Factores psicológicos que influyen en el resultado funcional y informado por el paciente de la reconstrucción del LCA y sus diferencias específicas de sexo
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Se evaluarán prospectivamente los parámetros psicológicos entre los pacientes sometidos a reconstrucción del LCA y su impacto en el resultado funcional y informado por el paciente de la reconstrucción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenz Pichler, MD
- Número de teléfono: +43 1 40400-56190
- Correo electrónico: lorenz.pichler@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Lorenz Pichler, MD
- Número de teléfono: +43 1 40400-56190
- Correo electrónico: lorenz.pichler@meduwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro del ligamento cruzado anterior
- Mayores de 18 años
- Información y consentimiento del paciente.
- Sin afecciones preexistentes en la rodilla antes de la rotura del LCA;
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Condiciones preexistentes de rodilla.
- Lesiones de rodilla acompañantes aparte de la rotura del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reconstrucción del LCA
Pacientes sometidos a reconstrucción del LCA
|
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la rodilla informada por el paciente (puntuación de rodilla de Lysholm, puntos)
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses después de la cirugía
|
Puntuación establecida relacionada con la rodilla informada por el paciente
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0 a 12 meses después de la cirugía
|
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Función objetiva de la rodilla
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses después de la cirugía
|
Batería de pruebas fisioterapéuticas estandarizadas de regreso al deporte, (apto/no aprueba)
|
0 a 12 meses después de la cirugía
|
|
Estado psicológico (ACL-RSI, puntos)
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses después de la cirugía
|
Puntuación de autoconciencia psicológica establecida
|
0 a 12 meses después de la cirugía
|
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Dolor del paciente (escala analógica visual (puntos)
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses después de la cirugía
|
Dolor reportado por el paciente.
|
0 a 12 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maduración del injerto
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
Resonancia magnética de rodilla que evalúa la maduración del injerto
|
6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100391
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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