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Psychologische Faktoren, die das vom Patienten berichtete und funktionelle Ergebnis der VKB-Rekonstruktion und ihre geschlechtsspezifischen Unterschiede beeinflussen

27. November 2023 aktualisiert von: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Psychologische Parameter bei Patienten, die sich einer VKB-Rekonstruktion unterziehen, und ihre Auswirkungen auf das vom Patienten berichtete und funktionelle Ergebnis der Rekonstruktion werden prospektiv evaluiert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kreuzbandriss
  • Über 18 Jahre
  • Patienteninformation und Einwilligung
  • Keine vorbestehenden Knieerkrankungen vor dem Kreuzbandriss;

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorbestehende Knieerkrankungen
  • Begleitende Knieverletzungen außer Kreuzbandriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACL-Rekonstruktion
Patienten, die sich einer VKB-Rekonstruktion unterziehen
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Kniefunktion (Lysholm-Knie-Score, Punkte)
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate nach der Operation
Etablierter, vom Patienten gemeldeter kniebezogener Score
0 bis 12 Monate nach der Operation
Objektive Kniefunktion
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate nach der Operation
Standardisierte physiotherapeutische Rückkehr-zu-Sport-Testbatterie (bestanden/nicht bestanden)
0 bis 12 Monate nach der Operation
Psychischer Status (ACL-RSI, Punkte)
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate nach der Operation
Etablierter psychologischer Selbstwahrnehmungs-Score
0 bis 12 Monate nach der Operation
Patientenschmerz (visuelle Analogskala (Punkte))
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen
0 bis 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatreifung
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Knie-MRT zur Beurteilung der Transplantatreifung
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100391

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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