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ACL 재건의 환자 보고 및 기능적 결과에 영향을 미치는 심리적 요인과 성별에 따른 차이

2023년 11월 27일 업데이트: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
ACL 재건을 겪는 환자의 심리적 매개변수와 그것이 환자가 보고한 재건의 기능적 결과에 미치는 영향을 전향적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전방십자인대 파열
  • 18세 이상
  • 환자 정보 및 동의
  • ACL 파열 이전에 기존의 무릎 상태가 없습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 기존 무릎 상태
  • ACL 파열을 제외한 무릎 부상 동반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACL 재건
ACL 재건을 겪고 있는 환자
전방십자인대 재건술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 무릎 기능(Lysholm 무릎 점수, 점수)
기간: 수술 후 0~12개월
환자가 보고한 무릎 관련 점수 확립
수술 후 0~12개월
객관적인 무릎 기능
기간: 수술 후 0~12개월
스포츠 테스트 배터리로의 표준화된 물리치료 복귀(합격/불합격)
수술 후 0~12개월
심리적 상태(ACL-RSI, 포인트)
기간: 수술 후 0~12개월
심리적 자기인식 점수 확립
수술 후 0~12개월
환자 통증(시각적 유사 척도(점)
기간: 수술 후 0~12개월
환자가 통증을 호소함
수술 후 0~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 성숙
기간: 수술 후 6개월
이식편 성숙도를 평가하는 무릎 MRI
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 100391

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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