비만에서 코 환경의 역할
2023년 11월 29일 업데이트: Katharina Timper
비만에서 코 미생물총의 역할 - microNASA 연구
이 연구의 주요 목적은 비만인과 마른 개인의 비강 환경을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharina Timper, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 57 42
- 이메일: katharina.timper@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Anouk Hoogkamer
- 전화번호: +41 61 328 55 20
- 이메일: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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수석 연구원:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
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연락하다:
- Anouk Hoogkamer
- 전화번호: +41 61 328 55 20
- 이메일: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
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연락하다:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- 전화번호: +41 61 328 57 42
- 이메일: katharina.timper@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~55세의 남성 및 여성 참가자.
비만 참가자 50명, 마른 참가자(연령 및 성별 일치) 50명, 예정된 비만 수술 환자 50명
설명
포함 기준:
N=50명의 비만 성인 남성 및 여성 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준:
포함 기준:
- 18~55세
- 서면 동의
- BMI > 30kg/m2
비만 환자 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 N=50명의 성인 마른 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준:
- 18~55세
- 서면 동의
- BMI 18-25kg/m2
N=50명의 비만 성인 남성 및 여성 환자가 예정된 비만요법을 통해 이 연구에 포함됩니다.
포함 기준:
- 18~55세
- 서면 동의
- BMI > 35kg/m2
제외 기준:
- 흡연
- 만성 또는 급성 부비동염
- 비강 또는 부비동의 외과 적 개입
- 지난 31일 이내에 항생제 사용18
- 일일 마리화나 또는 CBD 소비를 포함한 현재 불법 약물 남용(1일 알코올 24g 이하 허용)
- 모든 종류의 심각한 만성 질환(예: 중증 심부전, 활동성 암 질환)
- 모든 종류의 충혈완화제를 일주일에 2회 이상 사용
- 지난 3개월 이내에 코르티손 함유 비강 스프레이를 사용한 경우
- 급성 알레르기 비염
- 신경퇴행성 질환의 역사
- 심한 머리 외상의 병력
- 심각한 신장 장애(예: 추정 사구체 여과율 <30 ml/min/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뚱뚱한
BMI >30인 비만 참가자
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기대다
BMI가 25 미만인 린 참가자
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비만대사
예정된 비만 수술을 받은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 미생물총 구성의 차이
기간: 6 개월
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앰플리콘 서열 분석을 통해 비강 면봉에서 DNA를 분리하여 비강의 미생물군집을 분석합니다.
우리는 일차 종료점을 비만 대 성별 및 연령이 일치하는 마른 대조군 개인의 코 미생물군집의 차이로 정의할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 후 비강 미생물 구성의 변화
기간: 24개월
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앰플리콘 서열 분석을 통해 비강 면봉에서 DNA를 분리하여 비강의 미생물군집을 분석합니다.
우리는 비만 환자의 비만 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월 후의 코 미생물군집 변화를 1차 종료점으로 정의할 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katharina Timper, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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