Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické faktory ovlivňující pacientem uváděný a funkční výsledek rekonstrukce ACL a jejich pohlavně specifické rozdíly

27. listopadu 2023 aktualizováno: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Budou prospektivně hodnoceny psychologické parametry u pacientů podstupujících rekonstrukci ACL a jejich vliv na pacientem uváděný a funkční výsledek rekonstrukce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trhlina ACL
  • Více než 18 let
  • Informace a souhlas pacienta
  • Žádné preexistující onemocnění kolena před prasknutím ACL;

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Předchozí onemocnění kolena
  • Doprovodná poranění kolena kromě trhliny ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekonstrukce ACL
Pacienti podstupující rekonstrukci ACL
Postup: Rekonstrukce ACL
Rekonstrukce předního zkříženého vazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolena hlášená pacientem (Lysholmovo kolenní skóre, body)
Časové okno: 0 až 12 měsíců po operaci
Stanovené skóre související s kolenem hlášené pacientem
0 až 12 měsíců po operaci
Objektivní funkce kolena
Časové okno: 0 až 12 měsíců po operaci
Standardizovaný fyzioterapeutický návrat k baterii sportovních testů (prospěl/neprošel)
0 až 12 měsíců po operaci
Psychologický stav (ACL-RSI, body)
Časové okno: 0 až 12 měsíců po operaci
Stanovené skóre psychologického sebeuvědomění
0 až 12 měsíců po operaci
Bolest pacienta (vizuální analogová stupnice (body)
Časové okno: 0 až 12 měsíců po operaci
Pacient hlásil bolest
0 až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrání štěpu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
MRI kolena hodnotící zrání štěpu
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100391

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza ACL

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit