Психологические факторы, влияющие на сообщаемый пациентами и функциональный результат реконструкции ПКС, и их половые различия
27 ноября 2023 г. обновлено: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Психологические параметры пациентов, перенесших реконструкцию ПКС, и их влияние на сообщаемый пациентами и функциональный результат реконструкции будут проспективно оценены.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lorenz Pichler, MD
- Номер телефона: +43 1 40400-56190
- Электронная почта: lorenz.pichler@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Lorenz Pichler, MD
- Номер телефона: +43 1 40400-56190
- Электронная почта: lorenz.pichler@meduwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- разрыв крестообразной связки
- Более 18 лет
- Информация о пациенте и его согласие
- Отсутствие ранее существовавших заболеваний колена до разрыва передней крестообразной связки;
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Существующие ранее заболевания колена
- Сопутствующие травмы колена, кроме разрыва передней крестообразной связки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реконструкция ACL
Пациенты, перенесшие реконструкцию ПКС
|
Реконструкция передней крестообразной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция коленного сустава по данным пациента (оценка коленного сустава по Лисхольму, баллы)
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев после операции
|
Установленная оценка коленного сустава по сообщениям пациентов
|
От 0 до 12 месяцев после операции
|
|
Целевая функция колена
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев после операции
|
Стандартизированная физиотерапевтическая серия тестов по возвращению в спорт (пройден/не пройден)
|
От 0 до 12 месяцев после операции
|
|
Психологический статус (ACL-RSI, баллы)
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев после операции
|
Установленный показатель психологического самосознания
|
От 0 до 12 месяцев после операции
|
|
Боль пациента (визуально-аналоговая шкала (баллы)
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев после операции
|
Пациент сообщил о боли
|
От 0 до 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Созревание трансплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
МРТ коленного сустава для оценки созревания трансплантата
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100391
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .