта. Кроме того, авторы будут исследовать связь удаления или ограничения пищевых компонентов с качеством жизни, болью и центральной сенсибилизацией. Методы: базовый и продольный опросник в приложении Люси собирает информацию, сообщаемую самими пациентами, о симптомах, связанных с эндометриозом, социально-демографических данных, психическом и физическом здоровье, питании и других факторах образа жизни. В исследование будут включены 5000 женщин с эндометриозом и 5000 женщин из контрольной группы, которые будут наблюдаться в течение одного года. Благодаря этой информации любые связи между симптомами и эндометриозом будут проанализированы с помощью машинного обучения. Выводы: Авторы могут разработать фенотипическое описание женщин с эндометриозом, связав собранные данные с существующей регистровой информацией о диагностике эндометриоза, использовании медицинских услуг и подходе больших данных. Это может помочь добиться более раннего выявления эндометриоза с тазовой болью и значительно сократить текущую задержку диагностики. Кроме того, авторы могут определить пищевые компоненты, которые могут ухудшить качество жизни и уменьшить боль у женщин с эндометриозом; таким образом, авторы могут создавать научно обоснованные диетические рекомендации.
Ключевые слова: эндометриоз, машинное обучение, неинвазивная диагностика, диета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Attila Bokor
- Номер телефона: 0036 703118868
- Электронная почта: attila.z.bokor@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Semmelweis University
-
Контакт:
- Attila Bokor, MD, PhD
- Номер телефона: +36703118868
- Электронная почта: attila.z.bokor@gmail.com
-
Контакт:
- Dora Balogh, PhD
- Номер телефона: Bokor +3604591500
- Электронная почта: attila.z.bokor@gmail.com
-
Главный следователь:
- Attila Bokor, MD PhD
-
Budapest, Венгрия, 1028
- Рекрутинг
- Bokor Attila
-
Контакт:
- Bokor Attila
- Номер телефона: 06703118868
- Электронная почта: attila.z.bokor@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста
- 5000 больных эндометриозом
- 5000 пациенток без эндометриоза
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Злокачественное заболевание яичника/матки/молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эндометриозом и здоровый контроль
5 000 человек с эндометриозом будут включены в исследование и будут наблюдаться в течение 1 года.
Для участия в исследовании женщины должны соответствовать критериям включения.
|
Оценка ML собранных данных
Другие имена:
|
|
Контроль
5 000 человек в контрольной группе будут включены в исследование и будут находиться под наблюдением в течение 1 года.
Для участия в исследовании женщины должны соответствовать критериям включения.
|
Оценка ML собранных данных
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составление профиля пациента с помощью приложения Lucy
Временное ограничение: 24 месяца
|
Создайте комплексное и обширное перспективное хранилище больших данных с помощью приложения Lucy. Эта инициатива направлена на выявление уникальных клинических когорт путем использования различных факторов, таких как цифровые следы, симптомы, опыт пациентов, сопутствующие заболевания, тяжесть клинической картины и образ жизни. Используя машинное обучение для анализа больших данных, авторы могут создавать профили пациентов и структурировать клинические данные, которые облегчают раннее выявление эндометриоза с болями в области таза. Данные, сообщаемые участниками, будут измеряться следующим образом:
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние диеты и образа жизни на развитие эндометриоза
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кроме того, авторы могут определить пищевые компоненты, которые могут ухудшить качество жизни и уменьшить боль у женщин с эндометриозом; таким образом, они могут создавать научно обоснованные диетические рекомендации. Изменения качества жизни будут оцениваться с использованием данных, сообщаемых участниками, которые будут измеряться следующим образом: Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев. Изменения по сравнению с исходными значениями EHP5 через 12 месяцев |
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическое бремя эндометриоза
Временное ограничение: 24 месяца
|
Экономическое бремя с учетом затрат на питание и медицинское обслуживание.
Точная стоимость диеты при эндометриозе будет указана за месяц в евро.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Attila Bokor, Semmelweis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Semmelweis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .